异甘草酸镁与复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎的疗效比较

莫荣容 周明钊 何业球

广西壮族自治区桂平市人民医院，广西桂平 537200

异甘草酸镁与复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎的疗效比较

莫荣容 周明钊 何业球

广西壮族自治区桂平市人民医院，广西桂平 537200

目的探讨异甘草酸镁与复方甘草酸苷治疗慢性乙型肝炎的临床疗效方法将168例慢性乙型肝炎患者随机分为观察组（84例）和对照组（84例），观察组给予异甘草酸镁注射液治疗，对照组给予复方甘草酸苷注射液治疗结果观察组总有效率为92.9%，对照组总有效率为91.7%，两组总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）均较治疗前有明显降低，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但观察组的ALT、AST、TBIL的恢复情况明显优于对照组，两组间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。 结论 应用异甘草酸镁治疗慢性乙型肝炎疗效显著，较之复方甘草酸苷能更显著地改善患者的肝功能，且无不良反应发生，是一种治疗慢性乙型肝炎合理、安全、有效的方法。

异甘草酸镁；复方甘草酸苷；慢性乙型肝炎；不良反应

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒所引起的一种世界性传染病，也是我国较为常见的慢性传染病之一，对人们的健康造成了极大的危害。慢性乙型肝炎综合治疗的一个重要组成部分是抗感染保肝治疗，现被广泛应用的抗感染保肝药物是甘草酸类制剂。异甘草酸镁作为新一代甘草酸类制剂[1]，具有极强的抗感染、调节免疫、保护肝细胞膜、解毒、抗氧化和改善肝功能作用。2011年1月～2012年1月本院应用异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型肝炎患者84例，并与应用复方甘草酸苷治疗的84例患者进行对比观察，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2011年1月～2012年1月本院收治的慢性乙型肝炎患者168例，全部患者均符合 《慢性乙型肝炎防治指南》[2]中关于慢性乙型肝炎的诊断标准，且均有不同程度的肝功能异常、乏力、纳差、尿黄、厌油腻、肝区疼痛等临床表现。将168例患者随机分为观察组和对照组，每组各84例；观察组中，男 52例，女 32例，年龄 18～60岁，平均（35.4±4.2）岁，病程 0.9～6.2 年，平均（1.9±0.6）年；对照组中，男 51例，女 33例，年龄 17～59 岁，平均（35.2±4.1）岁，病程 0.8～6.1年，平均（1.8±0.7）年。两组患者在年龄、性别、病程及临床表现等方面比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

观察组给予异甘草酸镁注射液（商品名：天晴甘美，江苏正大天晴药业股份有限公司，10 mL/支）治疗，20～40 mL/次；对照组给予复方甘草酸苷注射液（商品名：美能，日本米诺发源制药株式会社，20 mL/支）治疗，40～60 mL/次，均加入至10%葡萄糖注射液250 mL中行静脉滴注，均为1次/d，以4周为1个疗程。两组同时加用还原型谷胱甘肽治疗，未使用抗病毒治疗。

1.3 临床观察指标

观察并记录患者治疗前后的临床症状、体征、化验指标及治疗过程中出现的不良反应，化验指标包括丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬酸氨基转移酶（AST）及总胆红素（TBIL）等。

1.4 疗效判定标准

根据相关文献[3]拟定疗效判定标准。显效：相关临床症状、体征消失，ALT、AST、TBIL 均恢复至正常水平；有效：相关临床症状、体征得到明显改善，ALT、AST、TBIL均有明显降低，但未降至正常水平；无效：临床相关症状、体征未见缓解或加重，ALT、AST、TBIL未见降低或升高。

1.5 统计学方法

采用SPSS 16.0统计软件对资料进行分析，计量资料以x±s表示，采用χ2检验和t检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

观察组总有效率（显效率+有效率）为92.9%，对照组总有效率为91.7%，两组总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 见表 1。

表1 两组患者治疗后疗效比较[n（%）]

2.2 两组肝功能改善情况比较

两组患者治疗后ALT、AST、TBIL均较治疗前有明显降低，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但观察组的ALT、AST、TBIL的恢复情况明显优于对照组，两组间比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后肝功能比较（±s）

表2 两组患者治疗前后肝功能比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，▲P＜0.05

组别 例数（n） 时间 ALT（U/L） AST（U/L） TBIL（μmol/L）观察组84对照组84治疗前治疗后治疗前治疗后251.34±50.36 43.81±18.93*▲249.36±49.58 59.12±20.59*140.26±49.87 39.51±22.88*▲139.56±49.12 52.69±21.89*99.12±38.35 22.24±14.41*▲100.21±38.63 34.12±12.24*

2.3 不良反应

治疗期间，对照组出现轻度头昏及轻度水肿各1例，经对症治疗后均缓解；观察组未见不良反应出现。

3 讨论

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒所引起的一种世界性传染病，也是我国较为常见的慢性传染病之一。由于该病病情易反复，最终可能会发展成肝硬化，更甚者会发生癌变，严重危害着患者的生命健康，因此，给予患者合理、安全、有效的治疗是十分重要的。慢性乙型肝炎综合治疗的一个重要组成部分是抗感染保肝治疗，目前，甘草酸类制剂是临床上使用较为广泛的一类降酶护肝药物。有研究表明[4]，甘草酸类制剂具有极强的保护肝细胞、抗氧化、抗纤维化、抗细胞凋亡和降低ALT、AST水平的作用。

复方甘草酸苷是由β受体甘草酸、盐酸半胱氨酸、甘氨酸组成的复方制剂，具有较强的抗感染、保护肝细胞膜、免疫调节及改善肝功能的作用，已广泛应用于各型肝炎的治疗且有较好的疗效，得到了国内外医学界的认同。而近年来研发的异甘草酸镁是第四代甘草酸类制剂，为单一的18α-甘草酸镁盐制剂，其含量达98%以上，静脉滴注后药物能够较为迅速分布且集中于肝脏，消除速度慢且能很快转化成在体内作用更强的甘草次酸[5-6]，另外，还可避免由非活性异构体所引起的不良反应，较之以往的甘草酸类制剂具有更强的抗感染、调节免疫、保护肝细胞膜、解毒、抗氧化和改善肝功能作用。本研究结果显示，应用异甘草酸镁注射液治疗的观察组和应用复方甘草酸苷注射液治疗的对照组的总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05），且两组患者治疗后ALT、AST、TBIL均较治疗前有明显降低，差异均有统计学意义 （P＜0.05），但观察组的ALT、AST、TBIL的恢复情况明显优于对照组，两组间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，应用异甘草酸镁治疗慢性乙型肝炎疗效显著，较之复方甘草酸苷能够更加显著地改善患者肝功能，且无不良反应发生，是一种治疗慢性乙型肝炎合理、安全、有效的方法。

[1]刘先进，羌韧.异甘草酸镁治疗慢性乙型肝炎60例疗效观察[J].药品评价，2007，4（5）：376-377.

[2]中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南[J].中华内科杂志，2006，45（2）：162-170.

[3]徐庆杰，和振坤.异甘草酸镁治疗慢性乙型肝炎的临床研究[J].临床医学，2011，31（7）：74-75.

[4]过小叶，朱银芳，华忠.异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型肝炎50例疗效观察[J].检验医学与临床，2011，8（1）：98-99.

[5]张嫦珍.两种甘草酸类药物治疗慢性乙型肝炎的经济学分析[J].中国药业，2011，20（6）：56.

[6]叶鹏.异甘草酸镁注射液治疗慢性乙型肝炎疗效研究[J].中国实用医药，2012，7（11）：51-52.

Therapeutic effects comparison on magnesium isoglycyrrhizinate and compound glycyrrhizin in treatment of chronic hepatitis B

MO Rongrong ZHOU Mingzhao HE Yeqiu

Guiping People's Hospital in Guangxi Zhuang Autonomous Region,Guiping 537200,China

ObjectiveTo discuss the clinical therapeutic efficacy of magnesium isoglycyrrhizinate and compound glycyrrhizin in treatment of chronic hepatitis B.MethodsOne hundred and sixty-eight cases of patients with chronic hepatitis B were randomly divided into observation group (84 cases)and control group (84 patients),magnesium isoglycyrrhizinate injection was given in observation group while compound glycyrrhizin was given in control group.ResultsThe total efficacy rate of observation group was 92.9%,and that of control group was 91.7%,the difference of the total efficacy rates in two groups was not statistically significant(P＞0.05);the alanine aminotransferase(ALT),aspartic acid transaminase(AST),total bilirubin(TBIL)were significantly reduced in two groups after the treatment;the differences were all statistically significant(P＜0.05);but the recovery of ALT,AST,TBIL in observation group were better than that of control group,the differences between the two groups were statistically significant(P＜0.05).ConclusionThe treatment of chronic hepatitis B with magnesium isoglycyrrhizinate has significant curative effect,it is better than compound glycyrrhizin to improve patient's liver,and hasn't adverse reaction,it is a reasonable,safe and effective method for treating chronic hepatitis B.

Magnesium isoglycyrrhizinate;Compound glycyrrhizin;Chronic hepatitis B;Adverse reactio

R575.1

A

1674-4721（2012）10（c）-0082-02

2012-07-16 本文编辑：袁 成）