复方苦参注射液联合放化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性

张拴稳

甘肃省静宁县界石铺中心卫生院中西医结合外科，甘肃静宁 743421

复方苦参注射液联合放化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性

张拴稳

甘肃省静宁县界石铺中心卫生院中西医结合外科，甘肃静宁 743421

目的 探讨研究复方苦参注射液联合放化疗在治疗晚期非小细胞肺癌方面的临床疗效及安全性。 方法 84例晚期NSCLC患者，随机平均分为两组，对照组给予紫杉醇联合卡铂化疗，研究组化疗方案同对照组，另外加用复方苦参注射液治疗。两组治疗2个周期后分别评价近期疗效、生存质量以及毒副反应，同时比较两组1年的生存率。 结果 研究组近期疗效好于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）；研究组毒副反应发生率显著低于对照组，生存质量显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；研究组1年的生存率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 结论对于晚期NSCLC患者，在放化疗治疗的基础上加用复方苦参注射液可以提高临床疗效，同时能减轻化疗造成的不良反应，改善生存质量，延长患者生存期。

复方苦参注射液；放疗；化疗；晚期非小细胞肺癌

晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）患者的中位生存期一般仅为8～10个月。放化疗为主的综合性治疗是NSCLC标准的治疗方案，而目前临床上多应用3代新药含铂双药治疗方案[1]。虽然放化疗能在一定程度上延长患者的生存期，但是由此带来的毒副作用也严重影响了患者的生存质量。笔者所在医院近几年来对晚期NSCLC患者在放化疗治疗的基础上加用复方苦参注射液治疗取得了较好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择笔者所在医院2009年2月～2011年2月收治的晚期NSCLC患者84例，均经过病理组织学或者细胞学检查确诊，预计生存期＞3个月，KPS评分＞60分。随机平均分为两组，研究组42例，其中男30例，女12例；年龄40～75岁，平均（54.3±4.2）岁；鳞癌19例，腺癌13例，腺鳞癌4例，大细胞癌6例；TNM分期：Ⅲ期16例，Ⅳ期26例。对照组42例，其中男31例，女11例；年龄41～74岁，平均（53.8±4.7）岁；鳞癌20例，腺癌12例，腺鳞癌5例，大细胞癌5例；TNM分期：Ⅲ期有15例，Ⅳ期有27例。两组患者的年龄、性别、病理、TNM分期等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组给予紫杉醇联合卡铂化疗：紫杉醇（北京世桥生物制药有限公司，H20059582）175 mg/m2静注，卡铂（齐鲁制药有限公司，H10920028）剂量按AUC等于5来计算，3周为1个周期。化疗同时给予标准预防性止吐治疗，Ⅲ度以上骨髓抑制给予G-CSF治疗，定期检查血常规、肝肾功能等检查。研究组化疗方案同对照组，另外加用复方苦参注射液（山西振东制药有限公司，Z14021231）20～30 mL加入250～500 mL的5%的葡萄糖注射液中静滴，1次/d。两组均治疗2个周期，观察疗效与安全性。

1.3 观察指标

（1）近期疗效：根据WHO实体瘤判定标准。完全缓解（CR）：癌肿消失，无复发或者转移，持续1个月以上；部分缓解（PR）：癌肿垂直直径和最大直径乘积缩小50%以上，其余病灶没有增大，持续1个月以上；稳定（SD）：癌肿两直径乘积缩小＜50%，而增大不超过25%，持续1个月以上；进展（PD）：癌肿两直径乘积增大25%以上或者有新病灶出现。（2）毒副反应：根据WHO标准分0～Ⅳ级。（3）生存质量：根据KPS评分判断，改善：治疗后评分增加≥10分；下降：下降≥10分；稳定：介于有效和无效之间。（4）1年生存率。

1.4 统计学处理

数据采用SPSS17.0软件统计，计数资料采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组近期疗效对比

研究组CR8例、PR14例、SD11例、PD9例，治疗的总有效率为52.4%；对照组CR7例、PR12例、SD13例、PD10例，治疗的总有效率为45.2%，研究组近期疗效好于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 两组生存质量对比

研究组患者生存质量显著高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组生存质量对比[n（%）]

2.3 两组毒副反应对比

研究组的各项毒副反应均低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组各毒副反应发生率[n（%）]

2.4 两组1年生存率

研究组1年生存率为64.3%（27/42），对照组1年生存率为35.7%（15/42），两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

约半数以上NSCLC初诊患者已经在晚期阶段，化疗是主要的治疗手段，给予恰当的联合化疗方案是可以延长患者生存期的，也能在一定程度上改善患者的生存质量。临床上目前多采用3代新药联合铂类双药的化疗方案来治疗晚期NSCLC患者，3代新药如紫杉醇、吉西他滨、多西紫杉醇等单药治疗NSCLC有效率约为20%，而联合化疗有效率能提高到33%～58%。但是NSCLC患者总体疗效仍然很差，生存质量也不高，因此寻找新的治疗方法至关重要。

复方苦参注射液是从中药苦参、白土茯苓提取有效成分而制成的注射液。其中苦参有清热燥湿的功效，有效成分苦参碱、脱氢苦参碱等对肿瘤组织有直接的杀伤作用，同时可以诱导肿瘤细胞分化和凋亡，与其他抗癌药物合用可以起到很好的协同增效作用[2-5]。佐以解毒除湿的白土茯苓可以预防化疗药物毒副反应，提高免疫功能。本研究显示，研究组近期疗效好于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）；研究组毒副反应发生率显著低于对照组，生存质量显著高于对照组，差距均有统计学意义（P＜0.05）；研究组1年的生存率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。总之，对于晚期NSCLC患者，在放化疗治疗的基础上加用复方苦参注射液可以提高临床疗效，同时能减轻化疗造成的不良反应，改善生存质量，延长患者生存期，值得临床推广和普及。

[1] 陆红，周涛，余文莉.苦参注射液联合紫杉醇同步调强放疗对局部晚期非小细胞肺癌患者生活质量的影响[J].暨南大学学报，2011，32（2）：247-249.

[2] 郭占芳.复方苦参注射液治疗中晚期癌痛40例疗效观察[J].山东医药，2011，51（17）：104.

[3] 王晓红，李义慧.复方苦参注射液对乳腺癌术后化疗患者的疗效及免疫功能的影响 [J].中国全科医学，2011，14（23）：2696-2698.

[4] 毋永娟，崔荣，杨燕霞，等.复方苦参注射液联合TP/GP方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察[J].山东医药，2011，51（9）：88-89.

[5] 许淼，张丽萍.复方苦参注射液联合化疗治疗老年中晚期非小细胞肺癌的疗效观察[J].中国老年学杂志，2009，12（9）：1161-1162.

Clinical effect and safety of compound Kushen injection combined with radiation and chemotherapy for patients with advanced nonsmall cell lung cancer

ZHANG Shuanwen
Department of Integrated Chinese and Western Medicine, the Jieshipu Center Health Hospital of Jingning County in Gansu Province,Jingning 743421,China

ObjectiveTo study the clinical effect and safety of compound Kushen injection combined with radiation and chemotherapy for patients with advanced non-small cell lung cancer.Methods84 cases were divided into research group and the control group.The control group was treated with paclitaxel combined with card cisplatin chemotherapy.On the bases of the treatment, the research group was treated with compound Kushen injection.ResultsShort-term curative effect of research group were no significant differences (P＞0.05).Adverse reaction rate,survival quality,one year survival rate of research group was significantly higher than that of control group.There were significant differences between two groups(P＜0.05).ConclusionCompound Kushen injection combined with radiation and chemotherapy for patients with advanced NSCLC can improve the clinical curative effect,reduce the adverse reactions caused by chemotherapy,improve the living quality and prolong the patient survival.

Compound Kushen injection;Radiation;Chemotherapy;Advanced non-small cell lung cancer

R734.2

B

2095-0616（2012）12-223-02

2012-04-23）