常用中药灭菌技术比较及其新技术介绍

陈少平

宁夏回族自治区启元药业有限公司，宁夏 银川 750000

常用中药灭菌技术比较及其新技术介绍

陈少平

宁夏回族自治区启元药业有限公司，宁夏 银川 750000

中药生产过程中，选择如何灭菌是保证产品质量非常重要的工艺技术。本文对国内目前常用的中药灭菌技术的优缺点进行了简单的比较，并着重介绍了国内外几种先进灭菌技术的优点及其发展前景。

中药；灭菌新技术

中药生产企业药品GMP认证检查标准项：“中药材、中间产品、成品的灭菌方法是否以不改变质量为原则”、“直接入药的药材粉末，是否做微生物检查”。因此，考虑选择合适的灭菌工艺技术和方式，对于产品质量和企业能耗及其效益，都有着重要的意义。

1 常用的中药灭菌技术比较

1.1 热压灭菌 优点：设备种类多，企业可以自行安装设备，解决灭菌问题，费用较低。缺点：难以完全保证药品质量，随着能源的不断提价，其费用优势也在逐渐降低。含有挥发性成分的中药不可用。

1.2 Co60辐照灭菌 优点：灭菌效果可靠，国家允许，国际安全认可，规定了适用品种、辐照剂量等，技术方法有依据，药品质量有保证。缺点：费用较高（辐照费、运输费）；受Co源和地域限制；时间和周期没有保证；个别品种不适用。

1.3 微波灭菌 优点：灭菌效果可靠，简单、快速，企业可以自行安装设备，解决灭菌问题，药品质量有保证，能耗费用较低。缺点：不适用于含水量低的药材和药粉。

1.4 臭氧灭菌 优点：灭菌效果可靠，简单、快速，企业可以自行安装设备，解决灭菌问题，药品质量有保证，能耗费用较低。缺点：不适用于易氧化的品种。

1.5 乙醇气体灭菌［1］优点：灭菌效果较为可靠，企业可以自行安装设备，解决灭菌问题，药品质量有保证，能耗费用较低。缺点：操作较为繁琐，受干扰因素较多，有时反复灭菌，才能保证灭菌效果。含有挥发性成分的中药不可用。

2 国内外几种新的灭菌技术方法简介

随着科技的进步，各种新的灭菌技术、新方法和装置相继出现，向着简便、高效、安全、低能耗、环保等方向发展，目前在食品杀菌保鲜方面研究和运用的较多。“药食同源”，相信这些新技术、新方法和装置，在不久即可以借鉴和应用到中药灭菌上来。

2.1 国内 静电高压灭菌［2］，是利用静电高压，脉冲释放等离子体等原理来杀灭细菌，达到灭菌的目的。其特点是可克服现用灭菌方法中的缺点和不足，灭菌效果可靠，药品质量有保证。常温常（气）压条件下灭菌，设备简单，易于操作，无需防护，无三废问题，能耗费用低。此外静电还可用于干燥，静电干燥技术，比常规热风循环干燥、微波干燥等有更多的优越性［3］。

2.2 国外 国际上已相继开发利用光能电能杀菌装置及新技术方法［4－5］，应用于食品杀菌保鲜，既能保持食品原有风味、品质与营养，又能收到简便、安全、无毒、保鲜期延长等效果。

2.2.1 光脉冲灭菌设备与技术，由美国PPT食品工程公司研制，使用高强度日光短脉冲，经反射和2倍聚焦后照射到食品表面，即可迅速杀灭食物表明及浅表层的病菌微生物，而食品本身的细胞和深层结构不会被破坏。现已通过美国FDA的认证。

2.2.2 电脉冲杀菌设备与技术，由日本三洋电机公司研制，几乎能全部杀死大米表面上的霉菌等微生物。其工作原理是在树脂槽的一面安装825只电极，电极会以100次/秒的速度放射50千伏的高压脉冲，杀死大米表面的霉菌及其他细菌微生物，杀灭率达99%。该装置有成本低廉、无农药残留物、能耗低等优点。

2.2.3 电阻加热杀菌设备与技术，由日本开发。该装置让电流通过食品电阻产生热量进行杀菌。适合黏性食品和块状食品连续杀菌加工。

2.2.4 电子束杀菌设备与技术，由美国研制成功磁感应直线加速器，会产生电子束，可进行消毒杀菌；还开发线性感应电子加速器产生电离辐照技术，能使微生物细胞变化、钝化以至被杀灭。有较高的杀菌能量，应用方便。

2.2.5 电子射线杀菌设备与技术，由日本开发。电子射线源或白热丝真空下加热，阴极产生电子，电子通过真空电场时速度加快，能量高，穿透力强。能高效快速地杀灭微生物。

2011年7月浙江科技厅发布消息：由杭州电子科技大学承担的省重大科技专项社会发展项目“海产品加工过程的高压脉冲电场灭菌技术与装置研究”通过验收。该技术在中药制剂、农产品保鲜等行业有着良好的应用前景［6］。

可以预见，今后随着灭菌新技术的进一步完善、成熟和普及应用，必将突破和颠覆传统和现有的灭菌技术、工艺，大幅提升中药产品质量，促进中药现代化，为低碳环保和可持续发展提供重要的技术支撑和保障，引领未来。

［1］杨金华，施钧瀚.乙醇气体灭菌法在我院中药制剂中的应用 ［J］.中医研究，2011.24（1）：28.

［2］王锡录，水野彰.一种新灭菌方法的研究 ［J］.东北师大学报（自然科学版），1999.2.：27－30.

［3］张东风.中药制药工程引领中药现代化［N］.中医中药报，2004－5－12.［4］王云阳等.食品杀菌新技术 ［J］.西北农林科技大学学报（自然科学版），2002，（s1）：99－102.

［5］张宏康.食品工业中的新型杀菌技术［J］.粮油食品科技，1999，7（2）：12.

［6］浙江省科技厅社发处.非热灭菌技术进入产业化应用 ［OL］.浙江省科技厅http：//www.zjkjt.gov.cn/news/node01/detail0107/2011/0107＿22686.htm 2012.12.25.

The selection of steriliztion technology is a very important technology to ensure the product quality during traditional Chinese medicine producing.This article made a simple comparison of the advantages and disadvantages of domestic Chinese medicine sterilization technology，and introduced the advantages of several advanced sterilization technologies at home and aboard with their prospects of development.

traditional Chinese medicine；sterilization technology

R282.71

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1007－8517（2013）06－0104－01

2013.02.03）