中国防痨协会组织的 “贝达喹啉临床应用”第一、二次研讨会分别于2013年7月1日和8月29日在北京潇湘大厦召开。中国防痨协会王撷秀理事长、中国防痨协会万利亚副理事长兼秘书长、同济大学附属上海市肺科医院《中国防痨杂志》副主编肖和平教授、中国CDC结核病预防和控制中心王黎霞主任、中国防痨协会秘书处朱桂林教授、北京结核病胸部肿瘤研究所初乃惠教授和高孟秋教授、中国CDC结核病预防和控制中心副主任陈明亭教授、中国CDC结核病预防和控制中心耐药结核病项目办主任李仁忠教授、天津市急救中心李尚伦教授、贝达喹啉生产商西安杨森公司王笑春主任以及同济大学附属上海市肺科医院中国防痨协会临床专业委员会副主任委员唐神结教授等参加了会议。贝达喹啉(bedaquiline),曾称TMC207、R207910,商品名:斯耐瑞(Sirturo),是近40余年来问世的惟一抗结核新药。该药属是新型二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,通过抑制结核分枝杆菌ATP合成酶质子泵的活性影响结核分枝杆菌的ATP合成,发挥抗菌及杀菌作用。体外研究表明,贝达喹啉对结核分枝杆菌敏感菌株和耐药菌株均具有同等的杀菌活性,对休眠菌也具有良好的灭菌作用。临床试验显示,贝达喹啉对人体的安全性和耐受性良好。贝达喹啉治疗耐多药肺结核病全球多中心、随机双盲、安慰剂对照II期临床试验结果显示,该药可加速痰结核分枝杆菌培养阴转速度,提高耐多药结核病的治疗效果。美国食品药品管理局(US-FDA)于2012年12月批准了该药上市,并建议用于治疗耐多药肺结核病。我国FDA正在加速批准其在中国上市。研讨会的目的主要是制定我国“贝达喹啉治疗耐多药肺结核指导意见”,该意见旨在保证耐多药肺结核患者使用贝达喹啉的治疗安全,同时规范贝达喹啉的临床应用和管理,加强治疗期间的药物不良反应监测和监管,防止贝达喹啉的滥用及避免耐药性的产生。该意见的出台将为我国所有应用贝达喹啉的医疗机构及结核病医生提供药品供应、临床治疗及患者管理方面的指导和帮助,确保我国耐多药结核病患者的最大获益。
(唐神结)