有反馈销售责任制防止乌头碱中毒

刘一男 刘晓东

白城市位于吉林省西部，北与黑龙江省接壤，西与内蒙古毗邻。冬季长且冷，患风湿骨痛的较多。这些人爱饮白酒，说可驱风散寒。有的则把一些中药泡在酒里饮用，如果泡上人参、枸杞尚可，若错把含乌头碱类有毒中药泡酒饮用就会引起中毒。近几年，本市城乡屡有乌头碱中毒事件发生。该类中毒事件发生后，病情十分凶险，如果诊断不明确或抢救不及时，往往会危及生命。亡羊补牢，尤未为晚。总结以往的经验教训，本市食品药品监督机构采取了有反馈销售责任制、扩大宣传、培训队伍等做法，基本杜绝了乌头碱中毒事件的发生，取得了良好的监管效果和社会效益，下面简述监管体会。

1 练内功，培训队伍

俗语讲打铁先要本身硬。作者组织本市所辖各县市(区)分管药监负责人及直管药监人员进行培训。先后学习了《中华人民共和国药品管理办法》、《医院饮片管理规范》、《社区中医药服务工作指南》及《中药材大全》等法律法规文件及业务知识。在学习中除掌握了法规条文外又融会贯通了含乌头碱的中药、这些中草药的药理作用、老百姓为什么会发生中毒、及中毒后应采取哪些措施等知识。由于带着问题进行培训，有的放矢，收到了良好的培训效果。并要求药品监督执法人员，除了要有熟练的药品业务知识外，更要树立责任心和服务于广大民众的爱心。创建和谐社会，需要艰苦细致地工作。作者划片包干，分工负责，杜绝一切监督指导不利、渎职和一切不作为行为，以确保有毒中药的合理应用，造福一方。

2 抓基层，扩大宣传

本市所辖5县市(区)，共有乡镇卫生院77个，有村委会建立的村卫生所920个。经调查，目前每个乡镇卫生院和村卫生所都有合格的全科乡村医生。他们既懂西医，又能用中医药治病。所以在农村把宣传的重点放在乡村医生上。在城镇则把重点放在各批发零售中药店、有中医药的各类医院、诊所、医务室等。共印发宣传单2种。其中1种名为:《中医药工作者须知》印数1万份。内容包括①有关中药管理法律法规的相关章节。②有毒中药名称。③有毒中药的合理应用。④有毒中药的中毒症状及救治措施。要求药监人员在调查摸底的同时将该宣传单、和“有毒中药销售跟踪卡”连同执法监督笔录以送达、知晓、签收方式发放到上述相关人员。另一种宣传单名为《合理使用中草药，防止误服中毒》印数2万份。内容包括:①中草药的正确使用。②不信偏方验方，对非法行医、游医不上当受骗。③有毒中草药名录。④不合理应用举例。⑤中毒症状及救治措施等内容。此单发放对象为各乡村的乡村干部、农村食杂店、乡村中小学师生及乡属机关，包括兽医站、邮政局、村村通公共汽车站点等人员密集及流通量大的场所。以点带面，一传二、二传四，知晓人数就会以几何方式增长。

3 有反馈，售出有责

基层工作经验告诉大家，如果把整套的法律法规文件发给他们，往往收效不理想，可能被“束之高阁”。于是以印制一张简单卡片的形式，建立了有反馈销售责任制，使有毒中药售出后，跟踪、反馈、事故责任追究制度。具体做法是:有毒中药售出后要填写“有毒中药销售跟踪卡”，此卡一式两份，一份随药同行，一份留底备案。卡片内容包括:日期、售出药品名称、数量、产地、用法、使用者姓名、性别、年龄、病症、医患联系方式、举报电话。最后由临床医师、药师签名盖章后方可售出。售出后，第一次服用，要由售方以电话或其他便捷方式与患者联系，问其是否有异常反应。如无异常反应则说明用药正常。如果出现中毒现象，在正确遵循医嘱用药的前提下，则由售方负责解释。查其是否有过量、药品质量问题或医嘱不详等原因，如有异议，患者可直接拨打举报电话。经权威机构鉴定后，追究其相关责任，包括经济的、身体的、心理的责任，重者可付诸法律裁决。

4 信偏方，追悔莫及

含乌头碱的中药不只有川乌、草乌，还有雪上一枝蒿、落地金钱、搜山虎、附子等中药。本来这些中草药都是我们中华民族的瑰宝，用好了可以治疗许多疾病，可有祛风除湿、温经止痛的功效，主治风寒湿痺、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛等。炮制后方可内服。生乌头酊外用能刺激皮肤，用后止痛等功效［1］。经了解，我地区不正确使用此类中药，造成中毒原因有:①听信偏方，用川乌、草乌泡酒饮用。②入药后，煎煮时间不足。③自制酊剂外用皮肤吸收中毒。④配伍不当。⑤服毒。乌头碱中毒主要症状有，食后数小时，口舌、四肢麻木，肌肉强直，抽搐，呕吐，腹泻，心动过缓，心律失常，呼吸和循环衰竭。解毒药:阿托品，心动过缓肌注阿托品，抗心率失常的药，复苏措施［2］。

典型病例:患者女性，61岁，按“偏方”要求用生川乌、草乌各10 g，浸泡在50°食用酒250 ml，24 h后服用。第一次服40 ml时有轻微四肢麻木，次日第二次服用40 ml，约30 min出现四肢麻木加重，舌根僵硬、心悸、烦躁、大叫。20 min后就诊，经洗胃、硫酸镁导泻、输液、抗休克、抗心律失常、呼吸兴奋剂及阿托品等抢救措施，2 d后痊愈出院。

5 结论

中医药是中华民族的传统医学，能医治百病，亦是不可争辩的事实。不能因为一些中草药有毒或使用不当中毒而因噎废食。正确使用中草药，发扬与振兴民族医药事业是我们广大药监人员和医务工作者所世代追求的目标。一分耕耘一分收获。经本药监人员的不懈努力，施行的有反馈销售责任制1年多时间里，基本杜绝了乌头碱误用中毒事件，取得了较好的社会效益。

［1］朱亚峰.中药中成药解毒手册.人民军医出版社，2012:67.

［2］陆再英，钟南山.内科学.人民卫生出版社，2012:919.