“这仅仅是划了一个逗号”——访广东省中医研究所涂瑶生研究员

本刊记者 赵文元

“这仅仅是划了一个逗号”
——访广东省中医研究所涂瑶生研究员

本刊记者 赵文元

2012年2月14日，在庄严的人民大会堂隆重举行了“2011年度国家科学技术奖励大会”，大会向获奖单位和个人颁发了国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖等重要奖项。由广东省中医研究所为第一完成单位、涂瑶生研究员为第一完成人的“中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用”项目，经过项目组全体科研人员19年的不懈努力，获得了2011年度国家科学技术进步二等奖殊荣，涂瑶生研究员还受到了胡锦涛总书记等党和国家领导人的亲切接见。这是广东省中医研究所、广东省第二中医院和广东一方制药有限公司成立以来首次获得的国家级科技奖励，是党和国家对该所、院、公司志存高远，长期坚持中医药改革、发展、创新大方向的高度肯定和巨大鼓励。

涂瑶生研究员获得2011年度国家科技进步二等奖

本刊记者为此专程采访了正在北京参会的涂瑶生研究员。涂瑶生研究员从事中医药科研、临床与管理工作近30年，一贯秉持中医、中药学研究一定要与当代社会发展的重大需求紧密相结合和“小所办大事”的理念，通过牢牢把握全所研发大方向和举全所之力，成功地将本学科国内外研究领域的前沿新技术、新理论、新方法应用于中医药创新研究和技术成果转化，在中药配方颗粒产业化研究与应用领域成绩斐然。他向我们介绍了项目的研发背景、创业历程、关键技术突破、产业化、标准化及国际化进程，他的深情回顾和对所、院发展前景的瞻望，深深地吸引并浸染了我们。

19载艰辛探索宏伟愿景不落窠臼

中医药学是中华民族的医学瑰宝，凝聚着中华民族的聪明智慧，几千年来，在重大疾病防治方面积累了丰富的经验，形成了许多独特的理论和有效的方法。前人创制的汤、丸、散、膏、丹等各种中药剂型是国人长期与疾病作斗争的经验总结，是祖国医药学宝库的重要组成部分，直到现在，这些古老的中药剂型，仍然在防病治病过程中起着积极作用。

中药汤剂是中医临床应用最广泛的一种剂型，符合中医临床辨证施治、随证加减的要求。但是，传统汤剂“临用现煎”的用药方式存在使用不方便、质量不稳定、疗效不易重现等问题，难以适应现代快节奏社会人们“看中医、用中药”日益增长的需求。

1993年，涂瑶生研究员在系统搜集并准确把握了科研和市场信息之后，在国内率先提出了中药配方颗粒研发项目的总体设想—将临床常用的单味中药饮片进行单独提取、浓缩，制成中药配方颗粒，这种无需再“临用现煎”的中药配方颗粒，可以按中医临床处方直接配方，患者取药后可以直接冲服。

为了实现这一宏伟的愿景，在当时的一片唏嘘声中，涂瑶生研究员毅然带领他的团队，在广东省佛山市南海区里水镇旗峰山下创办了广东一方制药有限公司，并由此开始了在中药配方颗粒研究开发、生产制造、推广应用领域长达19年的艰苦探索，终于不落窠臼，将723种中药饮片成功地研制成为有统一规格、统一质量标准、可供中医临床辨证施治、随证加减、配方使用的中药配方颗粒，既保持了原饮片的药效药性，又具有服用携带方便、质量稳定可控、疗效确切安全等优点。一方制药犹如春来之潮，激荡着旗峰山下那片亘古的土地，将昔日沉寂的山野，变成了中药配方颗粒现代中药创新与发展的一块热土。

制造原则的确立和理论高度的构建

19年来，涂瑶生研究员以中医药理论为指导，主持承担了国家、省（部）级有关中药配方颗粒研究课题25项。他和他的研究团队，采用现代制药和分析技术，在中药配方颗粒原药材入选标准、制备工艺、质量评价、稳定性、安全性评价和临床应用等方面进行了深入、系统和大样本的开拓性研究，形成了一份厚重的有关中药配方颗粒生产制造、过程控制、质量检验和临床推广应用的技术成果和技术积淀。

涂瑶生研究员指导学生工作

在中药配方颗粒生产工艺和技术装备方面，他和他的团队，通过引进、消化、吸收和再创新，获得了3项发明专利和6项实用新型专利。在遵循传统中药汤剂辨证施治、随证加减原则的基础上，他首次确立了采用单味中药“单独提取”的原则生产制造中药配方颗粒和用中药配方颗粒进行配方，并用19年的实践证明了它在理论上的正确、生产上的可行和临床上的有效，从而奠定了中药配方颗粒的理论基础和高度，也赢得了项目在国内外较高的学术地位。根据中药汤剂的制备特点和中药的不同类别（植物、动物、矿物），分别对每类中药建立了最优化生产工艺，包括部分品种的个性化生产工艺。通过应用高速离心分离、喷雾干燥、干法制粒、生物酶解、一步制粒、超临界二氧化碳萃取、超微粉碎等现代制药高新技术，有效解决了传统中药汤剂多成分浸出、服用量大、药效不稳定、质量控制难度大等技术问题。

在中药配方颗粒质量标准研究方面，他提出了构建中药配方颗粒质量标准体系的新思路、新方法，通过综合运用GC/MS、HPLC、TLC、IR、UV等技术以及指纹图谱技术，建立了原药材、半成品和成品质量控制标准以及指纹图谱库，建立了近百种专属性强的中药配方颗粒鉴别方法和重金属、农药残留限量控制标准，解决了中药配方颗粒不具饮片外形后品种的真伪鉴别和质量的优劣评价等重大关键技术问题。

在中药配方颗粒的安全性评价和临床推广应用方面，他始终坚持药物的安全性和有效性统一的原则，对中国药典记载有毒的中药饮片及采用新技术、新方法制备的中药配方颗粒，均与传统汤剂对照，进行严格的安全性评价和药效学比较试验，以确保临床用药的安全有效。

经过19年跨学科实验研究和现代化工业试生产，涂瑶生研究员开创的中药配方颗粒新兴产业，成功解决了传统汤剂使用不方便等问题，从根本上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等直接入药的习惯，促进了中药汤剂的临床应用，实现了中药用药的“安全、有效、稳定、可控”；显著提高了中药饮片的利用率和附加值，有效地保护了中药资源；创建了中药配方颗粒质量标准体系，推动了中药标准化建设。一方制药中药配方颗粒还以国际认可的质量标准远销海外，加速了中医药国际化进程。随着中药配方颗粒社会需求的不断扩大和研究的深入开展，必将有力推动我国中药的现代化研究和产业化发展，推动整个中药行业的技术进步，并进而提升我国中药产业的高技术含量和国际竞争能力，利在当代，功在千秋。

涂瑶生研究员赴英国皇家植物学院讲学

纵横捭阖，多元发展

涂瑶生研究员在集中优势兵力围绕二次创业开展主攻之余，还充分利用研究所业已搭建的质量技术平台（包括中药分析实验室、中药制剂实验室、中药药理学实验室三个国家级“三级”实验室、国家中医药管理局“中药配方颗粒生产关键技术重点研究室”及“广东省中医药重点实验室”），积极与外单位合作，在发挥研究所科研技术和平台优势、为他们提供技术服务的同时，也广泛搜集和共享了中医药研发的最新动态和信息。例如，研究所分别与中山大学、暨南大学、广州中医药大学、广东省中医院、广州康臣制药有限公司、贵州同济堂药业有限公司等单位合作，建立“产·学·研”联盟，进行了糖脉交泰胶囊、莪棱胶囊、益肾升蛋白胶囊、降脂宁肝胶囊、尿毒清片、清雪口服液等多个中药新药及200多个医院制剂的研究开发工作，获得委托单位一致好评并受到省药监部门的肯定，上述品种均已获得国家食品药品监督管理局颁发的临床批文及广东省食品药品监督管理局颁发的医院制剂生产和再注册批文。涂瑶生研究员纵横捭阖、多元发展的思路，引领研究所以“精湛的技术”和“精心的服务”在业界获得了良好的口碑，科研人员也藉此开拓了视野、丰富了信息、创造了效益、提高了市场竞争意识。

“醉折花枝馈来人”

繁花的茂盛离不开泥土的滋润，所、院、公司的发展离不开人才的培养。2000年，在涂瑶生研究员的创导下，广东一方制药有限公司与广州中医药大学以兼济天下的情怀，共同创立了“广州中医药大学一方优秀研究生奖学金”，旨在通过建立适当的激励机制，在广州中医药大学各个学科的研究生群体中，倡导创新性思维，鼓励献身中医药事业的爱国热忱，培养大器、谦逊、好学、善思、与人合作的高尚品格和破解中医药重大难题的科学情愫，以创造出既具有肯定学术评价又具有肯定市场评价的中医药科研成果。这也是涂瑶生研究员创导设立一方优秀研究生奖学金的初衷。

高等学府是学术的殿堂，也是人才的摇篮。继一方优秀研究生奖学金走进涂瑶生研究员的母校之后，他还相继在中国中医科学院、江西中医学院、山东中医药大学、湖南中医药大学等高校设立了一方优秀研究生奖学金，奖励具有创新性思维的青年学子和人才，在国内高等学府产生了深远的影响。

研究所还分别与广州中医药大学、江苏大学、广东药学院等国内院校独立或联合培养博士及硕士研究生，设立了广东一方制药有限公司博士后工作站。自2004年起，研究所共培养博士后5名、博士研究生15名、硕士研究生17名，其中2名博士后已出站，8名博士及11名硕士顺利毕业，大部分博士、硕士留在研究所工作，多数已成为技术骨干力量，为研究所的厚积薄发和可持续发展储备了人才。

2011年是一方优秀研究生奖学金创立第十年。为缅怀流金岁月，涂瑶生研究员欣然为广州中医药大学研究生处编印的《一方奖学十年》纪念册作序：……在这一具有特殊意义的日子里，我想借用唐朝诗人雍陶的一句诗“白头纵作花园主，醉折花枝是别人”并改其意而用之，“白头愿作花园主，醉折花枝馈来人”。

“你必须具备比别人学得更快的能力”

“人才兴，则所、院兴”。涂瑶生研究员十分重视科研人员创新能力的培养和知识的更新。他经常说，研究所要实现自己二次创业的抱负和追求，就必须首先成为管理、技术领先的“学习型组织”，就必须进行现代、科学、系统、长期的全员培训。他喜欢引用“您唯一持久的竞争优势，是具备比您的竞争对手学习得更快的能力”等企业管理经典话语，来营造自己团队的学习氛围。他出台多项政策，积极鼓励和组织所院科研人员参加相关的继续教育培训及学术讲座，在认识论和方法论两个领域不断提高所、院研究人员与时俱进的科研能力和专业技术水平。他先后邀请了中国中医科学院刘保延教授、广州中医药大学王建华教授、暨南大学姚新生院士、中国中医科学院中药研究所黄璐琦教授、国家药典委员会委员谢培山教授、中山大学药物分子设计中心徐峻教授、广东省卫生厅耿庆生副厅长等国内中医药界知名专家学者来所、院进行专题学术讲座活动，就中医药当前研究热点、难点问题面对面地和专家进行探讨交流，高屋建瓴地不断开拓科研人员的视野和知识面，为今后从事相关研究提供了新的研究思路和方法学指导。他还多次邀请一方制药有限公司总经理、管理学硕士谭登平总经理来所、院讲学，传授先进的现代企业管理经验和讲述他们强烈的“服务意识”。涂瑶生研究员正是以今天这种“润物细无声”的方式，来收获他明天“花重锦官城”的喜悦。

二次创业：“下一个一方”

作为广东省中医研究所所长，涂瑶生研究员和他的团队在取得了“中药配方颗粒研发”一次创业的成功、创造了骄人的业绩后，并没有停止他们前行的脚步，他们在努力探索二次创业的新路径，把“远虑” 的目光投向创办“下一个拥有自主知识产权的新一方”。

2007年，他明确提出了“励精图治二次创业、自主研发中药新药”的战略思考。2008年，根据市场需求，研究所针对巨大的心血管药物市场及现有西药应用存在诸多副作用等不足，经过多次论证，确定了以调脂中药新药的研发作为研究所二次创业的主要任务和目标。围绕这一中心任务，全所集中财力、物力和优势兵力，开展了系列调脂中药的反复筛选、论证和研发工作，并于2010年取得阶段性研究成果。涂瑶生研究员每次都要亲自听取研发汇报和参加论证，要求研究人员在高端设计和大方向把握上要时刻审视自己已经走过的路，不能犯方向性的错误，要求研究人员亲自到产地采购道地药材，从源头上把好质量关。目前，全所已开展了以国内应用最广泛的主要调脂中药为对照的多个调脂中药新药的临床前药学及相关机理研究，为开发出我国新的调脂中药奠定了扎实的技术和实验基础。

“这仅仅是划了一个逗号”

广东省中医研究所拥有国家中医药管理局“中药配方颗粒生产关键技术重点研究室”，广东一方制药有限公司是国家食品药品监督管理局首批确认的全国中药配方颗粒试点生产企业。19年来，涂瑶生研究员引领他的科研团队，先后承担了国家、部（省）级相关科研课题25项，对项目开展了系统深入的研究工作并先后荣获广东省科学技术一等奖1项、二等奖3项、三等奖1项及厅局级二等奖3项，出版专著3本，发表研究论文168篇，产品在国内2000多家医疗机构应用，并远销美国、加拿大等23个国家和地区，近5年产品销售额均以年增30%的速度发展，2011年达10亿元人民币，纳税近亿元，创造了显著的社会和经济效益。中药配方颗粒作为现代中药的一个新兴产业集群，正在中国大地崛起，印证着涂瑶生研究员常常引用的恩格斯“社会的需求比十所大学更能推动科技的进步”这一至理名言。

涂瑶生研究员和他的团队，用19年时间，打造了一条以中药配方颗粒为载体的现代中药产业技术链，建造了一个从传统中药饮片向现代中药标准化、产业化、国际化发展的质量、技术、商业、信息平台，形成自主知识产权和核心竞争力，书写了中药配方颗粒从无到有、从小到大、艰难困苦、玉汝于成的创新史篇。

中医药是我国具有自主知识产权的少数领域之一。中药的现代化，关键是中药的标准化。世界疾病谱和医学模式的变化，为最能体现中医辨证施治特色和水平的中药汤剂，带来了新的希望，而中药配方颗粒将全球新的医疗保健需求和现代科技、现代管理与中药优势整合起来，为传统中药汤剂插上了现代中药的翅膀。

两岸猿声啼不住，轻舟已过万重山。往日的“一片唏嘘”，变成了现在的赞许和肯定。中药配方颗粒的轻舟，已然越过了万重青山，正在驶向更加美好的明天。

从北京领奖回到广州后，涂瑶生研究员语重心长地对他的研究团队说：“获得国家科技进步二等奖，对我们来说，这仅仅是划了一个逗号……”，在他的心中描绘着中医药事业发展的又一个蓝图。祝愿涂瑶生研究员和他的研究团队，在中医药研究领域走得更远、飞得更高！