蒋 燕,陈宝葵,林敏诗 (佛山市顺德区中心血站,广东 佛山 528300)
一次性去除白细胞采血袋使用效果确认
蒋 燕,陈宝葵,林敏诗 (佛山市顺德区中心血站,广东 佛山 528300)
目的:探讨一次性使用去除白细胞采血袋过滤器的白细胞过滤效果。方法:采用同一厂家的A、B两个批号一次性去除白细胞采血袋(T-200)各采集35袋全血后于6h内过滤,观察过滤过程,记录过滤时间;血液过滤前后称量重量,计算血液过滤损失量,留样检测滤前后RBC、WBC,及滤后当日、保存第4周的上清游离血红蛋白浓度,计算白细胞清除率与红细胞回收率。结果:A、B批号过滤器过滤血液时间分别为(7±2.5)min和(8±2.0)min,过滤血液损失量分别为(23.6±1.4)ml和(23.1±1.1)ml,白细胞去除率均为(99.998±0.001)%,红细胞回收率分别为(91.95±3.27)%和(92.17±4.31)%,血液过滤当日、保存第4周游离血红蛋白含量分别为(0.29±0.06)mg/ml、(0.47±0.11)mg/ml和(0.28±0.05)mg/ml、(0.49±0.06)mg/ml。两个批号耗材的过滤器过滤白细胞时间、血液损失量无统计学差异(Pgt;0.05);白细胞去除率与红细胞回收率无统计学差异(Pgt;0.05);血液过滤后未发生溶血现象。结论:该种一次性使用去除白细胞采血袋过滤器质量优良稳定,符合使用要求。
采血;去白细胞;过滤器;效果
去除血液中白细胞能减少输血并发症的发生[1]。使用一次性使用去除白细胞采血袋的白细胞滤器去除白细胞效率高、 操作简单、 价格合理且无不良反应而成为最有效的去除白细胞的方法,较广泛应用于临床,在预防输血不良反应的产生及输血相关病毒的传染方面取得较为满意的效果[2]。白细胞去除效果与白细胞过滤器关系密切,一种去除白细胞采血袋过滤器使用前有必要进行确定、验证,通过对关键耗材的质量评价,保证血液产品的质量。本站于2010年6月正式开展全血白细胞过滤技术,现就一次性使用去除白细胞采血袋过滤器的确认情况报道如下。
1.1材料
国产一次性去除白细胞采血袋(T-200),分别为A、B两个批号,35袋/批号;Turks 白细胞稀释液(本站自制)。仪器:全自动血细胞计数仪(希森美康)、721分光光度计、电子显微镜(Olympus)、电子天平(Gamp;G)、Nageotte计数板(Hausser)、滤白柜(中保康)。
1.2方法
1.2.1 白细胞过滤 随机抽取同一国产厂家的A、B两个批号一次性去除白细胞采血袋(T-200)各采集35袋全血后于6h内,在2~10℃恒温滤白柜内严格按照滤器说明书要求滤除白细胞。
1.2.2 留样检测 全血滤除白细胞前、后分别用电子天平称量重量,计算过滤器过滤损失的血量;充分混匀血液后,打开空袋转移袋的阻塞件留取采样5ml,使用全自动血细胞计数仪检测全血滤除白细胞前RBC、WBC,及滤除白细胞后RBC;滤后白细胞计数采用Nageotte计数板进行检测;滤后当日及血液保存第4周使用721分光光度计采用氰化高铁血红蛋白法进行游离血红蛋白浓度的检测。
1.2.3 过滤器批间比较 计算1.2.2中标本的白细胞去除率与红细胞回收率,比较A、B两个批号采血袋过滤效果的稳定性。计算公式:白细胞去除率(%)= 1- (全血过滤后白细胞浓度/全血过滤前白细胞浓度)×100%;红细胞回收率(%)= (全血过滤后RBC/全血过滤前RBC)×100%。
1.3统计学分析
用SPSS11.5 软件处理检验数据。Plt;0.05为差异有统计学意义。
表1 A、B两个批号过滤器白细胞过滤情况比较
2.1白细胞过滤情况比较
A、B两个批号过滤器白细胞过滤情况比较见表1(n=35)。结果表明,使用A、B两个批号过滤器在过滤时间和血液损失量方面差异无统计学意义(Pgt;0.05),两组均无过滤器堵塞。
2.2过滤器批间WBC去除率、RBC回收率、滤后上清游离Hb比较
过滤器批间WBC去除率、RBC 回收率、滤后上清游离Hb比较见表2(n=35)。结果表明,两组在WBC去除率、RBC 回收率、滤后上清游离Hb的差异无统计学意义(Pgt;0.05)。
表1 两个批号过滤器白细胞过滤前后血液检测指标比较
白细胞去除效果与预防输血不良反应、输血后疾病传播的有效性密切相关,而使用白细胞滤器去除白细胞效果与滤器本身质量关系紧密,由于国内输血器材制作技术起步较晚,受工艺、材料、制作技术等多种因素的影响,国内一次性去除白细胞采血袋在质量上存在差异[3-5],与国外同类产品相比较仍存在差距。然而,进口输血器材价格昂贵,目前国内开展血液白细胞过滤技术的绝大部分血站均使用国产耗材。为保证血液质量,有必要对相应关键耗材进行确认。
从血液制剂中去除白细胞应满足以下条件:①白细胞去除率≥99%。②尽量减少有效细胞的损失,红细胞回收率gt;90%。③去除白细胞过程中,有效细胞不受损伤并保持良好的生理活性。④操作简单易行,不需要复杂设备[6]。从表1看出,本站使用的国产同一厂家不同批号的一次性去除白细胞采血袋滤除白细胞前后血液损失量无统计学差异(Pgt;0.05),滤后白细胞残留量、白细胞去除率及红细胞回收率均达到标准,且不同批号之间无统计学差异(Pgt;0.05),说明该耗材滤器在去除白细胞和回收红细胞方面有较好的稳定性和可靠性。
有研究表明,血液过滤后还可引起溶血[7],溶血情况与血液本身的保存时间和滤器有关,血液保存时间越长,越容易引起溶血,在(4±2)℃进行血液过滤,比室温过滤有利于减少保存期间的溶血情况,提高血液质量[8]。在本次实验中,两个批号的全血过滤后当日及保存第4周检测游离血红蛋白浓度均符合质量标准(YY0329-2002),无统计学差异(Pgt;0.05),说明该耗材滤器过滤血液后溶血情况无明显差异。自去年开展全血白细胞过滤技术以来,本站共制备悬浮少白细胞红细胞19439袋,期间极少发现有出现血液过滤后溶血的现象,个别出现轻微溶血的血液均存在重度脂肪血的情况,对于存在重度乳糜的全血过滤白细胞后是否容易出现溶血,还需进一步探讨。
白细胞过滤是否顺畅,对于血液质量、制备成本和工作效率都有重要的影响。在本次实验中,上述耗材的滤器均未出现堵塞现象,血液过滤顺畅。在实际工作中发现,使用一次性去除白细胞采血袋时,可能发生滤器过滤堵塞的情况,尤其以低温长时间保存的全血过滤堵塞情况比例较高,这就要求操作人员及时采取有效措施进行处理。白细胞过滤出现堵塞不畅,除与白细胞滤器本身质量问题有关外,还与操作有关。操作人员过滤血液前应混匀全血后再进行过滤,防止血液一开始过滤就堵塞滤器滤孔。充分混匀血液后过滤仍出现流速慢或滤器堵塞的,应检查是否有血凝块堵塞,滤器联接的血袋内壁有无粘连;如排除上述问题仍然流速慢,可手持滤器,使滤器出口向上,这样血液在滤器下方,空气在上方,以便空气顺利从滤器完全排除;或提前排除滤器下方贮血袋中的气体,即两手拿起贮血袋,稍稍抬高袋子,让贮血袋与主袋的落差不至于太大,挤压贮血袋袋体,让袋内气体完全从滤器旁路进入主袋。注意,操作人员往往在此步排气时,没有让气体彻底进入上挂的主袋中,使一部份气体在滤器上方管路中就结束了。这样就使气体堵在过滤通道中,导致血液流速更慢,适得其反。
综上所述,对一次性去除白细胞采血袋滤器的确认,有利于保证血液去除白细胞质量的安全性,进一步降低输血不良反应,保障临床输血安全。
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[编辑]一 凡
10.3969/j.issn.1673-1409(R).2012.03.028
R446.1
A
1673-1409(2012)03-R058-02
2012-02-11
蒋燕,(1977-),女,四川遂宁人,主管技师,硕士,主要从事血液质量管理工作。