微卡(VACCAE)联合常规抗痨药物治疗初治涂阳肺结核的临床效果

梁荣发

中国是世界上第二个结核病高负担国家，政府对此作出了大量应对工作［1］。临床研究表明，结核病是一种与患者自身免疫调节密切相关的感染性疾病，免疫机制在肺结核病的发生及发展过程中有十分重要的作用［2］。微卡(VACCAE)是世界卫生组织在其制定的《结核病研究与发展战略》中推荐的唯一用于结核病防治的免疫制剂，微卡联合其他抗结核药物治疗肺结核已获得显著疗效［3］。武鸣县疾病预防控制中心结核门诊部负责全县结核患者门诊诊断治疗工作，每年接诊结核病可疑症状患者数约为2300人，对确诊肺结核患者，2004年起政府提供免费抗结核药。本文主要探讨微卡联合常规抗痨药物治疗初始涂阳肺结核的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 2009年～2010年结核病登记人数712人，其中初始涂阳人数共383人。随机抽取结核门诊部的86例初治痰涂片阳性肺结核患者，年龄18～70岁(平均48.5岁)，随机分为对照组(n=43)和治疗组(n=43)。患者自愿签署知情同意书，对比两组患者的性别、年龄、病变范围、空洞大小、痰菌阳性率等情况，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 两组患者均采用国家制定的统一标准化疗方案［4］。对照组使用2H3R3Z3E3/4H3R3方案治疗，治疗组使用2H3R3Z3E3/4H3R3+微卡22.50 μg深部肌肉注射(1次/周，共3个月)。

1.3 临床观察项目 ①临床症状消失率:治疗满1个月时，两组患者咳嗽、发热、咯痰、胸闷、乏力、消瘦等临床症状消失的情况。②痰菌阴转率:治疗满2个月的痰菌阴转情况。③病灶吸收率:治疗满2、4、6个月摄X线胸片，观察病灶吸收情况;参考疗效考核指标［5］，以病灶吸收≥1/2为显著吸收、＜1/2为吸收、病灶无明显变化为无变化、病灶增加或播散为恶化，以显著吸收率+吸收率=总吸收率。④不良反应发生率:治疗期间，1次/月行血尿常规、肝肾功能检查。

1.4 统计学方法 使用SPSS 10.0软件进行χ2检验，以P＜0.05为组间差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较 ①治疗满1个月，对照组临床症状完全消失28例(65.1%)，治疗组症状完全消失35例(81.4%)，组间比较差异有统计学意义(P＜0.05)。②治疗满2个月，对照组痰菌转阴30例(69.8%)，治疗组痰菌转阴39例(90.7%)，差异有统计学意义(P＜0.05)。③治疗组接受治疗满2、4、6个月的病灶吸收情况均优于对照组(P＜0.05)，见表1。

表1 对照组与治疗组的病灶吸收率比较(例，%)

2.2 不良反应比较 对照组2例肝功能GOT轻度升高、2例消化道反应，不良反应发生率为9.3%(4/43);治疗组肌内注射微卡后第二日发热2例、肌内注射微卡后皮下小硬结1例、2例消化道反应，不良反应发生率11.6%(5/43);所有不良反应均对症处理后治愈，两组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

结核病的发病与患者自身T细胞免疫功能的减退密切相关，在治疗过程中结合杆菌耐药性产生和药物不良反应等问题已日趋凸现［6］。微卡系无毒菌株母牛分枝杆菌经过生物工程技术精制而成的冻干母牛分枝杆菌菌苗，由于含有与结核分枝杆菌相似的抗原，能够使对机体有损害作用的超敏反应减弱，同时还能增强低落的保护性免疫反应，属于双相免疫调节剂［7］。细胞免疫功能低下与结核病的发生、发展密切相关，微卡能够改善细胞免疫功能，提高血清的结核抗体水平，能够有效促进病灶的吸收及空洞的闭合。

本次调查结果显示，在落实直接观察下全程督导化疗(DOTS)管理情况下，2H3R3Z3E3/4H3R3方案是治疗初始涂阳肺结核的理想方案，而联用微卡治疗组患者效果更胜一筹。联用微卡治疗组患者在治疗1个月后临床症状的改善明显优于常规的抗痨药物治疗，而且在促进病灶吸收方面更为显著，与微卡肌内注射有关的不良反应主要是发热、皮下小硬结，均可通过对症处理而治愈，提示2H3R3Z3E3/4H3R3方案+微卡肌内注射可作为首选的方案用于初始涂阳肺结核的治疗。

［1］姚莲英，甄新安，张虹妍，等.2HRZE/4H3R3和2H3R3Z3E3/4H3R3治疗初始涂阳肺结核病社会效果评价.口岸卫生控制，2004，9(5):31-33.

［2］马学玉，王英年.肺结核临床免疫的研究现状.临床荟萃，1997，12(16):723-724.

［3］全国微卡临床研究协作组.母牛分支杆菌菌苗在初治肺结核治疗中的作用.中华结合和呼吸杂志，2001，1:43-47.

［4］卫生部疾病预防控制局，卫生部医政司，中国疾病预防控制中心.中国肺结核防治规划实施工作指南，2008年版，2009，7:2.

［5］马玙，朱莉贞，潘毓萱.结核病.北京:人民卫生出版社，2006:530.

［6］牟顺银，李清泽，孙泽明.左氧氟沙星、微卡与抗痨药物联合化疗初治 80例肺结核疗效观察.现代医药卫生，2006，22(12):1845.

［7］王永亮.微卡联合化疗药物治疗耐多药肺结核的研究.现代中西医结合杂志，2009，18(20):2362-2366.