加替沙星治疗细菌性下呼吸道感染113例

王 煦，易 红，袁浩宇，季 平，王嘉川

(成都核工业四一六医院，四川 成都 610051)

加替沙星属于第4代喹诺酮类抗菌药物，可抗革兰阳性菌和阴性菌，并对衣原体、支原体、厌氧菌及结核杆菌等病原菌也具较好的抗菌活性，为广谱抗菌药物。加替沙星对常见的呼吸系统病原菌感染有强力抑制作用，包括肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等，适合于敏感菌所致的下呼吸道感染[1－2]。笔者分析了2010年2月至2011年3月应用加替沙星治疗细菌性下呼吸道感染的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院2010年2月至2011年3月下呼吸道感染患者226例，均根据临床症状、体征、影像学检查、实验室检查及细菌学检查结果筛选确诊，均未经其他抗菌药物治疗。均排除孕妇及哺乳期妇女;对喹诺酮类药物过敏者;严重心、肝、肾及造血系统疾病者;糖尿病者;严重免疫缺陷者;近两月参加过其他药物临床试验者。其中男107例，女119例;细菌性肺炎64例，急性支气管炎38例，支气管扩张合并感染43例，慢性支气管炎急性发作81例。随机均分为2组，各113例，采用平行对照试验设计。治疗组中男54例，女59例;平均年龄(45.21±12.53)岁。对照组中男53例，女 60例;平均年龄(44.65±13.87)岁。两组患者在年龄、性别、病情等方面比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

治疗组给予加替沙星注射液(成都贝特药业有限公司，批号为20091218)200 mg，每天2次，静脉滴注，疗程7～10 d;对照组给予左氧氟沙星注射液(科伦药业股份有限公司，批号为s09112309)200 mg，每天2次，静脉滴注，疗程7～10 d。详细观察并记录患者临床症状和体征的变化及用药后是否发生不良反应;治疗前和治疗结束后各做1次细菌学检查;检测血、尿常规，肝、肾功能及心电图等项目，并进行胸部X线摄片检查。

1.3 疗效评价标准

参照卫生部1998年制定的《抗菌药物临床研究指导原则》进行判断。痊愈:临床症状消失、体征及实验室检查恢复正常，痰菌转阴，细菌清除;显效:病情明显好转，但临床症状、体征、实验室检查及痰细菌培养中有1项未恢复正常;进步:病情好转，但上述4项中有2项未恢复正常;无效:用药后72 h病情未见好转或加重。以痊愈和显效合计为总有效。

细菌学疗效判定标准，清除:治疗结束后第1天所取标本中没有找到致病菌;部分清除:在原有致病菌中仅有1种被清除;未清除:治疗结束后原有致病菌仍存在;替换:在治疗期间或治疗结束后第1天，分离出1种新的致病菌，但没有任何症状，也不须对其进行治疗;再感染:治疗结束后第1天分离出1种新的致病菌，并出现症状和体征，须给予治疗[3]。

1.4 不良反应

按与药物肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、肯定无关5级评定临床反应及检验异常与本药物之间的关系。前3者合计为不良反应，据此来计算不良反应发生率。

1.5 统计学处理

采用SPSS 13.0统计软件包进行数据分析，采用 χ2检验对各项指标进行统计分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1和表2。用药1周后，治疗组发生4例不良反应，发生率为3.54%，分别为轻微皮疹1例，上腹部不适2例，胃肠道反应1例;对照组发生6例不良反应，发生率为5.31%，分别为胃肠道反应3例，头晕2例，轻微静脉炎1例。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。两组均未出现心、肝、肾等损害，停药后不良反应自动消失，均未影响治疗过程。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

表2 两组患者细菌清除率比较[例(%)]

3 讨论

加替沙星是一种含甲氧基的新型氟喹诺酮类抗菌药物，因其结构上的3－甲基－1－哌嗪基团和8－甲氧基团的特征结构，比目前临床用的氟喹诺酮类药物抗菌谱更广。其对革兰阴性杆菌具有强大抗菌作用，包括铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌等;对产生耐药性的流感嗜血杆菌、葡萄球菌、肺炎链球菌也有较强杀菌活性，此外对结核分枝杆菌、支原体、衣原体、军团菌和厌氧菌也具有抗菌活性。临床应用较广泛，几乎对上述病原体引起的各种感染均有效[4]。加替沙星作用机制与其他抗菌药物完全不同，以DNA－螺旋酶为靶酶，主要与α－螺旋单位结合构成螺旋酶－DNA加替沙星复合体，阻碍酶反应过程，干扰细菌DNA复制而起到杀菌作用[5]。

加替沙星的不良反应以皮肤过敏较常见，临床上常与胃肠道及神经系统症状一并出现，主要表现为头晕、耳鸣、心悸、恶心、疲倦乏力、局部皮肤发红、瘙痒、皮疹等，此外还可表现为消化道反应、静脉炎、精神障碍等[6]。本试验中，虽然治疗组发生4例不良反应，但反应都比较轻微，停药后症状自动消失，无需特殊处理，均未影响治疗过程。

本试验结果显示，加替沙星广谱、抗菌作用强，对多种致病菌引起的感染疗效高，疗效优于左氧氟沙星。临床医师在治疗细菌性下呼吸道感染时可有更多的选择，可结合患者实际情况实施个体化给药方案，从而使抗菌药物的应用更趋合理。

[1]陈新谦，金有豫，汤 光.新编药物学[M].第16版.北京:人民卫生出版社，2007:108－109.

[2]付晶晶.加替沙星的临床应用[J].中国现代药物应用，2010，4(5):136－137.

[3]赖木乔，梁小波，王任之，等.加替沙星与左氧氟沙星治疗急性下呼吸道感染的疗效观察[J].河北医学，2010，16(9):1 076－1 079.

[4]陈亚丰，俞子彬，高瑞峰.加替沙星的临床应用及进展[J].临床荟萃，2008，23(16):1 206 －1 207.

[5]张德运，马庆亮.加替沙星的药理和临床应用[J].现代中西医结合杂志，2004，13(10):1 389 －1 390.

[6]陈少伟.加替沙星临床不良反应综述[J].海峡药学，2007，19(4):95－96.