中西医结合治疗对冠心病心绞痛气虚血瘀证患者心功能及内皮功能的影响*

高 晟，周 静，姚民强

（1.天津市南开医院，天津 300100；2.天津中医药大学第一附属医院，天津 300193）

中西医结合治疗对冠心病心绞痛气虚血瘀证患者心功能及内皮功能的影响*

高 晟1，周 静2，姚民强1

（1.天津市南开医院，天津 300100；2.天津中医药大学第一附属医院，天津 300193）

[目的]通过芪参益气滴丸与西药联合应用于冠心病心绞痛气虚血瘀证患者，探讨中西医结合药物治疗对该患者心功能与内皮功能的影响。[方法]59例冠心病心绞痛气虚血瘀证患者按随机数字表法随机分为中西医结合药物组（30例）和西药组（29例）。西药治疗：以美国心脏病学院（ACC）/美国心脏学会（AHA）冠心病心绞痛诊断与治疗指南为指导。中药治疗：给予天津天士力制药股份有限公司提供的芪参益气滴丸，每日3次，每次0.5g，疗程为60d。观察治疗前后射血分数、无创血流动力学及内皮功能指标的变化。[结果]两组在治疗后6-酮-前列腺素F1α（6-keto-PGF1α）、心输出量、加速指数和射血分数明显增加，内皮素（ET）、血液血栓素B2（TXB2）、体血管阻力和胸腔体液水平明显减少，治疗后与治疗前比较，差异有统计学意义（P<0.01）。中西医结合药物组与西药组比较6-keto-PGF1α、心输出量、加速指数和射血分数有所增加，ET、TXB2、体血管阻力和胸腔体液水平有所减少，差异有统计学意义。[结论]以芪参益气滴丸和西药为基础的中西医结合治疗能够有效改善冠心病心绞痛气虚血瘀证患者的心功能及内皮功能，为临床治疗提供理论依据。

芪参益气滴丸；冠心病；心绞痛；气虚血瘀证

随着人口的老龄化及生活水平的提高，冠心病心绞痛发病率呈上升的趋势，加之对心血管疾病诊治水平的提高，使众多的心血管患者生活质量得以明显提高，病死率明显下降，随之而来的慢性充血性心力衰竭的发病率日益增长。因此，在改善心肌供血的同时改善心脏功能是需要迫切解决的问题。本研究拟通过对冠心病心绞痛气虚血瘀证患者超声心动图、无创血流动力学、内皮功能等检测，观察西药、中药对心脏内皮功能及心功能的影响，并进一步了解其作用机制，为临床提供指导。

1 资料与方法

1.1 对象 59例均为天津南开医院心内科2009年9月—2011年9月住院临床确诊为冠心病心绞痛、中医辨证属于气虚血瘀证患者，其中男27例，女32例；年龄：40～70岁；病程1个月～4 a；身高150～185cm；体质量50～85 kg；合并高血压者31例，合并糖尿病者19例，合并脑梗死者5例。两组治疗前年龄、性别、合并症比差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性，见表1。

表1 两组一般资料比较Tab.1 Comparison of general data between two groups

1.2 诊断标准

1.2.1 冠心病心绞痛的诊断标准 采用WHO/ISF 1979年制定的有关缺血性心脏病的命名及诊断标准，并参考由美国心脏病学院（ACC）/美国心脏学会（AHA）/美国医师学院及美国内科学会（ACPASIM）联合议定的慢性稳定型心绞痛诊疗指南。

1.2.2 中医辨证分型标准 根据《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床指导原则》（2002年版）[1]。

主症：胸闷或者胸痛。

次症：气短、面色少华、倦怠乏力及自汗。

舌象：舌质胖色暗红有瘀点，苔白。

脉象：脉弱。

主症必须具备1项或2项，次症兼具2项或以上者，结合舌苔脉象，即可诊断。

1.3 纳入标准 1）符合冠心病心绞痛西医诊断标准。2）中医辨证为气虚血瘀证者。3）年龄在40～70岁之间。4）符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》，签署知情同意书并志愿受试。

1.4 方法

1.4.1 分组方法 采用计算机随机数字表法，由Intercooled Stata 7.0统计软件包自动生成。59例冠心病心绞痛气虚血瘀证患者被随机分到中西医结合药物组（30例）和西药组（29例）。

1.4.2 治疗方法 西药治疗：以ACC/AHA冠心病心绞痛诊断与治疗指南为指导。中药治疗：给予天津天士力制药股份有限公司提供的芪参益气滴丸，每日2次，每次0.5g，疗程60d。西药组单纯给予西药治疗，中西医结合组在西药治疗的基础上加用芪参益气滴丸。

1.4.3 观察指标 治疗前后观察内皮素（ET）、血栓素B2（TXB2）、6-酮-前列腺素F1α（6-keto-PGF1α）、射血分数（EF）、心输出量（CO）、胸腔液体水平（TFC）、体血管阻力（SVR）及加速指数（ACI）变化。

1.5 统计学方法 使用SPSS18.0统计软件进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，治疗前后比较采用配对t检验分析，组间比较采用两独立样本t检验，计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后射血分数的变化 两组在治疗后射血分数明显增加，与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.01）；治疗后，中西医结合药物组与西药组比较射血分数有所增加，且差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组射血分数比较（±s）Tab.2 Comparison of EF between two groups（±s）

表2 两组射血分数比较（±s）Tab.2 Comparison of EF between two groups（±s）

注：与治疗前比，△△P<0.01；与西药组比，*P<0.05。

组别 例数 治疗前（%） 治疗后（%）西药组 29 43.80±4.04 58.26±5.55△△中西医结合药物组 30 43.86±3.28 62.85±4.61△△*

2.2 治疗后无创血流动力学的变化 治疗后，两组心输出量、加速指数明显增加，体血管阻力、胸腔体液水平明显减少，与治疗前比较差异具有统计学意义（P<0.01）。中西医结合药物组与西药组比较心输出量、加速指数有所增加，胸腔体液水平有所减少，且差异有统计学意义（P<0.05），见表3、表4。

2.3 治疗后内皮功能的变化 治疗后，两组6-keto-PGF1α明显增加，ET、TXB2明显减少，与治疗前比较差异有统计学意义（P<0.01）；中西医结合药物组与西药组比较6-keto-PGF1α有所增加，ET、TXB2有所减少，且差异有统计学意义（P<0.05或P<0.01），见表5、6。

表3 两组心输出量及加速指数比较（±s）Tab.3 Comparison of CO and ACI between two groups（±s）

表3 两组心输出量及加速指数比较（±s）Tab.3 Comparison of CO and ACI between two groups（±s）

注：与治疗前比较，△△P<0.01；与西药组比较，*P<0.05。

组别 例数 心输出量（L/min）治疗前 治疗后西药组 29 3.97±0.37 4.79±0.46△△中西医结合药物组 30 3.97±0.31 5.17±0.38△△*组别 例数 加速指数（/100 sec2）治疗前 治疗后西药组 29 55.71±5.10 62.35±5.97△△中西医结合药物组 30 55.75±4.34 67.24±5.08△△*

表4 两组体血管阻力及胸腔体液水平比较（±s）Tab.4 Comparison of SVR and TFC between two groups（±s）

表4 两组体血管阻力及胸腔体液水平比较（±s）Tab.4 Comparison of SVR and TFC between two groups（±s）

注：与治疗前比较，△△P<0.01；与西药组比较，*P<0.05。

组别 例数 体血管阻力（dyn sec）治疗前 治疗后西药组 29 1544.75±121.421393.63±82△△中西医结合药物组 30 1545.72±102.661374.04±102.26△△组别 例数 胸腔液体水平（/kohm）治疗前 治疗后西药组 29 35.20±2.76 30.75±1.75△△中西医结合药物组 30 35.23±2.33 29.04±2.17△△*

表5 两组ET及TXB2比较（±s）Tab.5 Comparison of ET and TXB2between two groups（±s）ng/L

表5 两组ET及TXB2比较（±s）Tab.5 Comparison of ET and TXB2between two groups（±s）ng/L

注：与治疗前比较，△△P<0.01；与西药组比较，*P<0.05，**P<0.01。

组别 例数 ET治疗前 治疗后西药组 29 86.60±3.99 60.45±1.98△△中西医结合药物组 30 85.85±3.14 58.57±2.38△△*组别 例数 TXB2治疗前 治疗后西药组 29 125.38±10.87 104.59±6.20△△中西医结合药物组 30 123.08±8.96 97.36±7.74△△**

表6 两组6-keto-PGF1α比较（±s）Tab.6 Comparison of 6-keto-PGF1α between two groups（±s）ng/L

表6 两组6-keto-PGF1α比较（±s）Tab.6 Comparison of 6-keto-PGF1α between two groups（±s）ng/L

注：与治疗前比较，△△P<0.01；与西药组比较，*P<0.05。

6-keto-PGF1α治疗前 治疗后西药组 29 83.94±8.35 93.57±9.10△△*中西医结合药物组 30 83.83±7.08 101.09±7.81△△*组别 例数

3 讨论

中医学认为，冠心病心绞痛属中医“胸痹心痛”“厥心痛”范畴。其病机属于本虚标实，虚实夹杂[2]。本虚为阴阳气血亏虚，标实为瘀血、寒凝、痰浊、气滞等病邪郁阻脉络。气虚血瘀是冠心病的基本病机。

芪参益气滴丸以黄芪、丹参、三七、降香为主方。黄芪为豆科多年生草本，甘，微温，入肺、脾经，有益气固表之功效，本方以黄芪温补心气为君药[3-4]。现代药理研究表明，黄芪能扩张冠状动脉，增加冠脉储备功能，增加心肌收缩力和心排血量，并可清除氧自由基，提高心肌耐缺氧，改善心脏代谢，抑制血小板内钙调蛋白和血小板功能；丹参为唇形科多年生草本植物，苦，微寒，入心、心包、肝经，具有活血化瘀、清心凉血、除烦安神及较强的扩冠作用。其主要成分包括丹酚酸B，具有扩冠脉作用，其作用机制可能与抑制血管平滑肌细胞外钙内流和内钙释放有关[5]；三七为五加科多年生草本植物，甘，微苦，温，入肝、胃经，有化瘀止血、活血定痛之功效，主要成分为三七皂苷，并含有止血的活性物质氨基酸，具有改善心功能的作用[6-7]，丹参、三七共为臣药；降香为豆科植物降香檀根部心材，辛温，入肝、脾经，具有理气止血，行瘀定痛功效，为佐使之药。四药合用共奏益气活血之功效[8]。

本研究表明，芪参益气滴丸具有增加心脏输出量、降低前、后负荷，增加心肌收缩力及射血分数从而具有改善心脏功能的作用；芪参益气滴丸还具有降低ET和TXB2水平，提高6-keto-PGF1α水平的作用从而改善内皮功能，联合应用西药和中药优于单用西药组。

综上所述，以芪参益气滴丸和西药为基础的中西医结合治疗能够有效改善冠心病心绞痛气虚血瘀证患者的心功能及内皮功能，为临床治疗提供依据。

[1]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].第1辑.北京：卫生部出版社，1993：41.

[2]罗 芳.中药治疗冠心病作用机理研究进展[J].内蒙古中医药, 2011，15：115－116．

[3]李树茂,栗锦迁.栗锦迁教授运用黄芪组方的经验[J].天津中医药，2011，28（4）：274－276．

[4]罗 洋，邹澍宣，黄宇虹．黄芪甲苷氯化钠注射液治疗冠心病心绞痛220例安全性及有效性评价[J].天津中医药大学学报，2008，27（1）：11－14．

[5]朱金墙，贾晓旭，康立源．丹酚酸B对猪冠状动脉收缩的影响[J].天津中医药，2010，27（5）：418－420．

[6]刘 杰，高秀梅，王 怡，等．三七总皂苷对心肌缺血大鼠血流动力学影响实验研究[J].天津中医药，2005，44（4）：158－160．

[7]张 萌，高秀梅，王 怡，等.丹酚酸B/三七总皂苷配伍对心肌梗死大鼠左室结构和功能的影响[J].天津中医药大学学报，2007，26（3）：140－142．

[8]李建兵，白 敏．芪参益气滴丸对老年心脑血管病患者血液流变学的影响[J].实用心脑肺血管病杂志，2012，20（1）：143．

Influence of integrated TCM and Western medicine on heart and endothelial function in the patients of angina pectoris with syndrome of deficiency of vital energy and blood stasis

GAO Sheng1,ZHOU Jing2,YAOmin-qiang1
（1.Tianjin Nankai Hospital，Tianjin 300100，China；2.The First Affiliated Hospital of Tianjin University of TCM，Tianjin 300193，China）

[Objective]To study the effect of Qishen Yiqi dripping pills combined with Western medicine on the change of the heart and endothelial function in the patients of angina pectoris with syndrome of deficiency of vital energy and blood stasis.[Methods]The 59 patients met the diagnostic criteria were randomly divided into two groups.There were 30 patients in the integrated TCM and Western medicine group and 29 patients in the Western medicine group.Western medicine was used according to the guideline of diagnose and therapy of angina pectoris on ACC/AHA,while the TCM group was given with Qishen Yiqi dripping pills.The patients

the medicine three times a day,0.5g every time,for a treatment cause of 60 days.The changes of EF,the parameter of atraumatic haemodynamics detection and endothelial function were observed.[Results]After treatment,6-keto-PGF1α,CO,ACI and EF were significantly increased,and ET,TXB2,SVR and TFC significantly decreased in both groups(P<0.01).Compared with the Western medicine group,6-keto-PGF1α,CO,ACI and EF were increased significantly and ET,TXB2,SVR and TFC decreased significantly in the integrated TCM and Western medicine group.[Conclusion]Qishen Yiqi dripping pills combined with Western medicine can effectively improve heart and endothelial function in the patients of angina pectoris with syndrome of deficiency of vital energy and blood stasis.It has provided some evidences for the clinical therapy.

Qishen Yiqi dripping pill;coronary heart disease;angina pectoris;syndrome of deficiency of vital energy and blood stasis

R541.4

A

1672-1519（2011）04-0332-03

2012-05-16）

天津市南开医院院内课题（nkyy2008-27）。

高 晟（1972-）男，博士，副主任医师，硕士生导师，主要研究方向为中西医结合治疗心血管疾病。