基于物联网标识解析的药品电子监管码创新应用

中国互联网络信息中心（100190）吴双力

北京市药品监督管理局（100053）闫旸

中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。每件药品的电子监管码是唯一的，即“一件一码”，像人的身份证一样，药品的电子监管码就是药品的电子身份证。药品生产企业通过电子监管码将药品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中，流通企业通过监管码进行进货、检查、验收并将进货信息传输到监管网数据库中。在销售时将销售信息传输到监管网数据库中，这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询，供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理，供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息，也可供消费者借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询药品真实性和质量信息。消费者可以获得的信息有：药品通用名、剂型、规格、生产企业、生产日期、生产批号、有效期等。

以电子监管码为基础的电子监管网的实施，已经为提升我国药品监管水平起到了重要作用，是药品监督领域实施先进信息技术的重大创新。但是随着技术水平的发展，在电子监管网的基础上继续研究新的技术和应用，也是提升监管水平，方便群众的一个重要方向。本文提出的利用物联网标识解析的方法进行药品电子监管创新应用的方法，就是在药品电子监管方面继续创新提升的一个新探索。

1 药品电子监管码的编码结构分析[1]

目前国家食品药品监督管理局开始启用的电子监管码为20位（如附图所示），标识载体为条形码。

编码的第一位确定为“8”；随后的6位是药品的产品编码，用来在药监码中描述药品的生产企业和药品信息，根据使用情况，监管网平台为入网药品的每种包装规格自动分配产品编码；其后的9位是药品的编码序号，用来在药监码中描述药品的每一个独立包装；最后的4位码是验证码，标志位与产品编码组合可以形成与药品本位码的对照表。

通过分析，药品的电子监管码是“一件一码”，同时也是“一类一码”、“一厂一码”，也就是说通过药品电子监管码可以唯一对应到每个厂家生产的每一种药品，这个特性将是我们进行药品监管码解析的基础。

2 物联网标识解析技术在药品电子监管码上应用方法

2.1 物联网标识解析技术介绍[2]物联网中存在着各种标识。例如：条形码、二维码、RFID等载体上存储的EAN-13编码、美国的电子产品编码（EPC）、商务部的商品信息编码（CPC）等。这些标识在一定范围内是唯一的，代表着这个物品的“身份”。物品的标识载体不能或者只能很有限地存贮和它相关的信息，如果需要实现、丰富特别是动态的物品信息，就需要把物品的信息存贮到其对应的互联网上的信息服务器（IS）上。物品信息更新时，就需要随时根据标识找到其对应的信息服务器的IP地址，完成物品标识和信息服务器的IP地址之间的转换工作的技术称为标识解析。标识解析是物联网的基础支撑技术，物联网对标识解析的要求是随时随地的。目前实现标识解析的主要方案是利用互联网域名系统（DNS）来完成。解析过程中需要把物品标识转换为全称域名（Full Qualified Name，FQN），然后进行DNS解析。

2.2 药品电子监管码的解析 根据前面分析的药品电子监管码的结构和物联网标识解析技术，假设药品电子监管码注册于tnsroot.cn域下，对应IP是218.241.111.63。药品监管码的解析步骤如下（以附图所示样本为例）。

2.2.1 根据药品电子监管码结构对编码进行分割，可以分为3段，分别是8，123456和123456789，验证码不是唯一标识的一部分丢弃。

2.2.2 根据每段标识精细程度进行排序，精确的排在最前，并写为域名形式：123456789.123456.8

2.2.3 加域名后缀构成全称域名（FQN）：123456789.123456.8.tnsroot.cn

2.2.4 调用DNS解析器得到解析结果，解析器输入123456789.123456.8.tnsroot.cn，将会返回218.241.111.63这个IP地址。

3 应用标识解析技术后的网络结构

有了标识解析技术后，就可以随时随地查询到每一种甚至每一个包装的药品其对应的信息服务器，通过应用程序实现各种应用。

药品即为赋有电子监管码的药品；终端是具有条码识别能力的所有终端，可以是移动的，也可以是固定的，可以是手持的，也可以是台式机；信息服务器是存储对应药品信息的连接于互联网的服务器；解析系统由改进的DNS系统完成。终端上实现上节中设计的药品电子监管码解析步骤，获得信息服务器IP后即可直接和信息服务器通信。信息服务器可以是药品生产厂家搭建的、服务于药品使用者或者产业相关者的服务器，也可以是政府监管部门搭建的、用于发布药品监管信息的服务器。根据需要，系统注册的信息服务器可以有多个。例如：同时有厂家提供的信息服务器和监管部门的公开信息服务器。信息服务器能对终端提供的服务将是丰富多样化的。

4 应用标识解析技术后可实施的创新应用

4.1 在监管上可以通过此系统，实现不同单位厂商提供的药监信息库的互联互通在各单位对数据及其服务器管理权限不变的情况下，通过标识解析实现用户对信息的无缝访问。目前，国家药典库、说明书库、药品标准库都是分立的，通过解析技术在终端实现各个库的访问，对药品查询真伪等能起到关键作用。

附图 中国药品电子监管码结构

4.2 网上药品说明书浏览 纸质说明书一般都字体较小，有时候还会不慎丢失，只要药盒还在身边，扫描一下监管码就可以连接上厂家的信息服务器像浏览网页一样，浏览你手里想要的详细说明书。

4.3 有声药品说明书更进一步的是，如果有老年人阅读不便，我们可以设计成有声的说明书，直接通过信息服务器播放有声说明书，使用户更方便。

4.4 用药提醒 现在滥用药，不按时用药的情况时有发生，有时候甚至危及人的健康，信息服务器可以配合终端进行用药提醒，用户终端程序扫描药品后，自动记忆建议的用药量和用药时间，按时提醒。

4.5 药品过期提醒 患者将买来的药，可能会放一段时间，下次服用时，可能出现忘记有效期的问题。通过扫描监管码，根据信息服务器记录的生产时间，可以自动提示患者，药品是否过期。

4.6 和监管网的结合 如果把监管网对外的服务器作为一个信息服务器，通过扫描监管码，患者直接可以读取监管信息，将使监管和公众的沟通更顺畅。例如：出现召回、药品事故，用户可以通过自己的手机马上了解到信息。

我国药品电子监管系统按照国家食品药品监督管理局的要求，已于2012年3月1日前基本建成[3]。物联网的技术和应用正在快速发展过程当中，标识技术、编码技术、解析技术以及发现服务、网络技术、终端应用等都在不断进步，也将会给药品电子监管带来新的机遇和发展动力，我们会结合相关技术继续进行深入研究，为把药品监管网建设成“深度感知，智慧应用”的“药品物联网”贡献力量。

总之，通过药品电子监管码使药品直接和互联网相连以后，构成的“药品物联网”应用将是极其广泛和便利的，对监管也会有很大帮助。