认证提升企业管理水平

中国船级社认证公司 唐钦良

案例背景

广州XX公司成立于2006年，是一家从事集装箱用密封胶、集装箱用沥青漆、集装箱用水性漆及水性防腐涂料的专业厂家，其中水性防腐涂料由中国船级社认证公司（CCSC）进行QMS认证 。在2010年1月5～6日审核时，审核组开具不合格报告6份。从这些不合格分析，企业产品实现过程策划、设计开发、过程控制到最终产品检验均存在不符合标准要求的地方，这些问题将会给企业产品带来质量隐患。

针对上述问题，审核组在沟通会上和企业领导层进行了认真交流，此结果给公司不小的震动。公司领导对审核组开出的不合格予以高度重视，组织公司相关部门、人员开会认真地进行原因分析，采取纠正措施并予以有效实施。审核组现场验证措施有效性。在2011年2月16～17日监督审核中，审核组对前次审核发现问题整改有效性进行了认真追踪验证，企业进行了认真整改，取得了良好审核效果。

审核过程及发现问题

在2010年1月5～6日审核中，在产品研发部/技术部审核发现：作为公司的技术管理部门，由XX大学的涂料专业教授领衔，带领涂料专业毕业的研究生和在职研究生组成的研发/技术团队，有很强的实力，但对质量管理体系标准的要求并不熟悉，没按照公司规定的流程对相关过程进行管理。在该部门，发现不合格项3项，具体包括：

外来文件管理方面----“体系文件未规定获取船级社相关要求，未收集相关涂料产品的型式试验指南”。船用产品与一般的产品有不同的地方，船级社有专门的规范，未能及时获取最新的规范，就不熟悉其相关的要求，后续的研发、生产及产品很可能不能满足船用产品的质量要求，过程可能失控。此问题也导致了质量部未对船用涂料按照企业标准进行型式试验（严重不合格）。

产品实现过程的策划方面----“在生产船用产品时应策划，未对研发人员和质检人员进行船级社相关产品要求的培训”。船用产品有特殊的要求，人员对船级社的规范不熟悉将直接影响到后续过程的控制结果，尤其是对产品质量有重要责任的人员应进行相应的培训。导致质量部未对船用涂料按照企业标准进行型式试验及未提供船用防腐漆的成品检验记录。

产品研发方面----“JT-203D的研发，未提供输入、评审、验证、更改等活动的记录”。产品研发过程的记录是标准要求也是体系管理的要求，记录的完善程度直接影响类似产品研发和原产品改进结果，避免出现重复劳动和走不必要的弯路。

在对生产部审核中发现，公司有对生产过程的关键参数在“作业指导书”中规定，但具体的执行情况存在问题---防腐漆生产过程控制时，出示的“投料操作工序生产记录表”显示:09.12.29生产JT-213M和09.12.22生产JT-204M过程中研磨时间和转速控制均与“砂磨机操作指导书”规定的参数不符。水性涂料产品的生产过程中的关键参数控制结果直接影响到涂料产品的质量。

在对质量部审核中发现，对检测设备管理及产品检验过程的管理也存在问题，而且性质比较严重----“监测设备有细度计、比重杯各1台，内部进行验证,但未提供验证规程和验证证据；同时有使用广泛试纸测量涂料半成品和产品的PH值（8.0-9.5），精确度不能满足要求”；“抽查船用防腐漆NP-1020（批号0909150201和0909160201）的成品检验记录，未能提供；同时也未提供NP-1020按照企业标准Q/GZJTHG 1-2008进行了型式试验合格的证据。”水性涂料产品的细度、比重及PH值等参数是涂料产品关键特性指标，国家标准要求要进行出厂检验，企业的检验设备准确性将会直接影响产品质量，不能不引起重视。产品出厂检验记录是国家相关法规和标准的强制要求，是产品在使用过程中发现的问题进行追溯的主要根据并也是产品质量以后进行改进基本信息来源，不能提供出厂产品检验记录是很严重的问题；企业标准是需要在技术监督部门进行备案的，是向主管部门的一种书面对产品质量方面的郑重承诺，是企业守法经营的一种表现。同时船用产品在船级社规范中规定必须要进行型式试验，是产品上船前的必备条件。

综上所述，审核组发现，本企业的质量管理体系的实施过程存在较多的问题。审核组与企业领导沟通后，企业领导意识到问题的严重性。该公司有明确的战略目标，欲在船用涂料行业打破国外涂料的垄断地位，同时该公司研发技术力量很强，公司产品具有生产和使用过程中的“安全、环保、健康”性能，非常有取代“油性防腐涂料”的潜力和前景，而船用涂料目前基本无“水性防腐涂料”在使用。基于以上方面，审核组决定以书面不合格的方式提交给企业，给予其改进的机会。

在末次会议上，企业领导表态，接受审核组的审核结论，认真对待审核组提出的不合格，对不合格进行原因分析，并采取有效的纠正措施，待措施完成后，联系审核组进行现场验证。并承诺在以后的体系运行过程中加强管理，采取一切措施保证上述不合格不再发生。

审核结果

针对2010年1月审核发现的问题，在2011年2月16日第一次监督审核时，笔者参加了此次审核，重点关注了前次审核不符合纠正措施实施效果，获得以下结果：

1.体系文件未规定获取船级社相关要求，未收集相关涂料产品的型式试验指南。

2011年2月16日监督审核发现：标准规范的获取，有获取相应的国家标准（船用）；并转化成企业标准予以控制。整改措施有效。

2.在生产船用产品时应策划，未对研发人员和质检人员进行船级社相关产品要求的培训。

2011年2月16日监督审核发现：有根据标准编制/修订的生产工序作业指导书，有相应培训组织和传达。整改措施有效。

3.JT-203D的研发，未提供输入、评审、验证、更改等活动的记录。

2011年2月16日监督审核发现：2010年新产品有1个，无船用涂料；配方改进2个；全过程受控。整改措施有效。

4.查防腐漆生产过程控制时，出示的“投料操作工序生产记录表”显示:09.12.29生产JT-213M和09.12.22生产JT-204M过程中研磨时间和转速控制均与“砂磨机操作指导书”规定的参数不符。

2011年2月17日监督审核发现：抽查样本8个，受控。整改结果有效。

5.监测设备有细度计、比重杯各1台，内部进行验证,但未提供验证规程和验证证据；同时有使用广泛试纸测量涂料半成品和产品的PH值（8.0～9.5），精确度不能满足要求。

在2011年2月17日监督审核发现：抽查样本21个，结果受控，措施有效。

6.抽查船用防腐漆NP-1020（批号0909150201和0909160201）的成品检验记录，未能提供；同时也未提供NP-1020按照企业标准Q/GZJTHG 1-2008进行了型式试验合格的证据。

在2011年2月17日监督审核发现，抽查样本4个，结果受控。整改结果有效。

同时，审核组2011年审核发现：开发新产品用于美的厨具防腐；申报2项专利,2项目申报广州市、广东省技术成果奖。船用涂料2011年计划4个产品申请认可。销售业绩20%增长等。质量管理体系经过1年多运行，取得了较好的成效。