倪明德
近几年来,中国成为世界结核病发病率较高国家之一,且有不断上升趋势。在对此病治疗过程中,因所用大量的抗结核药物对肝脏有一定毒副作用,致使患者肝功能异常,严重者甚至会导致肝功能衰竭[1-2]。笔者通过对416例结核病患者临床资料进行回顾性分析,旨在探讨水飞蓟宾胶囊对抗结核药物所致肝损伤的疗效,现报道如下。
1.1 临床资料 本组入选的416例结核病患者,均为2010年2月~2011年10月临沂市人民医院感染科收治的门诊住院患者,随机分为两组。治疗组216例(男116例,女100例),年龄26~71岁,平均49.3岁;对照组200例(男102例,女98例),年龄28~70岁,平均48.2岁。比较两组病情、性别及年龄等一般资料,差异无统计学意义,有可比性。
1.2 治疗方法 对照组不给予护肝药物,每2周检查一次肝功能情况。治疗组在抗结核治疗的同时加用水飞蓟宾胶囊105mg,3次/d,11周为1个治疗疗程。统计两组肝功能出现异常的平均时间及发生率。
1.3 观察指标 治疗过程中每周观察两组患者TB,GGT,AST,ALT等各项肝功能指标。
1.4 治疗效果评定标准 按照文献[3]中不良反应事件:出现腹泻、发热、皮疹及胃肠道反应等其中一项症状。肝功能出现异常:上述任何一项指标超过正常值上限2倍。
1.5 统计学方法 所有数据应用SPSS15.0统计学软件进行处理,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验,P<0.05差异有统计学意义。
2.1 比较两组出现肝功能异常患者肝功能出现异常的平均时间及最高TB、GGT、AST、ALT值的平均幅度,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1 两组出现肝功能异常平均时间及各项肝功指标最高值[(n)%]
2.2 比较两组肝功能异常发生率,治疗组显著低于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05);比较两组不良反应事件发生率,差异无统计学意义(P>0.05),见表2。
表2 两组不良反应事件及肝功能异常发生率比较[(n)%]
从表1可以看出,治疗组肝功能异常发生率显著优于对照组,这表明对于结核病患者,在进行抗结核治疗的同时给予水飞蓟宾胶囊可预防或减轻药物性肝损伤。
抗结核放、化疗过程中结核病患者所用药物对肝脏多具有毒副作用,特别是吡嗪酰胺,利福平及异烟肼等一线药物[4]。其均需经过肝脏代谢,对肝脏毒性更大。如使用过量,致使患者肝功能异常,严重者甚至会导致肝功能衰竭,这也是抗结核治疗过程中出现肝毒性的重要原因。本组研究中所用的水飞蓟宾胶囊属黄酮类化合物,其主要成份为磷脂酰胆碱络与高纯度水飞蓟宾,有很强的促进肝细胞再生能力,维持肝脏细胞膜稳定性,清除氧自由基及抗脂质过氧化等[5]。此外,水飞蓟宾独有的磷脂固体使其有良好的生物利用度及吸收性,不良反应低,患者耐受性高,所受痛苦小。杨晋辉等[6]报道,水飞蓟宾不仅可清除肝细胞内的活性氧自由基,还具有稳定肝细胞膜及保护肝脏功效,从而极大提高肝脏的解毒能力,保护肝脏细胞功能。
本研究比较两组不良事件发生率无明显差异。比较两组肝功能异常发生率,对照组发生率为42.5%,治疗组出现肝功能异常发生率仅为7.8%,治疗组显著低于对照组且两组差异性显著,这表明对于结核病患者,在进行抗结核治疗的同时给予水飞蓟宾胶囊可预防或减轻药物性肝损伤,临床上值得进一步推广应用。
[1]王金花,杨年忠,郑丽君.282例肺结核药物性肝损害临床观察及控制效果[J].中国防痨杂志,2008,30(3):253-254.
[2]连小娟,廖晓丹,翟相虹.水飞蓟宾胶囊预防抗结核药物性肝损害疗效观察[J].中国现代药物应用,2010,4(22):178-179.
[3]李杰,王新月.健脾疏肝丸联合水飞蓟宾胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎临床观察[J].中国中医药信息杂志,2010,8(1):68-69.
[4]张国强,贾玉枝,张莹.等.水飞蓟宾胶囊(水林佳)预防结核病住院患者抗结核药物所致肝功能损伤效果临床观察[J].中国社区医师(医学专业),2012,14(3):77.
[5]陈杰,邓巍.抗结核药物性肝损害86例临床分析[J].医学信息(下旬刊),2011,24(10):178.
[6]杨晋辉,郑盛,唐映梅,等.216例药物性肝损害临床特点及治疗措施[J].浙江临床医学,2012,14(2):141-143.