药品合理归类及药品监管制度探析

徐淑琴

（博罗县石湾中心卫生院药房，广东 惠州 516127）

药品的安全问题关系到千家万户，药品合理归类作为药物管理的重要组成部分，越来越多的影响到药品的安全[1]。美国是世界上最早创建药品分类管理的国家。我2000年1月1日开始实施了药品分类管理的制度，为了广大民众的用药安全，就医院来说就更应该注意加强对所有药品的合理分类，防止风险事件的发生，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究的基本对象为我院的各类药品，通过医院的信息管理系统，进行整理，在录入药名的时侯，为了方便查找选择通用名以及商品名和别名三者相结合的形式，根据我院自行的数字码和拼音码来进行药品的编码设置，每种药品都可以找到其相对应的编码，在对其进行全面的整理的基础，参照国家药品监督管理局制定的《药品管理法》进行归类，加强监管。

1.2 方法

1.2.1 药品合理分类

做好药品的分类，制定相应的约束管理制度是一个能够防止公众因为药品的不合格发生安全问题的重要的方法，一般来说，药品的分类管理有国际上通行的办法，主要需要遵循的规则包括：①药品的安全性以及有效性的原则，这是做好分类的基础，主要根据药品的品种、适用的症状，服用的剂量以及及服药的方式，②处方药（Rx）以及非处方药（OTC）的分类方式，处方药作为一种使用不当会引起危险事故的药类，需要加强管理。同时非处方药的放置等要注意规范。总体来说医院的药品分类必须以卫生部的基本要求作为原则。本院的药品根据需要按照以下方式进行了分类：a. 处方药和非处方药做基本的分离。b.口服类的药物与外用类的药分开，注射剂用品单独成类。c.特殊的药品（如贵、毒、麻、精神药品）做特殊的管理。

1.2.2 药品监管制度的实施

加强关于药品监管制度的培训，定期的组织我院的相关的医护人员以及负责药品窗口的人员进行《药品管理法》的学习，使其基本的要求深入人心，时刻谨记，同时也要时刻向有关的人员传达各级卫生部门的最新相关规定，紧跟要求，做好药品管理。跟其他的药品监管工作做的好的医院进行交流，轮流安排医院的有关人员到优秀的医院学习先进的管理模式。同时要加强药品功能等各方面的培训，使得医院的工作人员，对我院所有的药品有最基本的认识和了解，能独立的分类，规范所有人员的用药行为。

1.2.3 药品的采购方面

医院要建立自己的专门药品采购部门，并且制定切实有效的管理办法，由医院的总负责人亲自管理药品的采购，确保药品的质量合格，同时组织相关部门的人员定时开会商议药品的更新，及时取消效用不明显的药品的采购，保证所购药品的安全有效。对于新购进的药品，由专门的部门进行试验以及你要的临床试验。对于假冒伪劣的药品要有分辨能力，拒绝采购；对于三无的药品坚决杜绝，保证我院所供药品的质量。对于禁售的药品一律禁止入院。

1.2.4 医院的硬件设施方面

为了能够更好的开展药品的分类工作，要重点完善医院的硬件条件改善，在做好分类的计划之后，按照计划购买相关的药品的检验设备并且设立专门的药品检验室，对于采购进来的药品做好详细的检验记录，医院的药剂部门要加强科学化管理，进入相关的设备，设立专门的化学分析间进行药物的成分分析、以及仪器间安置相关的检查仪器，要设立专门的无菌间一保证检测特殊药品的需要，同时要饲养白鼠等试验用的动物，建立相应的实验室。所设立的药检室是药品的检验的最初场地，必须要有完善的管理，制定完整的检验卡对经过检验的所有的药品做好编号记录，并归档保存，记录的内容主要包括一下几方面鉴别试验、质量标准来源、数据处理、测试数据结论等最基本的药品资料。之后经过检验的药品要出具相应的检验报告书，在经过检验人以及复核人的签字之后再送药检室专门的负责人进行审核签字。对于有疑问的药物在质量以及不良反应方面出现的问题要及时的向有关部门报告，严禁进入销售环节。

表1 我院的部分药品及分类依据举例

2 结 果

2.1 经过一段时间的对医院的药品分类规范化之后，我院的医护人员在工作效率方面明显的提高，且相应的差错率减少，提高了患者的满意度，得到了预期的效果。关于药品的分类状况现举例说明，具体详见表1。

2.2 通过加强对我院的相关医护人员的药品监管的管理培训，使其基本掌握了有关的卫生部门的规章制度，了解了我院的基本药物的作用及药理，给以后的分类提供了便利。药品采购经过层层把关，不合格药品数量明显的减少，侧面上提高了我院药品的治疗效果，硬件设施的完善也给我院的药品监测带来了很大的便利，提高了我院的工作效率。

3 结 论

药品的分类规范管理时医院正规化得必然要求，也是与现代药品行业接轨的需要，他可随着人民生活水平的不断提高，患者对自身的健康关注度。现阶段人们的文化水平提高，自我保健的意识也随之增强，在用药的时候想要知道自己所用药物的作用是正常现象，如果医院的护理人员对药品的药理各方面并不熟悉就很难满足患者的需求，这主要是因为医院没有统一的规范，医护人员的护理意识不高导致的，解决这个问题是促进医院的药品规范化分类的必要条件[2,3]。要组织护士对相关的药品知识进行统一学习，从根本上转变其观念，认识到对药品的药理认识的重要性，也是防止发生医疗风险事件的要求。

就我国现阶段来说，我国的药品分类有很多的不足但就处方药与非处方药的分类来说就存在很多的问题，如标签管理方面，对于处方药的标签及包装上并没有按照应有的要求印制上处方药标志，而一般的药品分类就必须把处方药与非处方药分开，这就导致了医方在分类方面的困难，如果说处方药都按照要求印上“Rx”标志就会在很大的程度上方便患者也方便医院的药品分类管理[4]。健全药品监管制度也是规范医院药品分类的重要方面，要健全行政化程序，一旦有了纸面上的法律约束，就会在很多的方面对与医药有关的部门产生约束，如现在我国适用的《药品管理法》即规定：“药品的监督管理部门要加强严格监督”，这就从立法方面规范了药品分类市场[5]。所以说要实现药品合理归类及加强药品的监管必须从全方位的多面抓起，只有相关方面的部门对这个问题足够重视了，药品管理方面就会越来越符合要求，也就在更大程度上保障了群众的用药安全。

[1]张倩,陈永法.英美国家药品不良反应数据库依申请公开制度的研究[J].中国执业药师,2011,9(4):41-44.

[2]赵淼.药品监管领域构建公益诉讼制度的思考[J].中国药房杂志,2011,22(25):2319-2321.

[3]王丽.对目前医疗机构药品监管的思考[J].中国药业杂志,2011,20(10):1-2.

[4]林谦.我院住院药房的药品效期管理[J].中国现代药物应用杂志,2011,5(7):147-148.

[5]居晓东.药品涉刑案件移送监督的制度创新.北京药监丰台分局联合区检察院实施涉嫌药品犯罪案件移送追刑联动工作制度纪实[J].首都医药杂志,2010,17(2):20.