阿立哌唑与维思通治疗精神分裂症120例

蒋荣泉

(浙江省绍兴市第七人民医院精神科，浙江 绍兴 312000)

精神分裂症多发于青壮年，对患者的学习生活及家庭社会均造成了严重的影响，故精神分裂症的治疗刻不容缓。阿立哌唑为喹诺啉酮类衍生物，是第2代非典型抗精神病药物[1－2]。阿立哌唑是第一种多巴胺系统稳定剂，可上调和下调多巴胺功能的不足和亢进[3－4]，对精神分裂症阳性和阴性症状均有显著疗效，锥体外系反应、内分泌改变发生率少[5]。维思通也是临床上广泛使用的新型非典型抗精神病药物，疗效可靠，不良反应亦轻。笔者于2010年1月至2011年1月采用随机、双盲对照方法应用阿立哌唑与维思通治疗精神分裂症，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2010年1月至2011年1月本院精神科收治的精神分裂症患者120例，年龄18～60岁，所有患者均符合《中国精神疾病分类与诊断标准(第三版)》(CCMD－3)精神分裂症诊断标准[6]，临床总体印象量表(CGI)评分不低于4分[7]，阳性症状与阴性症状量表(PANSS)评分不低于60分[6];排除严重器质性疾病患者，妊娠或哺乳期妇女，酒精和药物依赖者，严重药物过敏史者，有自杀企图或严重攻击行为者。采用随机、双盲对照方法将患者分为两组，各60例。阿立哌唑组(A组)男36例，女24例;年龄19～60 岁，平均 (26.4 ±7.3)岁;病程 1 个月 ～5 年，平均 (2.7 ±0.8)年。维思通组(B组)男35例，女25例;年龄18～58岁，平均 (27.1±6.9)岁;病程 1 个月 ～4.8 年，平均 (2.8 ±0.6)年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

采用双盲给药方法。双盲法是将两种不同的药外观做成一模一样，分别为阿立哌唑和维思通，医生和患者均无法从药物表面区分出来，此为医生和患者的双盲法，双盲法的实施、破盲、解盲均按有关规定执行。所有患者在治疗前1周均停服其他抗精神类药物，为药物清洗期。A组给予口服阿立哌唑(浙江大冢制药有限公司)，初始剂量为5 mg/d，根据疗效及不良反应2周内调整为平均(22.3±3.6)mg/d。B组给予口服维思通(西安杨森制药有限公司)，初始剂量为1 mg/d，逐渐调整为平均(4.0±1.6)mg/d。两组疗程均为8周，治疗期间可根据病情酌情配合使用苯二氮类药物及抗胆碱能药物。在给药前后分别查血尿常规、肝功能及心电图等。

1.3 疗效评定标准

PANSS总分减分率评定标准:PANSS总分减分率不低于75%为痊愈;PANSS总分减分率不低于50%，小于75%为显著进步;PANSS总分减分率不低于30%，低于50%为好转;PANSS总分减分率低于30%为无效。分别于用药前和用药后1，2，4，8周依据PANSS总分减分率进行评定，采用不良反应量表(TESS)评定不良反应，临床总体印象量表(CGI)评定临床疗效。总显效=痊愈+显著进步;总有效=痊愈+显著进步+好转。

1.4 统计学处理

数据分析采用SPSS 11.0统计软件。两组比较以 t检验表示，计量数据用±s表示，且 P＜0.05时为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表4。A组发生不良反应15例，不良反应发生率为25.00%;B组发生不良反应18例，不良反应发生率为30.00%。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。A组恶心、呕吐发生率比B组明显，B组在锥体外系反应、内分泌改变发生率上明显高于A组。

表1 两组患者临床疗效比较 [n=60，例(%)]

表2 两组患者治疗前后PANSS总分减分率及各因子总分减分率比较

表3 两组患者治疗前后疗效总评分比较(分，±s)

表3 两组患者治疗前后疗效总评分比较(分，±s)

组别A组(n=60)B组(n=60)治疗前5.03 ± 1.47 4.98 ± 1.49治疗后2.32 ± 1.18 2.36 ± 1.15

表4 两组患者治疗后不良反应发生情况评分比较(例)

3 讨论

近年来不断涌现出新的抗精神病药物，其疗效与传统抗精神病药物的疗效相当，但比传统药物安全性高、不良反应轻、耐受性好[8]。因患者存在个体差异，每种药物的作用机制均不同，为使临床治疗有更多的选择，针对不同的患者研发更多不同机制的药物，并对这些药物的疗效和安全性进行分析很有必要。

研究表明，中脑边缘系统多巴胺功能亢进导致精神分裂症的阳性症状，额前叶多巴胺活动下降和5－HT机制导致阴性症状。阿立哌唑与维思通均为新一代非典型抗精神病药物，可以同时阻断多巴胺(DA)、5－羟色胺(5－HT)受体，对精神分裂症的阳性症状和阴性症状均有效。维思通于1996年运用于临床，多项临床研究表明其对精神分裂症疗效确切且安全性高，为常用抗精神病药物[9－10]。阿立哌唑2004年底在国内上市，作用机制与其他抗精神病药物不同，可部分激活D2和5－HT2A受体，并对5－HT2A受体具有拮抗性，为DA和5－HT系统稳定剂[11]。本试验以维思通为对照药物，研究阿立哌唑治疗精神分裂症的临床疗效及安全性，结果显示，两组患者疗效相当，不良反应无显著差异，阿立哌唑恶心、呕吐发生率比维思通明显，维思通在锥体外系反应、内分泌改变发生率上明显高于阿立哌唑。故阿立哌唑也是治疗精神分裂症安全有效的药物，值得临床推广。

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