奥氮平与齐拉西酮对精神分裂症患者生活质量影响的对照研究

朱宛平 赵宜生 苏 霞 董利辉 汤 静

奥氮平与齐拉西酮均为目前临床常用非典型抗精神病药物，在改善精神分裂症患者生活质量方面是否存在差异，笔者进行了随机对照研究，现报告如下:

1 对象和方法

1.1 对象 病例选自我院2010 年1 月～2011 年1 月入院的精神分裂症患者。入组标准:①符合CCMD-3 精神分裂症诊断标准;②年龄16～60岁;③阳性与阴性症状量表(PANSS)总分≧60分。④排除有严重躯体疾病、妊娠或哺乳期妇女、智能障碍及药物过敏者。⑤入组前血常规、肝肾功能、空腹血糖及血脂水平均在正常范围，心电图正常。⑥取得患者家属知情同意。共入组68 例，随机分为两组，每组34 例。奥氮平组男20 例，女14 例，年龄(32.06 ±6.4)岁，受教育年限(8.9 ±3.2)年，病程(4.6 ±3.6)年，治疗前PANSS 总分(84.51 ±7.68)分。齐拉西酮组脱落4 例，实际完成30 例，男14 例，女16 例，年龄(30.4 ±7.2)岁，受教育年限(9.2 ±2.5)年，治疗前PANSS 总分(84.60 ±7.28)分。两组一般资料比较差异均无显著性(P ＞0.05)。

1.2 方法 奥氮平组(江苏豪森药业生产，欧兰宁，每片10mg)口服奥氮平，初始剂量5mg/d，剂量范围5～20mg/d;平均剂量(9.8 ±4.6)mg/d，齐拉西酮组(江苏恩华药业生产，思贝格，每片20mg)口服齐拉西酮，初始剂量40mg/d，剂量范围80～160mg/d，平均剂量(86.4 ±30.5)mg/d。观察住院全程及出院后随访12 个月。研究期间可酌情联用苯二氮类药物或盐酸苯海索等对症处理，不合并其它抗精神病药物及电休克治疗。采用自拟一般资料问卷统计一般资料，内容包括一般人口学资料、性格特征、病程、疾病诊疗情况等。于治疗前及出院后3、6、12 个月末采用PANSS、TESS 评定临床疗效及不良反应;采用WHOQOL-100 评定两组患者的生活质量，该量表包括躯体功能、心理功能、独立性、社会关系、环境、精神/宗教/信仰、生活质量总评7 个因子，因子分越高生活满意度越好;于治疗前及出院后随访12 个月末采用社会功能缺陷量表(SDSS)评定社会功能缺陷状况，该量表包括职业和工作、婚姻职能、父母职能、社会性退缩、家庭外的社会活动、家庭内活动过少、家庭职能、个人生活自理、对外界的兴趣和关心、责任心和计划性10 个因子，因子分越高社会功能缺陷越重。统计方法 所有数据应用SPSS13.0 统计软件包处理，计量资料比较采用配对t 检验，计数资料采用χ2检验。

2 结 果

2.1 两组治疗前后PANSS 评分比较(见表1)。

表1 两组治疗前后PANSS 评分比较(±s)

表1 两组治疗前后PANSS 评分比较(±s)

注:与治疗前比较，P ＜0.01;与齐拉西酮组比较，P ＞0.05。

由表1 显示，3、6、12 个月末随访，两组PANSS 总分及各因子分均较治疗前显著下降(P ＜0.01);同期奥氮平组阴性症状因子分较齐拉西酮组下降则无显著性差异(P ＞0.05)。

2.2 两组WHOQL-100 评分比较(见表2)。

表2 两组WHOQL-100 评分比较(±s)

表2 两组WHOQL-100 评分比较(±s)

注:与治疗前比较，P ＜0.01;与齐拉西酮组比较，P ＞0.05。

由表2 显示，3、6、12 个月末随访，奥氮平组WHOQOL-100 躯体功能、心理功能、独立性、社会关系、生活质量总评因子分均较治疗前显著提高(P ＜0.01)，齐拉西酮组独立因子分较治疗前显著提高(P ＜0.01);同期奥氮平组躯体功能、心理功能、社会关系、生活质量总评因子分较齐拉西酮组无显著性差异(P ＞0.05)。表明奥氮平和齐拉西酮均能提高患者的生活质量。

2.3 两组SDSS 评分比较 出院后12 个月末随访，奥氮平组SDSS 的婚姻职能、社会性退缩、家庭外的社会活动、家庭内的活动过少、家庭职能、个人生活自理、对外界的兴趣和关心7 个因子分较齐拉西酮组无显著性差异(P ＞0.05)。

2.4 不良反应 治疗中，奥氮平组不良反应发生率为44.1%(15/34)，齐拉西酮组为46.7%(14/30)，两组间比较差异无显著性(P ＞0.05)。奥氮平组发生体质量增加12 例(35%)，嗜睡5 例(15%)，月经紊乱2 例(5.8%)，白细胞减少1例;齐拉西酮组的不良反应主要为心电图异常9例(30.0%)失眠6 例(20.0%)，嗜睡4 例(13.3%)，锥体外系反应、便秘、丙氨酸氨基转移酶升高各1 例，体质量增加5 例;上述不良反应均较轻微。

3 讨 论

本文显示，齐拉西酮与奥氮平治疗精神分裂症疗效相当，且对精神分裂症的阳性症状、阴性症状及一般病理性症状均有显著疗效，但两组间同期比较差异无显著性，与文献报道一致［1～4］。

其次，本文显示，3、6、12 个月末随访，两组WHOQL-100 躯体功能、心理功能、独立性、社会关系、生活质量总评因子分均较治疗前显著提高，差异有显著性(P ＜0.01)，治疗后两组间比较差异无显著性(P ＞0.05)。两组SDSS 的婚姻职能、社会性退缩、家庭外的社会活动、家庭内的活动过少、家庭职能、个人生活自理、对外界的兴趣和关心7 个因子分无显著性差异(P ＞0.05)。表明奥氮平和齐拉西酮均能提高患者的生活质量。另外，奥氮平对多受体均有较强的亲和力，选择性作用于中脑边缘系统，对D2受体的亲和力低于5-HT2受体亲和力，因此，较少发生锥体外系不良反应。

总之，两药均为有效且安全的非典型抗＇精神病药物，其独特的药理作用，在改善患者的精神症状的同时，延缓了患者日渐衰退的认知功能。同时两药不良反应较少，安全性高，依从性好，有利于患者长期用药，减少了患者的致残率，提高了患者的生活质量。

1 罗新，王进良.齐拉西酮与奥氮平治疗首发精神分裂症对照研究［J］.临床精神医学杂志，2008，18(5):335～336.

2 陈贻华，张文蔚，黄海峰，等.齐拉西酮与奥氮平治疗精神分裂症对照研究［J］.临床精神医学杂志，2008，18(4):267～268.

3 李小莲，陆小兵，郑胜云.奥氮平与齐拉西酮治疗精神分裂症的对照研究［J］.精神医学杂志，2007，20(3):157～158.

4 陈青，刘小林，陈友芝，等.奥氮平与齐拉西酮治疗精神分裂症的临床观察［J］.中国医院药学杂志，2008，28(21):1856～1858.