布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的疗效观察

谢建初

深圳市坪山新区坑梓人民医院五官科，广东深圳 518122

布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的疗效观察

谢建初

深圳市坪山新区坑梓人民医院五官科，广东深圳 518122

目的探讨布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的安全性及有效性。方法 选取200例过敏性鼻炎患者，随机分成两组，观察组应用布地奈德鼻喷雾剂治疗，对照组应用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂治疗，比较两组治疗效果。结果 两组患者治疗后症状、体征评分均较治疗前有显著下降，差异有统计学意义（P＜0.01），但观察组明显低于对照组（P＜0.01）；观察组治疗总有效率为95%，对照组为86%，观察组显著高于对照组（P＜0.05）。结论 布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎安全有效。

布地奈德；氟替卡松；过敏性鼻炎

过敏性鼻炎是由IgE抗体介导的变态反应，指变应原诱导肥大细胞、嗜酸性粒细胞等脱颗粒、释放炎性介质，引起鼻腔黏膜的炎症反应。随着生态环境的变化和人们生活方式的转变，本病发病率有明显的增加趋势，并且以青壮年的发病率最高[1]。本研究旨在探讨鼻用皮质类固醇激素布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的的安全性和有效性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2009年1月～2011年1月笔者所在医院耳鼻喉科门诊诊治的常年性过敏性鼻炎患者200例，其中男120例，女80例，年龄16～55岁，病程均在1年以上，符合2009年中华医学会的制定的过敏性鼻炎的诊断标准[2]。排除标准：对皮质类固醇激素过敏或者有禁忌的患者；孕妇和哺乳期妇女；以往参加过其他药物试验的患者；急、慢性鼻-鼻窦炎鼻息肉及明显鼻中隔偏曲；合并不同程度哮喘的患者；近期有鼻部手术患者；不能配合的患者。随机分为观察组和对照组，每组100例。两组患者年龄、性别、病程、病情程度等一般情况差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

观察组予布地奈德鼻喷雾剂（64 μg×120喷， AstraZeneca AB，s-151 85，Sodertije，瑞典）64 μg/喷，早晚各 1次，左右鼻孔各1喷；对照组予氟替卡松鼻喷雾剂50 μg/喷，早晚各1次，左右鼻孔各1喷。连续用药并观察4周。

1.3 疗效判断

按照1997年中华医学会耳鼻咽喉科分会制定的诊断标准来进行评价并进行症状(包括喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒) 和体征(根据鼻甲肿胀程度)评分[3]。开始用药前对患者进行行症状、体征评分，用药4周后对每个患者再次进行评分。改善百分率=[（治疗前总分－治疗后总分）/治疗前总分]×100%，其中改善百分率≥51%者为显效，50%～21%者为有效，≤20%者为无效。

1.4 不良反应

所有患者在用药过程中观察有无鼻干燥、鼻出血、鼻中隔穿孔、皮肤瘙痒等相关不良反应，治疗前后检测血尿常规、肝肾功能，并进行心电图、胸片等常规检查。

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 两组治疗效果的比较

两组患者治疗后症状、体征评分均较治疗前有显著下降，差异有统计学意义（P＜0.01），但观察组明显低于对照组（P＜0.01）；观察组治疗总有效率为95%，对照组为86%，观察组显著高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表 1 两组患者治疗效果的比较

2.2 不良反应

观察组出现1例鼻干燥，1例嗜睡；对照组有2例患者出现鼻腔干燥，1例出现涕中带血。两组不良反应的发生率分别为2%、3%，差异无统计学意义（P＞0.05），且上述症状均随着用药时间的延长而消失，无鼻中隔穿孔等严重并发症。

3 讨论

过敏性鼻炎是由IgE抗体介导，以肥大细胞、嗜碱性粒细胞脱颗粒，释放组胺、白三烯、前列腺素等炎症介质等为主的鼻腔黏膜炎症反应，同时引起鼻腔气道的高反应性，属于Ⅰ型变态反应，临床主要表现为鼻痒、打喷嚏、流清涕、鼻塞等症状[4]。20世纪50年代起鼻用皮质类固醇激素开始在临床使用，经过几十年的研究，现在已成为临床治疗过敏性鼻炎的一线用药[5]。其主要治疗机理包括：减轻肥大细胞、嗜酸性粒细胞的浸润，减少炎症介质的生成和释放，增加抗炎基因的转录，减少炎性基因的转录，抑制组织中IL-5mRNA的表达，减轻组织中炎性细胞的浸润，发挥抗炎抗水肿作用，通过降低鼻腔黏膜的炎性反应程度来缓解患者的症状[6]。

布地奈德鼻喷雾剂与丙酸氟替卡松鼻喷雾剂都属于第2代鼻用皮质类固醇激素，皆有上述药理作用。但布地奈德鼻喷雾剂为长效而不含卤素的皮质类固醇激素，有较高的亲和性和较强的抗炎抗过敏的药理作用，且具有独特的酯化作用，即进入细胞内的激素一部分与受体结合进入细胞核，调节相关基因的转录和表达，剩余的激素经过酯化转变为无活性的酯化布地奈德储存起来，当需要时这种无活性酯化的布地奈德可以通过脂解作用再次转变为有活性的布地奈德成分[7]。其全身及局部不良反应微乎其微，且为美国FDA制定的可在孕期使用的唯一B类鼻用激素。

本研究中，笔者对过敏性鼻炎患者均应用鼻用皮质类固醇激素治疗，其中观察组采用布地奈德鼻喷雾剂，并于使用丙酸氟替卡松鼻喷雾对照组进行对比，研究表明两种药物均对过敏性鼻炎具有较好的治疗作用，用药后患者症状、体征评分均有明显改善，但是治疗后观察组上述评分明显低于对照组（P＜0.01），且观察组治疗总有效率为95%，明显高于对照组的86%，差异有统计学意义（P＜0.05），表明布地奈德比喷雾剂具有更好的疗效。两组患者均未发生严重不良反应，用药安全性较好。

综上所述，布地奈德鼻喷雾剂可以明显缓解过敏性鼻炎患者的症状，具有较好的临床治疗效果，并且不良反应发生率较低，可作为安全用药选择。

[1]顾建青，郑宏良，薛卫国，等.右布地奈德鼻喷雾剂治疗过敏性鼻炎的临床对照研究[J].药物不良反应杂志，2007，9（3）：162-165.

[2]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会鼻科组，中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组.变应性鼻炎诊断和治疗指南[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2009，44（12）：977-978.

[3]中华医学会耳鼻咽喉科学会.变应性鼻炎的诊断和疗效判定[J].中华耳鼻喉科学杂志，1998，33（6）：134-135.

[4]刘桦，王鹤尧，张佳丽.过敏性鼻炎的治疗药物研究进展[J].中国临床药学杂志，2007，16（3）：196-198.

[5]Bousquet J，Khaltaev N，Cruz AA，et al.Allergicrhinitis and its impact on asthma（ARIA） 2008 update ( in collaboration with the World Health Organization）[J].Allergy，2008，63（Suppl 86）：8-160.

[6]张罗，周兵，韩德民，等.变应性鼻炎研究进展:鼻用皮质类固醇的药理作用 [J].耳鼻咽喉头颈外科，2004，11（1）：67-72.

[7]周健，邹嘉平，张磊.丙酸氟替卡松与布地奈德鼻喷剂治疗变应性鼻炎疗效观察 [J].中国误诊学杂志，2010，10（31）：7593.

R765.2

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2095-0616（2012）03-120-02

2011-10-18）