GP化疗联合艾迪注射液治疗非小细胞肺癌的实验研究

高庆森 张琨

非小细胞肺癌(NSCLC)为肺癌最常见的类型，占80%左右，大部分肺癌患者确诊时已属于晚期，化疗也成为此类患者的主要治疗方法。GP化疗方案为目前临床应用最广泛的治疗方案，但化疗引起的副反应是广为人知的。艾迪注射液是由黄芪、人参、斑蝥、刺五加等多种抗肿瘤药物提取其精华制作而成，具有增强免疫力之功效。为探讨艾迪注射液联合GP化疗方案治疗非小细胞肺癌的临床效果，山东省淄博市桓台县人民医院进行了如下研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2012年5月至2012年1月于本科接受治疗的晚期非小细胞肺癌患者68例作为研究对象。

1.2 治疗方法 研究组给予GP化疗方案+艾迪注射液联合治疗，艾迪注射液80 ml+500 ml生理盐水静滴，1次/d，连用8 d为一个疗程;GP方案为吉西他滨1000 mg/m2+250 ml生理盐水分别于第1、第8天静滴;顺铂25 mg/m2+500 ml生理盐水静滴，第2～4天，3周为一个疗程。对照组单用GP方案，使用方法同上。每位患者至少完成2个周期的化疗。

1.3 观察指标及疗效评定标准

1.3.1 近期治疗效果参考实体瘤疗效评价标准［1］(1)完全缓解;(2)部分缓解;(3)稳定;(4)进展。有效是指完全缓解+部分缓解，临床受益是指有效+稳定。

1.3.2 化疗药的毒副反应按抗癌药物的不良反应分度为标准，分为0 ～4度［2］。

1.3.3 血清CEA(癌胚抗原)水平的观察:于化疗前和第二周期化疗结束后第二天抽取空腹静脉血3 ml，分离血清，采用化学发光法检测血清CEA水平，操作完全按照试剂盒说明进行。

1.4 统计学方法 采用SPSS 17.0统计学软件进行统计分析。组间率的比较采用χ2检验;计量资料采用均数±标准差表示，组间比较采用t检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者近期疗效的比较 统计结果显示，研究组患者完全缓解3例(10.7%)，部分缓解11例(39.3%)，稳定13例(46.4%)，进展1例(3.6%)，有效14例(50.0%)，临床受益27例(96.4%)。对照组患者完全缓解2例(5.0%)，部分缓解 14例(35.0%)，稳定 14例(35.0%)，进展 10例(25.0%)，有效 16例(40.0%)，临床受益 30例(75.0%)。两组患者临床受益率的比较，差异具有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 两组患者不良反应发生情况的比较 研究组患者出现2度以上的骨髓抑制及胃肠道反应分别为6例(21.4%)和8例(28.6%);对照组患者分别为20例(50.0%)和22例(55.0%)。研究组明显少于对照组。

2.3 两组患者血清CEA水平于治疗前后的比较 两组患者在治疗前血清CEA水平相差不大(P＞0.05);经两周期全身化疗后，两组患者组间血清CEA水平比较，差异无统计学意义(P＜0.05)，但两组患者的自身比较，差异具有显著性(P＞0.05)。

3 讨论

艾迪注射液是根据祖国医学中扶正祛邪的原理，采用黄芪、刺五加、人参与去甲斑螫素精炼而成。据有关报道，艾迪注射液还具有多耐药逆转、骨髓保护作用［3］。目前已经成为临床广泛应用的辅助抗肿瘤治疗药物，本研究通过对使用艾迪注射液及未使用患者近期疗效及化疗毒副作用进行比较，发现艾迪注射液可显著减轻化疗的骨髓抑制及胃肠道反应。

CEA是一种酸性糖蛋白，胚胎期在小肠、肝脏中合成，现在的研究打破了以往认为是诊断结肠癌的标志，肺腺癌细胞能直接产生CEA［4］。目前比较一致的观点认为，在以顺铂为主的肺癌化疗方案中血清CEA可以用来评价疗效，尤其在腺癌的化疗中。本研究中两组患者在治疗前血清CEA水平相差不大，经两周期全身化疗后，两组患者组间血清CEA水平比较，差异无统计学意义，但两组患者的自身比较，差异具有显著性。表明，艾迪注射液不能显著降低非小细胞肺癌患者的血清CEA水平。

综上所述，艾迪注射液联合化疗的治疗方法，可改善非小细胞肺癌患者的近期疗效，减轻化疗的毒副反应，提高化疗的效果。本研究只对进行了2个疗程的化疗患者进行了研究，后续研究可以延长至化疗4个疗程甚至更长时间后的比较。

［1］ 周际昌．实用肿瘤内科学．第2版．北京:人民卫生出版社，2007:6-9.

［2］ 徐世新，姚舒，都日亮．艾迪注射液联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌临床观察．中国医药导报，2011，5(35):43-44.

［3］ 李金龙，蔡于琛，胡志明，等．去甲斑蝥素对肿DNA复制起始蛋白Cde6的抑制作用．南方医科大学学报，2012，30(8):1851-1853.

［4］ Higashi K，Sakuma T，Ito K，et al．Combined evaluation of preoperative FDG uptake on PET，ground-glass opacity area on CT，and serum CEA level:identification of both low and high risk of recurrence in patients with resected T1 lung adenocareinoma．Eur J Nucl Med Mol Imaging，2009，36(3):373-381.