国产LNG埋植剂Ⅱ型避孕效果分析

许振付 谢映君 唐福明

1.广东省佛山市顺德区人口和计划生育服务中心(528300);2.广东省佛山市顺德区明景糖尿病医院

国产LNG埋植剂Ⅱ型避孕效果分析

许振付1谢映君1唐福明2

1.广东省佛山市顺德区人口和计划生育服务中心(528300);2.广东省佛山市顺德区明景糖尿病医院

本中心于1993年7月开始应用国产左炔诺孕酮(LNG)埋植剂Ⅱ型，截至2009年7月止，为顺德区4 023例40岁以下健康育龄妇女埋植皮下埋植剂。笔者采用随机抽样方法，抽取400例皮下埋植剂使用者进行调查分析，现将结果报告如下。

1 对象和方法

1.1 调查对象

400例对象平均年龄29.8(21～40)岁。有过足月妊娠 379例(94.25%)，无分娩史 21例(5.75%)。平均体重 53.86kg，其中 39.5 ～59.5kg 331例(82.28%);60～69.5kg 66例(16.97%);≥70kg 3例(0.75%)。所有对象均为自愿埋植且月经正常，夫妻同居，无使用甾体激素禁忌证，并接受正规随访。

1.2 方法

所用埋植剂均为国产LNG埋植剂Ⅱ型(上海达华制药厂，有效期为4年)，于月经周期第1～7天，按要求植入上臂。手术由经过培训的医师操作。埋植术前，受术者先接受详细的咨询和必要检查，排除禁忌证。术后交代注意事项，并对每位受术者登记建册，要求术后第 1、6、12、24、36、48 个月回本中心随访，做相应检查，观察避孕效果及副反应。

1.3 统计学分析

本研究采用SPSS13.0软件，进行统计分析，计量资料数据用均数±标准差(x¯±s)表示，以Tietze Potter生命表法分析4年的累积终止率、使用率。

2 结果

2.1 术后并发症

2.1.1埋植剂埋植并发症400例受术者术后1个月随访观察，1例埋植部位轻度红肿、疱疹，对胶布过敏所致，经过处理后2d痊愈。埋植剂移位5例(1.25%)，未见埋植部位感染和埋植剂脱出。

2.1.2埋植剂取出并发症4年终止使用117例，埋植剂取出时断裂7例，为剥离埋植剂表面的纤维组织时致其断裂;困难取出3例，其中2例体重增加达15kg，导致埋植剂深埋取出困难，1例埋植太深致取出困难。

2.2 避孕有效性

4年累积4例妊娠，累积妊娠率为1.3/100使用者，年累积妊娠率为0.33/100使用者。4例均为宫内妊娠，埋植时间3～4年。

2.3 副反应

①月经紊乱为主要副反应及终止使用的主要原因，表现为月经频发、经期延长及经间点滴出血，少数为月经稀发或闭经。月经紊乱以第1年表现最为明显:在400例使用者中第1年有191例出现月经紊乱 (47.78%)，第 2、3、4 年分别为 91 例(22.78%)、78 例(19.50%)、66 例(16.50%)，随着埋植时间的延长有所好转。②其他副反应:类早孕反应 33例(8.25%);体重增加 5～10kg 27例(6.75%)，2 例(0.50%)体重增加达 15kg，头痛 13例(3.25%)。③血压、血红蛋白、血小板等生物学特征改变:血压稍有增高，血红蛋白略有增高，血小板稍有下降，但均在正常范围(P＞0.05)。见表1。

表1国产LNG埋植剂Ⅱ型使用者生物学特征(±s)

表1国产LNG埋植剂Ⅱ型使用者生物学特征(±s)

项 目 使用前 使用后(年)1 2 3 4收缩压(kPa)105 ±10.5 108 ±8.5 108 ±11.0 110 ±12.0 113 ±6.7舒张压(kPa) 73±7.8 75 ±7.5 74±8.0 78±9.5 80±9.6血红蛋白(g) 12.6 ±1.3 13 ±1.4 13.7 ±1.1 13.5 ±1.5 13.9 ±1.8血小板(x109/L) 22.2 ±4.23 21.8 ±5.25 21.2 ±3.75 20.7 ±4.36 20.3 ±4.09

2.4 终止率

400例使用者中因各种原因终止117例，累积终止率29.3/100使用者。见表2。

2.5 续用率

4年累积续用率70.7/100使用者。283例使用满4年，自愿要求继续使用1年258例，对其继续进行跟踪随访1年，第5年终止率为4.1/100使用者，与第3、4年相比有明显降低。延长1年使用中有2例妊娠，均为宫内妊娠。

表2 终止使用和4年累积终止使用情况

3 讨论

皮下埋植避孕是一种长效、高效、可逆的避孕方法，适用于大多数健康育龄妇女，已广泛应用于临床。特别适用于:①生殖道畸形、宫颈口松弛、铜过敏不能放置或多次放置宫内节育器失败者;②有生育要求，需长期避孕的健康育龄妇女;③需长期避孕但体质虚弱，对绝育术有顾虑或禁忌者。

本组400例皮下埋置剂使用者，4年累积妊娠率为1.3/100使用者，年累积妊娠率为0.33/100使用者。第1、2年的妊娠率(0/100使用者)低于其它避孕方法，可以与输卵管结扎术相媲美［1］。我国Norplant 5年累积妊娠率为1.53/100使用者，年累积妊娠率为0.3/100使用者［2］，本结果与其接近。4例妊娠均为宫内妊娠，发生在埋植的第3、4年，说明随着埋植时间延长，妊娠率增加，应注意提示使用者埋植剂近有效期限要及时置换。

国产LNG埋植剂Ⅱ型的主要副反应为月经紊乱，在400例使用者中第1年有47.78%出现月经紊乱，第 2、3、4 年逐渐降低(22.78%、19.50%、16.50%)，因月经紊乱终止使用占取出者的大多数(70.9%)，故在放置后第1年，有一部分经对症治疗效果不明显，而中途终止使用的。所以月经紊乱问题是影响皮下埋置剂继续使用的主要因素，加强术前咨询和术后随访工作十分重要。随访的同时也加强了对副反应的处理，可以提高皮下埋植剂的续用率。

1 顾素娟，杜明昆，左诗慧，等.皮下埋植避孕［M］.北京:中国人口出版社，1999:25－27.

2 顾素娟.Norplatlt皮下埋植避孕法可接受性研究［J］.中国计划生育学杂志，1992，创刊号:15.

2011－10－11

2011－12－09

［责任编辑:张 璐］