药品分级管理制度对我院抗菌药物应用的影响

苏 炜

广东省江门市中心医院药学部，广东江门 529051

药品分级管理制度对我院抗菌药物应用的影响

苏 炜

广东省江门市中心医院药学部，广东江门 529051

目的 观察药品分级管理制度对本院抗菌药物合理使用的促进作用。方法收集本院住院部2009年～2011年抗菌药物使用出库记录，以年度为单位，对抗菌药物的使用情况进行分析。结果 随着药品分级管理工作的开展，抗菌药物的销售金额在全部药品销售总金额中所占比重呈逐年降低的趋势，口服用抗菌药物用药频度及销售金额年增长率显著高于注射用抗菌药物，限制应用类抗菌药物的使用量逐年增加。结论 执行抗菌药物分级管理制度后，本院滥用抗菌药物的情况得到有效地控制，抗菌药物特别是限制使用的抗菌药物的使用日趋合理。

抗菌药物；药品分级管理制度；合理用药；用药频度

抗菌药物是指在一定的浓度下对致病病原体起到抑制或杀灭的作用，控制感染和疾病流行的一系列药物的总称。因其确切的疗效在临床抗感染治疗中得到广泛的应用。如何能够使抗菌药物在发挥最大抗菌作用的同时，尽可能避免发生细菌耐药性和毒副作用是目前抗生素应用领域的一大难题。抗菌药物在应用过程中应严格掌握其抗菌谱和适应证，了解使用过程中可能出现的不良反应，结合药敏试验选择合适的抗菌药物，制定合理的给药方案，并根据患者的康复情况调整治疗方案，在保证治疗效果的同时尽量减少使用量和使用时间[1]。与此同时，作为抗菌药物使用重地的医院还应加强合理使用抗菌药物的监督力度。本院将药品分级管理制度应用于抗菌药物的日常管理过程中，通过对最近3年的抗菌药物使用情况进行回顾分析可见本院抗菌药物的使用日趋合理。具体分析报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

调取本院住院部2009年1月～2011年12月计算机管理系统中抗菌药物出库记录。从给药途径来看本院所使用的抗菌药物主要为注射剂和口服制剂。其中，头孢菌素类、青霉素类以及喹诺酮类在所有抗菌药物中所占比例最高，达85%以上，其他抗菌药物，如：大环内酯类、硝基咪唑类、氨基糖苷类以及抗真菌类药物所占比例不足15%。资料涉及本院住院部所有科室。

1.2 方法

根据卫生部2004年发布的 《抗菌药物临床应用指导原则》[2]，制定符合本院实际的药品分级管理制度，按照如下原则对常用抗菌药物进行分类：

非限制应用类：该类药物为长期临床实践证明有效，不易出现细菌耐药性，不良反应少，安全有效，价格较为低廉的抗菌药物。

限制应用类：该类药物为长期临床实践证明安全有效的抗菌药物，相对于非限制应用类抗菌药物而言其对细菌的耐药性或者价格等方面具有局限性。

特殊应用类：该类药物不良反应明显或较为严重，不宜随意使用；或易出现耐药性，需控制使用；或缺少临床疗效以及安全性的实践资料；或价格昂贵。

应根据患者感染的部位、药敏试验结果、严重程度、患者免疫功能状态以及药品价格等方面进行综合考虑后开具处方。轻度感染或局部感染的患者应尽量选用非限制应用类抗菌药物进行治疗；感染较为严重或合并感染或免疫能力低下的患者以及药敏试验结果显示病原菌仅对该类抗菌药物敏感时可以选择使用限制应用类抗菌药物；严格控制特殊应用类抗菌药物的使用。

对临床医生的处方权进行明确的规定，并加强监督和管理工作。临床医师具有开具非限制应用类抗菌药物的处方权，限制应用类抗菌药物的处方须由具有主治医师或以上专业技术职务的医师开具或经过具有主治医师或以上专业技术职务的医师同意并签字后方可开具；特殊应用类抗菌药物的处方须经相关专家会诊后确定患者具有明确的用药指征后方可开具，且处方签须有具有高级专业技术职务的医师的签名。

1.3 观察指标

以年度为单位，对抗菌药物的使用情况进行分析，观察年度抗菌药物的销售金额在全部药品销售总金额中所占比重，各年度内不同剂型的抗菌药物的使用情况，以及不同分级管理类抗菌药物在各年度的使用情况。

1.4 统计学方法

统计2011年度每个月合理处方和不合理处方的份数，以及不合格处方中不规范处方、用药不适宜处方和超常处方的份数，所得结果采用SPSS 12.0软件包进行统计学分析，计数资料采用例数（n）和百分率（%）表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各年度抗菌药物的销售金额在全部药品销售总金额中所占比重的统计结果

结果显示，抗菌药物的销售金额在全部药品销售总金额中所占比重呈逐年降低的趋势，说明抗菌药物的使用量逐渐减少。2011年度抗菌药物的销售金额在全部药品销售总金额中所占百分比为19.14%，与2009年度的25.18%相比较差异有统计学意义（χ2=4.261 3，P＜0.05）。 见表1。

表1 抗菌药物年度销售情况比较

2.2 不同剂型的抗菌药物各年度使用情况对比结果

结果显示，口服用抗菌药物以及注射用抗菌药物的用药频度及销售金额均呈逐年增加的趋势。2011年度口服用抗菌药物用药频度与2009年度相比增幅达373.89%，销售金额增幅达269.23%，2011年度注射用抗菌药物用药频度与2009年度相比增幅为32.18%，销售金额增幅为49.90%，经比较，口服用抗菌药物用药频度及销售金额年增长率显著高于注射用抗菌药物，差异有统计学意义（χ2分别为124.415 7和 92.154 7，P＜0.001）。 见表2。

2.3 不同分级管理类抗菌药物各年度使用情况对比结果

结果显示，3类抗菌药物销售金额均呈逐年上升趋势，其中限制应用类抗菌药物所占比重最大，增大的幅度也最高。从用药频度来看非限制应用类抗菌药物2011年出现明显的下降趋势，特殊应用类抗菌药物线呈现下降趋势后又大幅增加，限制应用类抗菌药物始终保持增加的趋势。见表3。

3 讨论

抗菌药物是医院日常治疗中最为频繁使用的药品之一，潘太花[3]经调研指出，有近40%的门诊处方为抗菌药物处方。由于患者对抗菌药物新品种的盲目崇拜，使得药物不合理应用的现象异常严重，由此引发的细菌耐药性问题一直困扰着广大的医务工作者，由于细菌耐药性的不断增强，各种药源性疾病以及不良反应日益严重[4]。合理使用抗菌药物是解决上述问题的根本前提，合理使用抗菌药物是一项多个学科相互配合的系统工程，需要各级监督管理部门、医护人员、药师、检验人员以及患者方方面面积极的配合才能实现[5]。

表2 不同剂型抗菌药物年度使用情况比较

表3 不同剂型抗菌药物年度使用情况比较

2004年，随着《抗菌药物临床应用指导原则》的出台，药品分级管理制度的落实工作逐渐在本院各科室开展。对比2009、2010、2011年的统计数据可以看出执行抗菌药物分级管理制度后，本院滥用抗菌药物的情况得到有效地控制，抗菌药物特别是限制使用的抗菌药物的使用日趋合理。首先，抗菌药物的销售金额在全部药品销售总金额中所占比重呈逐年降低，抗菌药物的使用量逐渐减少。本院医师在使用抗菌药物时更加慎重。其次，口服用抗菌药物以及注射用抗菌药物的用药频度及销售金额均呈逐年增加的趋势，在满足治疗目的的前提下优先考虑使用口服制剂代替注射给药，相对于注射剂来说口服制剂的不良反应更少，非限制应用类的抗菌药物中口服制剂比例更大。第三，从用药频度来看非限制应用类抗菌药物2011年出现明显的下降趋势。究其原因，病原菌不可避免地要发生变异，抗菌药物面临着更新换代是不可避免的，合理用药虽然不能阻止病原菌的变异，却能起到延缓变异的作用。药品分级管理制度仅仅只是实现临床合理用药的一个因素，合理用药离不开全社会的共同参与，需要医师、药师、药政管理部门的共同努力，探讨新知识、创造新方法，使抗菌药物的使用更加安全、有效、合理、经济[6-7]。

[1]孙红霞，李晶.应用抗菌药物的基本原则[J].中国现代药物应用，2012，6（10）：125-126.

[2]中华人民共和国卫生部.抗菌药物临床应用指导原则[S].卫医发[2004]285号.

[3]潘太花.2010年我院门诊抗菌药物使用情况调查[J].广西医学，2012，34（5）：611-612.

[4]南家林.311例住院病历抗菌药物使用情况分析[J].中国医药导报，2009，6（2）：133-135.

[5]顾群，吴辰，李玉珍.住院患者抗菌药物使用调查与分析[J].中华医院感染学杂志，2007，17（3）：314-316.

[6]陈中英.药品分级管理制度对江苏省盱眙县人民医院抗菌药物应用的影响[J].药学服务与研究，2012，12（3）：224-227.

[7]刘秀艳，陈玉文.某医院抗菌药物不合理应用现状及对策[J].中国医药导报，2012，9（9）：118-120，123.

Influence of drug classification management system to the application of antimicrobial drug in our hospital

SU Wei
Department of Pharmacy,the Center Hospital of Jiangmen City in Guangdong Province,Jiangmen 529051,China

Objective To observe the facilitation effect of drug classification management system to the rational application of antimicrobial drug in our hospital.Methods The outbound records of antibacterial drug in inpatient department of our hospital from 2009 to 2011 were collected.The use situation of antimicrobial drug were analyzed by the unit of annual.Results With the development of drugs classification of management work,the proportion of the sales amount of antimicrobial drug in the total amount of all drug sales decreased year by year.The use drug frequency of oral antibacterial drugs and the annual growth rate of sales amount was significantly higher than the injection of antimicrobial agents.The use amount of antimicrobial drug with the limiting of the application increased year by year.Conclusion Antimicrobial drug abuse in our hospital gets effectively control by the implementation of the antibacterial drug classification management system,the use of antibacterial drug in particular for the drug with the limiting of the application are becoming more rational.

Antimicrobial agents;Drug classification management system;Rational drug use;Defined daily dose

R954

C

1674-4721（2012）11（c）-0145-02

2012-08-08 本文编辑：袁 成）