FDA通告称:在肾功能不全患者中头孢吡肟或可致癫痫

2012-12-08 13:32:58
药学与临床研究 2012年4期
关键词:吡肟通告头孢

6月26日,美国食品与药物管理局(FDA)发布安全通告称,目前已有与使用头孢吡肟相关非惊厥癫痫持续状态案例的发生,且主要发生于未接受适当头孢吡肟剂量调整的肾功能不全患者。目前正在修改头孢吡肟标签上的警示与不良反应内容,以强调该风险的存在。

经检索FDA不良事件报告系统,自1996年FDA批准头孢吡肟使用至2012年2月,有59例患者出现非惊厥癫痫持续状态,可确定的肾脏功能不全者有58例。在59例患者中,56例未根据其肾脏损伤情况适量调整头孢吡肟使用剂量。停用头孢吡肟和(或)接受血液透析后,43例患者的非惊厥癫痫持续状态缓解;16例患者死亡,其中2例或与癫痫发作相关。

FDA建议,患者肌酐清除率≤60ml/min时,应调整其头孢吡肟使用剂量;若出现与头孢吡肟相关的癫痫发作,应考虑停用此药或根据患者肾功能调整其使用剂量。

猜你喜欢
吡肟通告头孢
国家药监局关于7批次药品不符合规定的通告
头孢吡肟与头孢呋辛治疗癫痫患者肺部感染的疗效比较
云南医药(2021年3期)2021-07-21 05:40:38
藿香正气水和头孢一起吃能致命 这是真的吗
乐活老年(2016年10期)2016-02-28 09:30:32
关于实行参考文献新规范的通告
关于实行参考文献新规范的通告
肾功能不全患者 慎用头孢吡肟
中老年健康(2014年5期)2014-07-24 16:00:06
注射用头孢呋辛钠静脉滴注致肝功能损害1例
中国药业(2014年12期)2014-06-06 02:17:26
头孢西丁钠与头孢吡肟治疗老年支气管肺炎的疗效与安全性比较
中国药业(2014年24期)2014-05-26 09:00:10
变更启事
注射用头孢甲肟致白细胞减少2例