HIV抗体检测中的替代策略研究

何倩红 卓 凡 梁瑾璀

广东省佛山市顺德区疾病预防控制中心，广东佛山 528300

HIV抗体检测中的替代策略研究

何倩红 卓 凡 梁瑾璀

广东省佛山市顺德区疾病预防控制中心，广东佛山 528300

目的 分析佛山市顺德区2005～2011年哨点流行病监测中人群HIV抗体筛查检测数据，确定替代策略的应用方案。方法 对接收的监测标本按照《全国艾滋病检测技术规范》（2004版、2009版）规定的检测流程和方法进行HIV抗体检测。 结果 2005～2011年共检测各类人群30 008名，其中S/CO<6者48名，S/CO≥6者225名，最后确证阳性者210名，15名S/CO≥6者确证非阳性。S/CO<6的检测者，快速法均为阴性，但有10.4%为确证不确定；S/CO≥6的检测者中，快速法阳性率为93.3%，确定阳性率为93.3%。 结论 只可以在高流行区流行病监测时才能使用替代策略，在替代策略中加入胶体硒快速法，可提高检测符合率。

HIV；抗体检测；替代策略；研究

在各类人群中开展HIV抗体筛查是检测艾滋病流行的重要策略之一[1-2]。常规的HIV抗体检测程序是先用第一种筛查试剂检测，出现阴性反应报告“HIV抗体阴性（-）”，出现阳性反应则用另一种不同原理或不同厂家的筛查试剂复检，复检阳性的标本则需用蛋白印迹法（WB）确证阳性才能发出报告。由于本中心是基层实验室，确证试验需上送到上级单位才能进行，这一过程需要等待很长的时间，耗时耗力，严重影响到结果告知的及时性，并由于时间太长的原因，造成监测对象容易失访，流行病学调查难以进行。不同的ELISA和快速检测相结合的检测策略，能提供与ELISA+WB联合检测同样可靠的检验结果，且费用低[3-4]。

WB法是HIV抗体检测的确证方法，是判断HIV感染的金标准，但其实验耗时长、花费大，如何在保证结果准确、可靠的情况下，应用HIV抗体筛查试剂联合检测判断HIV感染情况的检测替代策略，在HIV监测中日益重要。

为了考察在佛山市顺德区HIV抗体检测中应用替代策略的可行性，本文分析了顺德区2005～2011年HIV抗体检测确证的数据，结果如下：

1 资料与方法

1.1 研究对象

2005～2011年顺德区疾病预防控制中心检测的艾滋病自愿咨询检测（VCT）人群、娱乐场所服务人员、监管场所人员。

1.2 方法

按照《全国艾滋病检测技术规范》[5-6]的要求，所有样品先用第一种筛查试剂（高敏感性ELISA）检测，出现阴性反应报告“HIV抗体阴性（-）”；出现阳性反应则用另一种不同原理或不同厂家的筛查试剂（高特异性ELISA）复检，复检中任何一种试剂检测呈阳性反应，则上送佛山市疾控中心进行确证试验（WB 法）。

1.3 检测试剂

初筛试剂：珠海丽珠生物公司HIV（1+2）ELISA试剂；复检试剂：北京万泰生物公司HIV（1+2）ELISA试剂雅培胶体硒HIV试剂（快速法）；确证试剂：HIV-Blot2.2WB试剂（MP Biomedicals新加坡）

1.4 结果判断

初筛阴性判断为“HIV抗体阴性”；初筛阳性，确证结果阴性，报告为“HIV抗体阴性”；确证结果为不确定的，建议2个月后复检；确证阳性的报告为“HIV抗体阳性”。

2 结果

2.1 初筛阳性与确证阳性标本情况

2005～2011年共检测各类人群30 008名，其中，S/CO<6者48名，S/CO≥6者225名，最后确证阳性者210名，确证阳性率为93.3%。6.7%的S/CO≥6者确证非阳性。见表1。

表1 HIV检测情况（n）

2.2 快速法复检与确证结果的关系

S/CO<6的检测者，快速法均为阴性，但有10.4%为确证不确定；S/CO≥6的检测者中，快速法阳性率为93.3%，确证阳性率为93.3%。见表2。

表2 快速法复检与确证结果的比较

3 讨论

根据《艾滋病检测技术规范》（2009版）的要求，初筛和复检均为阳性，且样品OD值与临界值（Cutoff）的比值（S/CO）均≥6者可作阳性考虑，上报疫情；初筛与复检任何一种试剂检测结果S/CO比值在1.0～5.9，可复检结果出现阴性反应，应进一步作确证试验，按照确证试验的标准判断结果。

从上面的实验结果可见，S/CO≥6的检测者中，仍然有5.8%的人确证阴性，0.9%的人确证不确定，所以，这一个标准只能应用于高流行区流行病监测和无关联的检测，作为对疾病流行情况的估计，不是最终的诊断结果，不能以此作为结果报告患者，在一般情况下，必须进行确证试验。在实际工作中，笔者曾接诊2例这样的患者，其在外地捐血后被告知HIV阳性，半年后到本单位检测时为阴性，经调查，捐血时血站并没有作确证试验，只是根据筛查结果作替代分析上报阳性结果，导致结果不准确、不严谨，对患者生理、心理造成很大的伤害，而且容易造成医患关系紧张。所以，艾滋病检测中的替代策略使用要严格控制范围，只可以作为监测数据。在提前做流行病调查时，要等确证结果证实后，才可以告知患者。

人群背景及感染HIV的危险是制定检测程序的重要依据，美国疾病预防控制中心等机构均推荐对感染HIV危险不同的人群采用不同的检测策略[2，7]。ELISA法具有较高的灵敏性和特异性，以数据判断结果，是HIV检测筛查的首选方法，特别适用于大规模的检测。但是，ELISA法的干扰因素多，假阳性率高，有些是机体自身的原因造成的假阳性，很难避免。所以，如果在复检时加入胶体硒快速检测法，可使结果的可信度增加。在实验结果中可见，S/CO≥6且快速法为阳性者，全部确证结果阳性，S/CO≥6快速法阴性的患者中，86.7%确证阴性，13.3%为确证不确定。根据替代策略，只做ELISA法确证结果符合率93.3%，而同时做胶体硒快速法的符合率可提高至100%。胶体硒的方法简便、快速、可测定单份样品、可立等结果，除试剂外无需仪器设备，且试剂稳定，作为替代策略中的补充，非常必要，大大地提高了检测结果的符合率。

[1] 景军.中国艾滋病疫情监测状况[J].中国艾滋病性病，2005，11（6）：446-448.

[2]CDC.Revised recommendations for HIV testing of adults，adolescents，and pregnant women in health-care settings[J].MMWR，2006，55（RR14）：1-17.

[3]Chatto pudhwa D，Aggarwal RK，Kumari S.Further evaluation of alternative strategy for HIV testing in India[J].J Commun Dis，1996，28（3）：158-162.

[4]Martin DJ， Biackburn NK，Connell KE，et al.Evaluation of the World Health Organization antibody-testing strategy for the individual patient diagnosis of HIV infection strategy[J].S Afr Med J，1995，85（9）：877-880.

[5]中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范（2004年版）[S].2004.

[6]中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范 （2009年版）[S].2009.

[7]World Health Organization.Guidance on provider-initiated HIV testing and counseling in health facilities[S].2007.

R512.91

B

1674-4721（2012）06（a）-0153-02

2012-03-15 本文编辑：魏玉坡）