艾迪注射液联合化疗治疗晚期胃肠道恶性肿瘤29例

陈元东

(湖北省黄冈市黄州区人民医院，湖北省黄冈市黄州区阮家凉亭11号，438000)

2006年10月-2009年12月我科应用艾迪注射液联合化疗治疗晚期胃肠道恶性肿瘤29例，并与单纯化疗治疗晚期胃肠道恶性肿瘤28例进行对比，现将结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 病例资料 诊断标准及TNM分期均参照《新编常见恶性肿瘤诊治规范》［1］，全组57例均为经病理或细胞学确诊的晚期胃肠道恶性肿瘤，其中Ⅲ期33例、IV期24例;初治23例，复治34例。随机分为2组，联合治疗组29例，男性20例，女性9例;年龄43～69岁，中位年龄56岁;其中胃癌16例，大肠癌13例;kps评分为50～80分，中位kps为70分。单纯化疗组28例，男19例，女9例;年龄42～68岁，中位年龄55岁;其中胃癌15例，大肠癌13例;按kps评分为50～80分，中位kps评分为70分。2组病例预计生存期3个月以上，临床情况相近，均有客观可测量肿瘤指标，血象、肝肾功能及心电图均示正常。

1.2 治疗方法 治疗组联合化疗同期使用艾迪注射液80mL加入5%葡萄糖液400mL中静脉滴注，每日1次，连用10d，应用2个周期，化疗方案选择FOLFOX方案:L-OHP 130mg/m2静注 d1，CF 200mg/m2静注d1-5，5-Fu 400mg/m2静注 d1-5，21d 为 1 个周期。对照组仅化疗。2组均治疗2个周期，止吐药物使用托烷司琼、地塞米松、灭吐灵。

1.3 疗效评价 按WHO统一标准评定，客观疗效分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(NC)和进展(PD)。毒性分级为0-Ⅳ级。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗组有效率(CR+PR)为41.3%(12/29)，SD为 13例，PD 为 4例;对照组为 39.2%(11/28)，SD为11例，PD为6例。2组对照显示无统计学意义(P ＞0.05)。

2.2 生存质量 一般状况按KPS评分增加10分以上者为增加，下降10分以上者为下降，两者之间为稳定。治疗组增加14例(占48.3%)，稳定10例，下降5例。对照组增加6例(占21.4%)，稳定7例，下降15例，统计学上分析治疗组对提高患者生存质量优于对照组(P ＜0.05)。

2.3 毒副作用 治疗组Ⅱ度和Ⅱ度以上胃肠道反应明显优于对照组，治疗组有27.6%(8/29)，对照组有53.5%(15/28)。Ⅱ度和Ⅱ度以上骨髓抑制反应也明显优于对照组，治疗组24.1%(7/29)，对照组50%(14/28)。两者比较有统计学意义(P＜0.01)。

3 讨论

晚期胃癌、大肠癌一直是肿瘤治疗的难题，失去手术和放疗机会，只能行化疗，许多化疗药物杀伤癌细胞的同时对机体造成严重损害，以致患者生活质量下降，终止化疗。艾迪注射液是应用现代科学方法从人参、黄芪、刺五加、斑蝥中研制提取的一种抗癌中药，既有杀灭癌细胞的作用，又能提高免疫功能的双重作用，斑蝥素对多种肿瘤细胞有明显抑制作用，也可通过促进骨髓造血干细胞向粒-单核细胞分化而使白细胞升高［2-3］。

我们观察到近期疗效虽然治疗组略优于对照组，但无统计学意义，而在提高患者生存质量上治疗组优于对照组，毒副反应治疗组低于对照组，患者耐受性好。

通过本研究，我们认为艾迪注射液与化疗药物协同提高抗癌疗效，减轻化疗引起的胃肠道反应，对骨髓有一定的保护作用，能提高机体免疫力，提高患者生存质量，值得临床推广使用。

［1］中国抗癌协会.新编常见恶性肿瘤诊治规范(合订本)［M］.北京:中国协和医科大学出版社，1999:773.

［2］梁爱华.近年来国内抗癌中草药药理研究中草药研究，1991(5):55.

［3］方茵.抗肿瘤药物研究:去甲斑蝥素，去氧脱氢类似物的合成抗癌活性，药学学报，1993，28(12):931.

(2010-04-15收稿)