小剂量辛伐他汀联合荷丹片治疗老年血脂异常疗效及安全性观察

刘 娅，苏 瑶

（重庆市渝北区人民医院心内科 401120）

众所周知，老年人是发生心脑血管事件的高危人群。他汀类药物治疗血脂异常已成为心血管疾病治疗的重要措施。可他汀在治疗血脂异常中出现的不良反应已日益引起大家关注，而降脂药联用，可提高降脂效果，减少药物的不良反应。本文旨在探讨小剂量辛伐他汀（每天10mg）联合荷丹片治疗老年血脂异常疗效及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2009年5月至2011年9月本院门诊及住院老年高脂血症患者82例，年龄60～82岁，男47例，女35例。诊断标准参照2007年“中国成人血脂异常防治指南”［1］标准：血清总胆固醇（TC）≥6.22mmol／L，三酰甘油（TG）≥2.26 mmol／L，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）＜1.04mmol／L，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥4.14mmol／L。TC、TG其中一项符合上诉标准者即可纳入观察对象。82例老年患者均合并有基础疾病，其中高血压46例，冠心病30例，2型糖尿病18例，脑梗死后遗症4例（意识清楚且均能行走），脂肪肝25例。受试前均未服调脂药物及干扰血脂代谢药物。并保持低盐低脂饮食，并服用相关药物，使基础疾病得到临床控制。排除自身免疫疾病和肝肾疾病、甲状腺功能低下、药物等引起的继发性血脂异常。随机分为两组，各41例，治疗组：小剂量辛伐他汀（每天10mg）联合荷丹片，对照组：服用辛伐他汀（每天20 mg）。两组患者在年龄、性别及基础疾病分类上经统计学处理，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法 治疗组：采用小剂量辛伐他汀（杭州默沙东制药有限公司生产，国药准字 H19990366）每次10mg，每天1次，晚顿服，加荷丹片（南昌济顺生产，国药准字Z20023129）1次2片，每天3次，饭前半小时服用。对照组：采用辛伐他汀（杭州默沙东制药有限公司生产，国药准字 H19990366）每次20mg，每天1次，晚顿服。两组疗程均为8周，两组患者治疗前抽血2次，检查血脂，取其平均值，治疗期间每月于门诊取药1次，记录观察临床疗效及不良反应。治疗后复查血脂、肝功能、肌酸激酶。

1.3 疗效标准 按卫生部药物临床研究指导原则血脂调节剂疗效评定标准进行评定，显效：TC下降大于或等于20%、TG下降大于或等于40%、LDL-C下降大于或等于20%，HDL-C上升大于或等于20%；有效：TC下降大于或等于10%～19%、TG下降大于或等于20%～39%、LDL-C下降大于或等于10%～19%，HDL-C上升大于或等于10%～19%；无效：未达上诉标准；恶化：达以下任何一项者：TC上升大于或等于10%，TG上升大于或等于10%，LDL-C上升大于或等于10%，HDL-C下降大于或等于10%。

1.4 统计学方法 所有资料均采用SSPS13.0统计软件处理，计量资料用t检验，等级资料用轶和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组降脂效果比较 治疗组：显效25例，有效13例，无效3，恶化0例，总有效率92.6%，对照组：显效23例，有效14例，无效4例，恶化0例，总有效率90.2%，两组治疗前后血脂情况见表1。

结果显示：治疗后两组血脂均有明显改善（P＜0.05），治疗后两组间降脂疗效比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 不良反应 治疗组有2例在治疗3～5d后出现轻微上腹饱胀不适、恶心，将辛伐他汀改为饭后服用后症状消失，未发现肝功异常及肌酸激酶升高。对照组有5例治疗后出现较轻微恶心、乏力、失眠，均给予心理指导，坚持服药，将辛伐他汀改为饭后服用后症状逐渐减轻、消失。轻度氨基转移酶（丙氨酸氨基转移酶）升高（均低于正常值2倍）1例，肌酸激酶轻度升高2例。

3 讨 论

我国已进入老年化社会，随着年龄增长，长期脂质过高，血管壁脂质的沉积，引起血管内皮的损伤、一氧化氮释放，加上平滑肌增殖等导致动脉硬化的发生，可见血脂异常在动脉粥样硬化的病理机制中占首要地位。2000年我国第一次中国血脂临床控制状况调查［2］结果表明：60%以上高脂血症患者为60岁以上老年人。动脉粥样硬化引起的心脑血管疾病已严重影响到老年人的生存率和生活质量，血脂异常使用他汀类药物已成为心血管疾病治疗的重要措施。他汀类药物作用于胆固醇合成的关键环节，是全球范围内最为广泛应用的有效调脂药物。大规模临床试验已证实他汀类药物能有效降低心血管事件的发生，不仅在于其强大的降脂作用，更在于其独立于降脂作用以外的多效性（如改善血管内皮功能［3］、抑制炎症及抗氧化反应［4］、抗血小板聚集和抑制血栓形成［5］、稳定粥样硬化斑块［6］、抑制心肌重塑及心肌细胞凋亡［7］、抑制心脏电生理重塑及调节心脏植物神经功能［8］）。随着他汀类药物的广泛应用，其安全性及耐受性受到大家广泛关注，而他汀类的不良反应大多呈剂量依耐性（如肝酶谱增高［9］、肌肉毒性［10］）。老年人随着年龄增长，各器官、各系统功能逐渐减退，此时他汀类药物引起的不良反应可能影响老年人身体的功能状态和生活质量。对于老年心血管病患者，他汀类药物应从小或中等剂量开始，多数老年患者使用中、小剂量的他汀类药物即可使血脂达标［11－13］。而为了提高疗效，减少因药物引起的不良反应，联合用药已成为热门话题。荷丹片为一纯中药的新型调脂药，含有荷叶、山楂、丹参等成分，药理作用包括：提高卵磷脂胆固醇脂酰基转移酶的活性，降低TC、TG和体质量，提高血中高密度脂蛋白浓度，减少动脉粥样硬化斑块的发生［14－16］，改善内皮功能。很多临床试验已证实其降脂有效，且安全性较西药高，患者依从性高，配合小剂量他汀类药物能更好地控制老年血脂异常，减少他汀类药物不良反应。

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