参麦注射液联合动脉灌注化疗对老年晚期非小细胞肺癌患者生活质量的影响

马春华，姜 镕，李金铎，王 斌，孙立伟

（天津市环湖医院肿瘤介入科，天津 300060）

肺癌是对人类健康与生命危害最大的恶性肿瘤之一，其发病率和病死率呈逐年上升趋势。随着全球人口老龄化趋势，老年肺癌的发病率及死亡率亦呈升高趋势。老年肺癌患者以发病时多为晚期、临床合并疾病多、难以耐受传统手术及放化疗等为特点[1]。因此，制定出适合于老年肺癌患者的个体化治疗方案成为现今研究的热点。动脉灌注化疗是治疗肺癌的有效方式之一，动脉灌注化疗可经导管将化疗药物直接送达肿瘤供血动脉，药物总剂量仅为全身化疗剂量的1/3，提高患者对化疗药物的耐受性，且临床疗效确切[2-3]。近年来，在中医理论指导下，中医药多靶点、多途径的作用机制，整体观念和个体化辨证论治的诊治特点, 在改善患者生活质量（QOL）、延长生存期方面有一定的优势[4]。动脉灌注化疗联合中医药能否协同治疗、优势互补，提高临床疗效，降低化疗副反应，改善患者生活质量。2010年11月～2011年10月，我院应用参麦注射液（正大青春宝药业有限公司，国药准字：Z33020019，50 mL/瓶）联合动脉灌注化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌（Non small cell lung cancer，NSCLC）患者40例，与单纯应用动脉灌注化疗治疗患者40例作对照，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

（1）经组织病理学或细胞学确诊的晚期NSCLC患者；（2）既往未接受过抗肿瘤治疗的患者，且拒绝接受手术、放射治疗、静脉化疗者；（3）Karnofsky功能量表（KPS）评分≥50分；（4）预计生存期≥12周；（5）重要脏器功能正常或基本正常；（6）能够耐受动脉灌注化疗；（7）签署知情同意书。按照以上入组标准，共有80例NSCLC患者进入本研究。

1.2 临床资料

本院2010年11月～2011年10月共入组80例患者，80例患者按随机数字表法随机分为2组，治疗组40例，男性20例（50%），女性20例（50%）；年龄60～78岁，中位年龄68岁；中位KPS评分60分（50～70分）；鳞癌16例（40%），腺癌24例（60%）；肿瘤原发灶区域淋巴结远处转移（TNM）分期Ⅲ期19例（47.5%），Ⅳ期21例（52.5%）。对照组40例，男性19例（47.5%），女性21例（52.5%）；年龄60～78岁，中位年龄67岁；中位KPS评分60分（60～70分）；其中鳞癌15例（37.5%），腺癌25例（62.5%）；TNM分期Ⅲ期21例（52.5%），Ⅳ期19例（47.5%）。两组病例一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治疗方法

2组均使用吉西他滨（GEM）、卡铂（CBP）化疗方案。采用Seldinger穿刺技术，局部麻醉下经一侧股动脉穿刺，用Cordis 5F Cobra导管选择性插入支气管动脉并行数字减影血管造影（DSA）检查，确认肿瘤供养动脉后，以3 mL/min的灌注速率依次灌注经0.9%生理盐水20 mL稀释的GEM 0.6 g、经5%葡萄糖20 mL稀释的CBP 300 mg。4周进行1次动脉灌注化疗。治疗组同时加用参麦注射液50 mL，静脉点滴，1次/d，连用2周为1个疗程。所有病例完成2个疗程进行疗效评价。

1.4 疗效评价

近期疗效评价根据实体瘤疗效评价（RECIST）标准，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）、疾病进展（PD）。总有效率（ORR）=CR+PR；疾病控制率（DCR）=CR+PR+SD。生活质量评价标准：按Karnofsky评分进行，在原KPS评分基础上，增加≥10分为改善，减少≥10分为下降，增加或减少＜10分为稳定。

1.5 药物不良反应评价

根据美国国立癌症研究所制订的通用药物毒性反应标准（national cancer institute common toxicity criteria，NCICTC）3.0版分级标准，对治疗期间或随访期间出现的各种不良事件进行评价。

1.6 统计学分析

研究数据采用SPSS 17.0软件进行计算与分析。以x2检验比较总有效率及疾病控制率、药物不良反应发生率、患者生活质量改善的差异。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组近期疗效比较

治疗组40例，其中CR 0例，PR 25例（60.0%），SD 10例（25.0%），PD 5例（12.5%），总有效率（ORR）为62.5%（25/40），疾病控制率（DCR）为87.5%（35/40）；对照组40例，其中CR 0例，PR 16例（40.0%）,SD 11例（27.5%）,PD 13例（32.5%），总有效率（ORR）为40.0%（16/40），疾病控制率（DCR）为67.5%（27/40）。治疗组总有效率及疾病控制率显著高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。结果见表1。

表1 两组近期疗效比较 [n（%），n=40]

2.2 两组生活质量评价

治疗组患者KPS评分改善23例（57.5%），稳定11例（27.5%）,下降6例（15.0%）；对照组患者KPS评分改善13例（32.5%），稳定15例（37.5%）,下降12例（30.0%），治疗组KPS评分改善率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组KPS评分稳定率、KPS评分下降率差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.3 两组毒副反应比较

两组患者与化疗药物相关的不良反应轻微，均为Ⅰ或Ⅱ度胃肠道反应42.5%（34/80）及血液毒性41.24%（33/80），两组未发生Ⅲ度以上化疗药物不良反应。其中治疗组发生胃肠道反应12例（30.0%）,血液毒性12例（30.0%）；对照组胃肠道反应22例（55.0%）,血液毒性21例（52.5%）。治疗组患者胃肠道反应及血液毒性均明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

参麦注射液是由中医经典方剂生脉饮经现代制剂加工而成，方中人参补气益血，健脾生津；麦冬养阴，清热。全方共奏益气固脱，养阴生津，生脉之功效。能提高肿瘤患者的免疫机能，与化疗药物合用时有一定的增敏作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应[5]。本研究表明，治疗组患者总有效率（ORR）及疾病控制率（DCR）分别为62.5%、87.5%；对照组总有效率（ORR）为40.0%，疾病控制率（DCR）为67.5%。治疗组总有效率及疾病控制率显著高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。治疗组患者KPS评分改善率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组KPS评分稳定率、KPS评分下降率差异无统计学意义（P＞0.05）。研究结果提示，参麦注射液与化疗联合应用能增加化疗敏感性，改善患者生活质量[2]。

经动脉灌注化疗其药物剂量仅为全身剂量的1/3，因此药物相关不良反应轻微，两组患者与化疗药物相关的不良反应均为Ⅰ或Ⅱ度胃肠道反应及血液毒性，两组患者未发生Ⅲ度以上化疗药物不良反应。治疗组患者胃肠道反应及血液毒性均为30%，明显低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05)。参麦注射液联合动脉灌注化疗有效提高了患者的生活质量及对化疗药物的耐受性。

综上所述，参麦注射液联合动脉灌注化疗治疗老年晚期NSCLC可提高化疗疗效、减轻药物的毒副反应、改善患者生活质量，值得临床推广。

[1]刘 杰,林洪生.中医治疗老年肺癌的思路与方法[J].中医杂志,2011,52(2):104-107.

[2]丁 旸.中医药治疗对非小细胞肺癌生存期的影响[J].中国医药,2011,6(5):639-640.

[3]马春华,郭 志.颅内动脉灌注化疗治疗肺癌脑转移临床观察[J].介入放射学杂志,2011,20(9):692-695.

[4]刘 杰,林洪生.中医治疗老年肺癌的思路与方法[J].中医杂志,2011,52(2):104-107.

[5]张婉露,严天虹,刘 斌,等.参麦注射液联合化疗方案治疗非小细胞肺癌疗效的系统评价和Meta分析[J].实用药物与临床,2011,14(2):95-101.