口腔医院消毒供应中心规范化管理运作模式的研究与实践*

◆岑 琼 史春香

上海市口腔病防治院总院 上海 710003

责任编辑:禹思宏

医院消毒供应中心(CSSD，Central Sterile Supply Department)在医院感染控制中扮演着重要角色，直接影响着医疗和护理质量，也直接关系到医务人员的健康与安全。口腔专业器械设备具有复杂繁多，污染严重、价格昂贵、重复使用率高、消毒成本大等特点。新形势下口腔医院消毒供应中心应与国际接轨，并符合国家卫生部颁发的行业标准和技术要求。2010年起，上海市口腔病防治院以满足医院发展需要，以贯彻落实行业标准为目的，对医院消毒供应中心进行了布局和硬件改造，建立了规范化管理运作模式，取得了良好的效果。

1 方法

1.1 建筑布局与硬件设施改造

建筑布局和硬件设施改造尽可能采用国际先进的技术规范，并严格遵循卫生部下发的行业标准执行，内部设施设计符合人体工程学原理。

第一，建筑布局严格遵照医院感染预防与控制原则，遵守国家法规对医院建筑和职业防护的相关要求。工作区域包括:去污区，检查、包装及灭菌区以及无菌物品存放区。区域划分采用物理屏障、气流屏障、物理+气流屏障的方式。物品由污到洁，气流由洁到污，不交叉、不逆流。物品传递经双开层传递窗、双门通道型清洗消毒器、双门通道型灭菌器。各区域间设有人员缓冲间，配备洗手、换鞋、更衣区域。人、物、气流均单向流动。

第二，硬件设施改造方面，购置了瑞典进口洁定46－series清洗消毒器4台(配置手机专用清洗架)、洁定HS66－06－2高压蒸汽灭菌器4台、超声波清洗机2台、水处理设备2套、空气净化装置2套等国际先进设备。清洗消毒机、高压蒸汽灭菌器均为双通道型，安装时作为物理屏障划分区域。手工清洗设有清洗槽，水质符合GB/T5750.5标准，且安装水枪、气枪等专用洗涤工具，洗眼器等职业防护设备。检查包装区购置了带光源电子放大镜等，照明设备按照WS 310.1－2009要求进行装置。以开放式货架、篮筐存放无菌物品。无菌物品的运送配备全封闭式专用运送车。

1.2 建立规范化质量控制制度

遵照卫生部 WS310.1－2009、WS310.2 －2009、WS310.3 － 2009等行业标准，医院消毒技术规范，医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范，GB 15982－2010等规范性文件要求制定各类适用于医院消毒供应中心的各项制度。内容涉及人员岗位培训、岗位职责、工作流程、操作规程、质量标准、规范记录、应急事件预案、质量追溯、召回等。

1.3 工作流程再造

制定适用于口腔医院无菌物品消毒灭菌生产流程，流程为人机配合流水作业程序，分为回收、分类、清洗、消毒、干燥、检查保养、包装、灭菌、储存、发放，共10个工作流程。各流程间施行无缝链接管理，实现标准化操作流程，并具有可追溯性。

1.4 加强环节与终末质量控制

以质量缺陷较为严重的清洗质量、湿包现象作为重点控制环节，将临床满意度视为终末质量评价。

1.4.1 清洗质量 以器械的种类、大小、性能、污染状况为依据，制定具体的清洗流程。经清洗消毒后，进入包装区的所有物品达到A0值≥3 000水平，物品经肉眼及放大镜检查，确认洁净后进行包装，并记录清洗消毒结果。

1.4.2 湿包管理 灭菌物品的包装材料、体积、重量严格遵循 WS 310.2－2009要求。待消毒物品使用洁定公司高压蒸汽灭菌器专门配备的篮筐和装载车进行装载，尽量将包装材质类同置于同一批次进行灭菌，灭菌包之间留有空隙，利于蒸汽穿透。定期对设备进行检测，排气口保持洁净通畅。灭菌程序全部使用重载程序并设定参数。程序结束后，冷却时间＞30分钟，待温度降至室温时再卸载，卸载时检查是否有湿包现象，若有则重新灭菌并记录。

1.4.3 质量控制 以质量追溯与反馈作为终末质量控制环节，采用“零距离的服务模式”对无菌物品质量追踪、评价和反馈，对存在的问题及时反馈并定期覆盖到各科室，对质量问题采取评估、改进、跟踪验证等措施。

2 效果

在规范化管理运作后，建筑布局、设施配备符合了国家标准，无菌物品清洗质量提升、湿包现象有所控制、临床科室的满意度得以提高。

3 讨论

医院CSSD的建设与运作对医院发展有着举足轻重的作用，专业消毒专家、先进的消毒灭菌设备、安全的工作质量管理机制、无菌物品生产流程、灭菌过程的记录与保存、灭菌质量的确证、紧密终端用户联系等，已经成为现代医院CSSD 系统的重要特征[1]。

合理的建筑布局与先进的设备是控制医院感染的物质保障，专业医疗设备与医建工程之间系统结合的优劣，直接影响CSSD的整体使用效果[2]。医院的建筑布局和硬件设施皆购置国际一流先进设备，保证无菌物品的高效生产及生产质量。

规范化管理是提高CSSD工作质量的必要手段，健全的规范化管理与监控制度，规范的管理运作模式，可使CSSD的工作更具常态化、标准化、规范化、制度化与科学化。本研究在实施规范化运作模式过程中，将实施前质量缺陷较为严重的物品清洗质量、湿包现象作为质量控制重点环节。

湿包现象是CSSD最为严重的问题之一，灭菌包的潮湿使灭菌包的屏障性能受到破坏，湿包现象成为灭菌失败的重要原因之一[3]。我们在湿包现象控制过程中，注重包装、装卸载、设备性能、运行参数等环节，有效降低了湿包现象的发生率。

在规范化运作过程中，以临床科室满意度作为终末质量控制环节，视临床科室为终端用户。由于CSSD与诸多临床科室接口，中间细节琐碎，且口腔器械品种繁多，因而工作较复杂。通过主动与临床科室沟通联系，建立有效的沟通模式，不断征求临床科室的服务需求，听取建议，掌握临床需要，调整服务流程，做好全方位统筹管理，最终提高了临床科室的满意度。

实施规范化管理运作模式后，工作流程采用人机配合模式，符合人体工程学原理，一定程度上提高了工作效率，且节省了操作时间和工作人员的体力。护理人员配置重点在检查和包装环节，降低了单病人就诊所需用于器械消毒、灭菌的护理时数，合理而高效地利用了人力资源。

CSSD规范化管理运作模式的建立是一个持续改进的过程，通过运用PDCA循环、根本原因分析法(RCA)、失效模式效应分析法等质量管理方法，分析根本原因、高风险因素等[4]，及时进行整改，不断提高重复使用医疗器械处理过程质量和无菌物品终末质量，保证了医疗器械真正意义的无菌状态，体现了优质护理服务工程的内涵——安全护理。

目前，国内诸多医院CSSD都已实现信息化、网络化管理[5]，通过计算机记录和跟踪复用器械的消毒、灭菌过程，上海市口腔防治院在此方面管理尚有不足。此外，医院口腔临床科室分布细化，人员诸多，医生操作习惯各异，要满足个性化还需作为后续研究。

[1] 宋 慧.现代化医院消毒供应系统的建立[J].中华护理杂志，2007，42(5):477 －478.

[2] 方 舸.消毒供应中心的医疗设备与医建工程之间系统配合的探讨[J].中国医院建筑与装备，2009，9(9):62 －63.

[3] 岑 琼.消毒供应中心湿包管理研究进展[J].护理学杂志，2012，27(11):95 －96.

[4] 于翠香，吴可萍，冯秀兰.实施CSSD集中管理实践与成效[J].中国护理管理，2011，11(1):9－11.

[5] 陈 慧，黄 浩.条形码在消毒供应中心的应用[J].护理学杂志，2009，24(7):59.