安神除烦汤治疗失眠临床观察

侯亚平（湖南省老年医院中西结合科，湖南 长沙 410001）

安神除烦汤治疗失眠临床观察

侯亚平（湖南省老年医院中西结合科，湖南 长沙 410001）

目的 观察自拟安神除烦汤治疗中老年人失眠症的临床疗效。方法 60例患者按就诊先后顺序随机分为治疗组与对照组各30例。治疗组服用安神除烦汤，对照组服用舒乐安定，疗程均为60 d。结果 两组治疗失眠症疗效相当，治疗组总有效率为93.3%，对照组为90.0%；两组焦虑自评量表（SAS）评分均较治疗前明显下降（P＜0.01），治疗组下降幅度明显优于对照组（P＜0.05）。不良反应发生率治疗组明显低于对照组（P＜0.01）。结论 安神除烦汤治疗中老年人失眠症疗效确切，能明显改善患者的焦虑抑郁状态，具有良好的药物安全性。

失眠症；安神除烦汤；舒乐安定；焦虑自评量表；生地黄；百合；酸枣仁

失眠症属于中医学“不寐”范畴，《黄帝内经》中称其为“不得卧”“目不瞑”，是以经常不能获得正常睡眠为特征的一类病证，主要表现为睡眠时间或深度不足，轻者入睡困难，或寐而不酣，时寐时醒或醒后不能再寐，重者则彻夜不眠[1]146。随着现代生活节奏加快，竞争激烈，工作压力增大，失眠发病率不断上升，有调查显示目前我国失眠的发病率高达10%～20%[2]，并且随年龄增加而增长[3]。理想的催眠药物应具有下列特点：吸收快，催眠效果好，体内消除快，无蓄积，改善异常的睡眠时相而不影响正常的生理睡眠，清醒后无药物延续作用。现代医学对失眠证尚无特效治疗，长期服用安眠药可致依赖、药源性失眠或作用丧失。而中医药治疗方法多，副作用小，有一定的优势。笔者自拟安神除烦汤治疗中老年人失眠症患者30例，效果明显，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

60例失眠症患者均为本院2011年3月至2012年7月门诊及病房就诊患者，按就诊顺序随机分为2组。治疗组30例：男12例，女18例；年龄45～64岁；病程6个月～8年；以入眠困难为主要表现者10例，以寐而易醒、醒后不寐为主要表现者12例，以彻夜难眠为主要表现者8例。对照组30例：男13例，女 17例；年龄 43～66岁；病程3个月～6年；以入眠困难为主要表现者12例，以寐而易醒、醒后不寐为主要表现者11例，以彻夜难眠为主要表现者7例。两组均伴有日间疲劳、注意力下降、焦虑、烦躁等症状。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

所有患者1周内均未应用任何引起失眠或具有催眠作用的保健品、饮料及药品，在嘱其改善生活方式，消除不利于心理和身体健康的行为和习惯（包括合理膳食、戒烟限酒、减轻精神压力、适量运动等）后，仍有失眠等不适症状。失眠症（非器质性睡眠障碍）的西医诊断参照 《中国精神障碍分类与诊断标准》[4]：（1）主观标准：患者入睡困难、时睡时醒、甚至整夜难眠；白天出现头昏、疲倦乏力、头胀痛等症状；仅表现为睡眠减少而无不适症状者不能诊断为失眠。（2）客观标准：睡眠时间明显减少，每夜少于6 h；入睡时间延长超过30min；觉醒时间明显增长每夜大于30min。睡眠紊乱排除由发作性睡病、生物节律睡眠障碍、与呼吸相关的睡眠障碍、广泛性焦虑、重度抑郁症等精神或躯体疾病所致。

1.3 治疗方法

治疗组：内服安神除烦汤(由生地黄10 g，百合20 g，合欢花 10 g，川芎 10 g，酸枣仁 20 g，夜交藤20 g，远志 10 g，刺五加 15 g，石菖蒲 6 g，败酱草15 g组成)，每日1剂，水煎取汁150 mL，每晚睡前1 h口服。对照组：舒乐安定（湖北制药厂生产，批号：20111006）1mg睡前服。1周后复诊。若睡眠有所改善则舒乐安定仍维持原剂量，如无改善则增至每次2mg。两组均以2个月为1个疗程，治疗期间停用其他药物。

1.4 观察指标

（1）常规检查：血常规、尿常规、心电图、肝功能、肾功能等治疗前及治疗结束时各检查1次。（2）失眠疗效观察：参照 《中药治疗失眠的临床研究指导原则》[5]制定。痊愈：睡眠时间恢复正常或睡眠时间在6 h以上，睡眠深，醒后精力充沛；显效：睡眠明显好转、睡眠时间在3 h以上；有效：睡眠时间较治疗前明显增加，但不足3 h；无效：治疗后失眠无改善。入组患者每周随访1次，并于3个月后进行疗效随访。（3）焦虑自评量表（Self—Rating Anxiety Scale，SAS）观察：SAS 量表[6]由Zung于1971年编制而成，能准确迅速地反映伴有焦虑倾向的被试者的主观感受。治疗1个月及2个月后进行疗效评定及SAS量表评分。

1.5 统计学分析

组间差异采用独立样本t检验，组内差异采用配对样本t检验，临床总体疗效评价采用两独立样本的非参数检验。显著性水平定位0.05。全部资料用SPSS 17.0软件进行分析。

2 结果

2.1 两组失眠疗效比较

治疗2月后，治疗组总有效率93.3%；对照组总有效率90.0%。治疗组总有效率略高于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05），说明两组治疗失眠疗效相当。见表1。

表1 两组患者失眠疗效比较 [例（%）]

2.2 两组SAS评分比较

两组患者治疗后第30天SAS分值均较治疗前下降，且一直持续至第60天。治疗前后两组SAS分值自身比较，差异具有统计学意义（P＜0.01）。两组间比较，治疗后第30天和第60天SAS分值及减分率差异均具有统计学意义（P＜0.05）。说明在抗抑郁和焦虑作用方面，治疗组较对照组具有优势。并且治疗组较对照组能显著改善患者SAS量表中列举的恶梦、惊恐、手足颤抖、躯体疼痛、乏力、心悸、头昏、消化不良等症状。见表2。

2.3 两组不良反应比较

治疗过程中，治疗组无明显不良反应。对照组头晕2例、头痛3例、口干苦1例、视物模糊1例、明显心悸胸闷1例，不良反应发生率26.7%。有1例患者因此中断治疗。3个月后随访，对照组有4例对安定产生药物依赖。不良反应发生率比较两组间差异有统计学意义（P<0.01），提示治疗组的药物安全性明显高于对照组。

表2 两组治疗前后SAS评分变化比较 （n=30，分，）

表2 两组治疗前后SAS评分变化比较 （n=30，分，）

注：与本组治疗前比较*P<0.01；与对照组比较#P<0.05。

组 别治疗组对照组治疗前64.12±7.3363.56±8.17治疗后第30天52.33±10.21*#58.02±11.44*减分率（%）18.4#8.7治疗后第60天44.73±9.87*#51.06±10.05*减分率（%）30.2#19.7

3 讨论

造成失眠的因素较为复杂，或由心理因素诱发，或由躯体疾病引起。许多研究表明失眠症的患者伴有焦虑、抑郁和其它精神病理症状。失眠使病人的躯体不适感增加、精力下降、精神紧张导致病人出现焦虑、抑郁情绪。这些情绪障碍反过来又影响睡眠，由此形成恶性循环。可见失眠不单单是睡眠生理紊乱的过程，同时也是心理紊乱过程。在治疗中笔者认为抗焦虑与安眠要相提并重。中医认为失眠最基本的病机是阳盛阴衰，阴阳失交。一为阴虚不能纳阳，一为阳盛不得入于阴。其病位在心，与肝、脾、肾密切相关[6]147。笔者选用百合、生地黄、酸枣仁等味甘酸、微寒、滋润之品以养心肝，安心神；合欢花疏肝解郁安神，诸药合用具有解郁除烦，养心安神作用。临床实验证明，本方能缩短患者入睡时间，延长睡眠持续时间，增加睡眠深度，且改善患者焦虑症状疗效优于对照组；在治疗过程中未出现明显不良反应，无依赖性。本方用药性味趋于甘平，临床上对大部分失眠患者都能适用，少数阴阳寒热失调明显的患者可用本方加减运用。

[1]周仲瑛.中医内科学（第2版）[M].北京：中国中医药出版社，2007.

[2]张 颖，吴旭东.失眠症因素分析与对策[J].陕西中医学院学报，2002，25（5）:12-14.

[3]叶瑞繁.失眠的评估[J].中国临床心理学杂志，2004，12（2）：207-208.

[4]中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准（第三版）[M].济南：山东科学技术出版社，2001:118-119.

[5]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].1993：186-187.

[6]张明园.精神科评定量表手册[M]长沙：湖南科学技术出版社，1993:38-41.

Clinical Observation on insomnia treated with Anshen Chufan Decoction

HOU Ya-ping
(Department of Integrated Medicine,Geriatric Hospital of Hunan,Changsha,Hunan 410001,China)

insomnia;Anshen Chufan Decoction;Estazolam;Self-Rating Anxiety Scale(SAS);radix rehmanniae recen;lily bulb;wild jujube

R749.7

B

10.3969/j.issn.1674－070X.2012.11.020.068.02

〔Absrract〕Objective To observe the therapeutic effect of Anshen Chufan Decoction on treating insomnia of elderly patients.Methods 60 cases were randomly divided into treatment group and control group according to the visting sequence.Treatment group was treated with oral administration of Anshen Chufan Decoction,and control group was given estazolam.The treatment couses were both 60 days.Results The therapeutic effects on insomnia were similar in 2 groups.After treatment,the total effectiverate was 93.3%in treatment group and 90.0%in contrd group.The values of Self-Rating Anxiety Scale(SAS)in both groups were significantly improved(P＜0.01).The scores of SAS decreased more sharply in treatment group than that in control group(P＜0.05).The adverse effects were less common in treatment group compared with the control group(P＜0.01).Conclusion The therapy of Anshen Chufan Decoction is an effective and safe method for treating insomnia,and it can get rid of the anxiety state of the patient.

2012－07－25

侯亚平（1957-），男，湖南安仁人，副主任医师，主要从事风湿免疫性疾病临床研究。

（本文编辑 马 薇）