郑冬良 浙江省嘉善县中医院 嘉善 314100
优泌乐50治疗预混胰岛素控制不佳糖尿病疗效观察
郑冬良 浙江省嘉善县中医院 嘉善 314100
2型糖尿病 优泌乐50 预混胰岛素
据报道,我国糖尿病患者的血糖达标率仅为25%左右[1]。本研究拟对预混胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者分别给予优泌乐50三餐前注射、睡前加用中效胰岛素及强化治疗,并比较其疗效,报道如下。
1.1 一般资料 选取我院内分泌科2008年7月—2010年8月门诊和住院的2型糖尿病患者90例,均符合1999年WHO糖尿病诊断标准。随机分为优泌乐组(A组)、加用中效胰岛素组(B组)及强化治疗组(C组),每组30例。各组间性别、年龄、病程、体质量指数(BMI)、血糖及HbA1c水平等差异均无统计学意义(P>0.05),见表1~2,具有可比性。
表1 三组一般资料比较(±s)
表1 三组一般资料比较(±s)
男 女组 别n/例年龄/岁 病程/年 体质量指数A组B组C组30 30 30 18 16 17 12 14 13 59.1±9.2 58.7±10.0 59.3±9.1 5.6±2.4 5.3±2.8 5.5±2.5 24.2±4.0 23.9±3.9 24.1±4.1
1.2 入选标准 ①曾应用预混胰岛素治疗3个月以上控制不佳;②空腹血糖>8mmol/L,餐后血糖>11mmol/L,糖化血红蛋白(HbA1c)>8%;③排除严重的心、肺、肝、肾功能不全者及服用免疫抑制剂、激素等影响血糖药物者。
三组患者均在专科医师指导下严格饮食控制和适当运动。A组停用原治疗方案,改用优泌乐50于三餐前即刻皮下注射;B组患者在原治疗方案的基础上于睡前给予中效胰岛素(诺和灵N)皮下注射;C组停用原治疗方案,改用强化治疗:三餐前30min给予短效胰岛素(诺和灵R),睡前给予中效胰岛素(诺和灵N)。三组均应用血糖仪隔天检测空腹、三餐后2 h及睡前共5点指尖血糖,每周测2次凌晨2时血糖;根据血糖监测结果逐步调整剂量。控制空腹血糖3.9~7.0mmol/L,餐后 2h 血糖 7.0~10.0mmol/L。疗程 12周,记录三组血糖、血糖达标时间、治疗后HbA1c及低血糖发生数。低血糖判定标准:血糖<3.0mmol/L或出现低血糖症状。
统计学方法:应用SPSS 13.0统计软件,计量资料以(±s)表示,组间比较采用t检验,计数资料采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
3.1 三组治疗前后血糖比较 三组治疗后FPG、2hPG、凌晨2时和HbA1c均明显下降,与治疗前比较差异有统计学意义(P均<0.05);A组2hPG改善优于B、C两组,差异有统计学意义(P<0.05);FPG、凌晨2时血糖和HbA1c下降值各组间比较,差异无统计学意义(P>0.05),见表2。
表2 三组治疗前后血糖及HbA1c水平比较(±s) mmol/L
表2 三组治疗前后血糖及HbA1c水平比较(±s) mmol/L
注:与治疗前比较,*P<0.05;与B、C组比较,△P<0.05
组别n/例FPG 2hPG 凌晨2时血糖HbA1c/%A组30 B组30 C组30治疗前10.34±0.92治疗后 5.54±1.48*治疗前10.12±1.14治疗后 5.97±1.26*治疗前 9.93±1.78治疗后 6.06±1.15*13.86±3.28 7.95±2.44*△14.09±2.76 9.85±2.56*14.31±2.89 10.19±1.73*10.12±2.05 6.33±1.77*10.28±1.85 6.72±1.25*10.47±1.69 6.97±1.16*9.37±1.32 6.93±0.23*9.67±1.13 7.36±0.31*9.64±1.49 7.12±0.14*
3.2 三组血糖达标时间及低血糖发生率比较 血糖达标时间:A组(13.57±2.69)天,B组(19.35±1.79)天,C组(20.56±2.37)天。A组明显少于B、C两组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间低血糖发生率:A组2例(6.67%),B组8例(26.67%),C组6例(20.0%),A组低血糖发生率明显低于B、C两组(P<0.05)。
2型糖尿病的特点是B细胞功能进行性下降,随着病情的进展,胰岛素分泌功能逐年减退[2],最终因B细胞凋亡,胰岛中淀粉样蛋白沉积等致胰岛B细胞总量减少,B细胞功能减退变为不可逆[3]。内源性胰岛素的进行性下降意味着大多数2型糖尿病患者即使增加口服降糖药的剂量,最终血糖控制水平也不理想。大多数患者为达到治疗目标最终都需要胰岛素注射。2003年中国糖尿病情况调查结果显示,大部分患者血糖控制不理想,而且HbAlc>7.5%的患者占38.6%[4]。
优泌乐50是一种含有赖脯胰岛素(速效胰岛素类似物)和精蛋白锌赖脯胰岛素(中效胰岛素类似物)以1:1比例的混悬剂,赖脯胰岛素是新型的速效胰岛素类似物,由胰岛素B链C端28位的脯氨酸和29位的赖氨酸进行互换而成,这种转变还影响赖脯胰岛素与胰岛素受体的亲和力,并可阻止胰岛素形成二聚体和六聚体,促进皮下胰岛素吸收[5]。其中的中效成分提供了每日所需的基础胰岛素,其短效与中效成份1∶1混合能更好地控制餐后血糖。刘智勇等[6]报道优泌乐较优泌林更有效控制餐后血糖。本组结果显示,三组均可以获得较好的血糖控制,HbA1c均明显下降;且优泌乐治疗者餐后2h血糖控制优于其他两组(P<0.05);空腹血糖、凌晨2时血糖及HbA1c检测值各组间差异无统计学意义(P>0.05);优泌乐治疗者血糖达标时间更短,低血糖发生率更低。
本研究还发现优泌乐组血糖达标时间短,低血糖发生率低,与优泌乐50经皮下注射后浓度峰值高,达峰时间短有关。赖脯胰岛素注射后约15min起效,30~60min达到峰值,持续约3~5h,能很好模拟生理胰岛素分泌模式,补充2型糖尿病患者胰岛素第一分泌相,能有效地控制血糖和减少低血糖的发生[7]。
[1]冯凭.对2型糖尿病患者启动胰岛素治疗的思考[J].国际内分泌代谢杂志,2008,28(1):70-72.
[2]杨文英.胰岛素治疗方法探讨[J].国外医学内分泌分册,2005,25(3):190-192.
[3]Raskin P,Allen E,Hollander P,et al.Initiationg insulin therapy in Type2 diabetes:a comparison of biphasic and basal insulin[J].Diabetes Care,2005,28(2):260-265.
[4]潘长玉,田慧,刘国良,等.中国城市中心医院糖尿病健康管理调查[J].中华内分泌代谢杂志,2004,20(5):420-424.
[5]Barnett AH.A review of basal of insulins[J].Diabet Med,2003,20(11):873-885.
[6]刘智勇,岳花梅,刘君.优泌乐25和优泌林70/30治疗2型糖尿病继发性磺脲类药失效患者疗效观察[J].中华实用诊断与治疗杂志,2008,22(7):536-537.
[7]丁娟,龚梅金,镡秋彧,等.赖脯胰岛素的临床应用研究[J].中国医药导报,2008,5(22):72-75.
2012-01-05