新癀片治疗膝关节滑膜炎45例

陆小龙 陈孟交 王 勇 通讯作者：肖四旺

（湖南中医药大学第二附属医院，长沙 410005）

新癀片治疗膝关节滑膜炎45例

陆小龙 陈孟交 王 勇 通讯作者：肖四旺

（湖南中医药大学第二附属医院，长沙 410005）

膝关节是人体最大的负重关节，膝关节滑膜炎是骨伤科的常见病。西医学认为其是由于滑膜受到急性创伤或慢性劳损等刺激而产生的无菌性炎症，损伤机制分为外源性和内源性两种。临床表现为膝部肿胀疼痛，积液，活动受限，多发于年老、体胖者。中医学将其归为“痹证”范畴。笔者2009年至今采用新癀片口服加外敷治疗膝关节滑膜炎取得良好效果，现报道如下。

一般资料

90例为我科门诊及住院患者，按就诊顺序随机分为对照组和治疗组。对照组45例中男34例，女21例；共76个关节，其中右侧40个，左侧36个；年龄23～75岁，平均（56.35±17.23）岁；有明显外伤史7例，9个关节。治疗组45例中男26例，女19例；共79个关节，其中右侧42个，左侧37个；年龄18～74岁，平均（53.46±16.34）岁；有明显外伤史8例，9个关节。患者均有不同程度的关节肿胀、疼痛、触诊有囊性感及伸屈活动受限。CR片显示，所有患者均有不同程度的软组织肿胀影，其中部分患者未见明显骨质异常，大部分患者显示膝关节边缘、胫骨髁间隆突的退行性改变或关节间隙变窄。治疗1周为1个疗程，所有患者均治疗2个疗程，共14d。两组患者性别、年龄及病程无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：参照《中医病症诊疗标准和方剂选用》［1］，有外伤史或劳损史，膝关节疼痛、肿胀，活动局限、压痛，浮髌试验阳性，关节穿刺为淡黄色或粉红色液体，表面无脂肪滴。排除骨损伤、关节结核、关节炎、肿瘤等。

纳入标准：①符合《中医病症诊疗标准和方剂选用》关于膝关节滑膜炎的诊断标准。②年龄18～75岁，性别不限。③治疗前30d内未使用过与本病相关的药物。④知情同意，自愿接受随访。

排除标准：①合并心、肝、肾、造血系统、糖尿病、肿瘤及精神疾病患者。②长期服用其他影响疗效和安全性判定的药物及采取综合措施治疗者。③有类风湿性关节炎、痛风性关节炎等关节炎性疾病，及其他影响下肢功能疾病者。④哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女。⑤过敏体质（对两种以上的食物、药物、花粉等过敏）及对试验或对照药物过敏者。⑥病情危重，难以对中药的有效性和安全性作确切评价者。

治疗方法

治疗组口服新癀片（福建省厦门中药厂生产，每盒20粒，每粒300mg，国药准字Z35020063），每日3次，每次3粒，饭后温开水送服。并取15～20片研粉以蜜调和，涂于患膝，敷料加压包扎，每天换药1次。对于急性损伤引起的关节滑膜炎采取石膏托固定在屈膝位30°，固定时避免压迫腓总神经。慢性滑膜炎患者可采取屈膝垫枕加弹力绷带相对固定，并嘱患者减少膝关节活动，避免进一步刺激滑膜。但固定时间不超过2周。

对照组口服非甾体抗炎药美洛昔康（上海勃林格殷格翰药业有限公司生产，每盒7粒，每粒7.5mg，国药准字H20020217），每日1次，每次1粒，饭后温开水送服。并同治疗组对患膝采用相对制动。

功能锻炼：综合治疗1周后，治疗组和对照组均开始大腿肌肉及关节活动训练。首先进行股四头肌系统的收缩舒张锻炼，每次5～10s，每日25～40次，循序渐进，逐渐增加到每日300～500次，分4～5次完成。其次是直腿抬高锻炼，令患者平卧床上，将膝关节保持伸直位，直腿抬高15°～45°，每次8～10s，每日4～5次，循序渐进，逐渐增加到每日15～20次。

治疗结果

疗效评定标准：依据Lysholm功能评分系统［2］对患者膝关节功能康复情况作评分。包括跛行5分，拄拐5分，交锁15分，不稳定25分，疼痛25分，肿胀10分，上楼梯10分和下蹲5分，共8项100分。得分90分以上为优，75～89分为良，60～74分为可，59分以下为差。两组临床疗效比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组疗效优于对照组。

治疗组与对照组临床疗效比较：治疗组45例，优36例，良5例，可2例，差2例，优良率91.1%；对照组45例，优27例，良7例，可6例，差5例，优良率75.5%。

两组不良反应比较：本疗程观察期间，治疗组不良反应发生率4.4%（2／45），对照组发生率为13.3%（6／45）。经统计学处理有显著差异（P＜0.01）。治疗组不良反应发生率明显低于对照组。

讨论

膝关节滑膜炎是临床常见疾病，分为急性和慢性两种，病因病机较为复杂，致病因素很多，又分为内源性和外源性两种。当膝关节受到损伤或慢性劳损再加上外邪侵袭时，易引起关节囊腔内滑膜层损伤，滑膜细胞变性，出现充血水肿，产生炎症、水肿等改变，同时炎症、水肿也促使关节软骨基质中黏多糖减少，软骨弹性降低，纤维成分增加，软骨下骨组织密度增加，出现关节唇样骨质增生，从而出现膝关节疼痛肿胀膨隆，压痛明显，肤温增高，关节屈伸不利，浮髌试验阳性等症状和体征。膝关节滑膜炎的常规治疗首先实施关节制动，轻者可选用非甾体抗炎药，如美洛昔康等；重者需进行关节腔积液抽吸，同时关节腔内注射糖皮质激素。

中医学认为，膝关节滑膜炎属“热痹”范畴，病理机制为风寒湿热邪气杂至，痹阻经络，瘀血凝滞，气血不畅，脉络不通，不通则痛。金元医家张从正《儒门事亲》载：“痹病以湿热为源，风寒为兼，三气杂合而为痹。”临床多因膝关节外伤或劳损致局部气血运行不畅，瘀滞局部，日久生热，形成湿热瘀结、阻滞关节之证。在治疗上常采用清热利湿、祛风通络、活血化瘀、消肿止痛等法。

新癀片由肿节风、三七、牛黄、珍珠层粉等药物组成。其中肿节风为金粟兰科（Chloran-thaceae）草珊瑚属植物草珊瑚（Sarcandra glabra Thunb）的干燥全株，味苦、辛、性平，具有抗菌消炎、清热凉血、祛风通络、活血消斑的作用；牛黄有清热解毒、镇静之功效；珍珠层粉性甘、咸、寒，能平肝清热、安神定痛。诸药合用，共奏清热解毒、活血化瘀、消肿止痛之功效，兼有散寒除湿之功。新癀片蜜调后外敷患膝通过皮肤吸收，药力直达病所，促进局部血液循环，加快新陈代谢从而祛除积液。

临床观察提示，新癀片为纯中药制剂，临床应用多年对膝关节滑膜炎疗效显著，除个别患者有轻度的胃肠道不适外，尚未发现有明显的毒副作用，值得临床推广。

［1］戴慎，薛建国，岳沛平.中医病症诊疗标准和方剂选用［M］.北京：人民卫生出版社，2003：965.

［2］Lysholm J，Gillgnist J.Evaluation of knee ligament surgery results with special emphasis on use of an acoying scale［J］.Am J Sports Meal，1982，10：150.

2013-01-15）

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