皮温生物反馈对偏头痛疗效-Meta分析

胡益民* 吕 莹* 宋士萍 袁伟红 张新庆 赵惠敏

（1 北京市垂杨柳医院神经疾病中心，北京 100022；2 北京市垂杨柳医院呼吸科，北京 100022）

偏头痛是一种常见的慢性、反复发作性血管神经性头痛[1,2]，流行病学调查表明，我国偏头痛的患病率为732.1/10万，年发病率为79.7/10万[3]，反复发作的头痛严重影响患者的工作和生活质量[4]。生物反馈疗法是一种借助于某种媒介（通常是电子仪器），让人们能够认识自身在一般情况下不能被感觉到的生理信息（如肌肉紧张程度、脑电波等），转变为可以被人感觉到的信号，患者根据这些信号的变化，学会控制自身不随意功能的治疗或训练方法[5,6]。皮温生物反馈用于偏头痛治疗方面的有关报道在不断增多，本文通过Meta分析阐述皮温生物反馈对偏头痛的疗效，目前国内外尚无同类meta分析文章。

表1 纳入RCT的方法学质量评价

1 资料与方法

1.1 资料入选条件

1.2 资料收集方法

中文期刊网CNKI数据库中以“生物反馈and偏头痛”进行标题检索，共检索到16篇文献，筛选后无相关研究符合入选标准。PubMed数据库中以“temperature biofeedback and migraine”进行主题词检索，共检索到文献40篇，其中25篇符合入选标准。根据摘要查出与本文有关的文献并获取原文，按所需文献及有关综述的引文查找所需文献。最终，对符合条件的25项研究进行了分析。

1.3 资料评价

采用Cochrane协作网推荐的方法评价纳入文献质量，即基于其随机分配的方法、分配方案的隐藏、盲法、失访与退出分为三级：A，所有评价指标均为充分，其偏倚对结果产生影响的可能性最小；B，只要有一项指标为不清楚，其发生相应偏倚并对结果产生影响的可能性为中等；C，只要有一项指标为不充分或未用，其发生相应偏倚并对结果产生影响具有高度可能性。

1.4 资料提取

摘录的内容包括：①受试者的特征，如受试者的例数、平均年龄、年龄范围、性别分布；②试验设计细节，如分组方法，随机、开放、单盲或双盲，失访者例数等；③皮温生物反馈治疗的期限；④随访期限；⑤干预前后头痛发作频率，头痛持续时间和头痛强度的变化；⑥不良反应及例数。

1.5 统计方法

将各结局指标的效应值及其合并标准差输入到Review Manager 5.1软件中，应用方差倒数法进行合并分析，检验水准α=0.05。

另外Review Manager 5.1软件还对合并效应值的异质性进行了检验，当异质性检验有明显统计学差异时，选用随机效应模型来计算合并效应。

1.6 出版偏倚

考虑到本研究仅仅收集了发表的文献，因此用失效安全数来估计出版偏倚对在α=0.05水平有统计学意义的合并检验结果的影响。失效安全数（fail-safe number，Nfs）＝K×（Z2－1.6452）/1.6452，其中K为纳入本研究的随机对照临床试验的数目，Z为本研究中某一检测结果的Z检验值，Nfs值越大说明出版偏倚的影响越小，结论可靠性越好。

1.7 敏感性分析

为了检验皮温生物反馈对偏头痛治疗效应量的可靠性，剔除1篇权重指数最高的研究重新进行Meta分析。

2 结 果

2.1 纳入RCT研究的基本特征

共25项研究符合纳入标准，共297例患者。纳入RCT的方法学质量评价见表1，其中10项研究质量等级为B，15项研究质量等级为C。

2.2 Meta分析结果

皮温生物反馈对偏头痛疗效的Meta分析结果见图1。

图1 皮温生物反馈对偏头痛疗效的森林图

异质性检验结果显示各研究之间无明显的异质性（χ2=18，I2=0%，P=0.8），故采用固定效应模型进行Meta分析。

合并治疗效应的Meta分析结果显示，各结局效应值的加权平均值为0.59，95%可信区间为0.46～0.73。皮温生物反馈组的结局效应值大于对照组，差异有统计学意义（Z=8.33，P＜0.01），提示皮温生物反馈治疗偏头痛有效。

2.3 发表偏倚

在α=0.05水平，计算失效安全数Nfs，结果显示皮温生物反馈治疗的失效安全数为1141。

图2显示所有研究围绕中心线对称排列，表明发表性偏倚对合并效应量可能无影响。

图2 纳入研究的漏斗图

2.4 敏感性分析

为了检验皮温生物反馈对偏头痛合并效应量的可靠性，剔除1篇权重指数最高的研究重新进行Meta分析，即敏感性分析。所得结果见图3，与剔除前结果相似。

图3 皮温生物反馈对偏头痛疗效的敏感性分析

3 讨 论

生物反馈推荐用于偏头痛治疗方面的指南及有关报道在不断增多[7,8]，Mullally[5]等应用肌电联合皮温生物反馈疗法治疗重度偏头痛患者，3个月后发作率减少了65%。Walker JE[9]应用定量脑电生物反馈预防反复发作的非先兆性偏头痛，发作频率减少＞50%。，本研究系统回顾了25篇有关皮温生物反馈疗法预防（或治疗）偏头痛的随机对照试验，异质性检验结果显示各研究之间无明显的异质性，说明各研究之间纳入的资料有较好的相似性，采用固定效应模型进行合并分析。合并治疗效应后发现，皮温生物反馈组的结局效应值大于对照组，差异有统计学意义，提示皮温生物反馈治疗偏头痛有效。剔除1篇权重指数最高的研究重新进行Meta分析并作敏感性分析，所得结果与剔除前结果相似，提示所纳入研究的数据稳定性较好，计算所得的结论可信度较高。

为检验发表偏倚对分析结果的影响，采用失效安全数对合并效应有统计学差异的检验结果进行检验，发现在P=0.05水平，皮温生物反馈治疗的失效安全数为658，由此说明了本研究结果受发表偏倚的影响程度。

综上所述，本Meta分析作为循证学选择依据，皮温生物反馈可以推荐作为预防偏头痛的治疗方法。但由于本研究纳入的随机对照试验数目不多，在今后的研究中应收集更多的随机对照试验应用多水平模型进行Meta分析，才能得到更可靠的合并治疗效应。

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