益心舒胶囊治疗冠心病慢性舒张功能不全临床分析

简新闻，季汉华

舒张性心力衰竭（DHF）是一组具有心力衰竭（HF）症状和体征，左室射血分数（LVEF）正常或轻度受损而舒张功能异常的临床综合征，且往往发生于收缩性心力衰竭之前，约占整个HF的33.3%［1，2］。益心舒胶囊具有益气复脉、活血化瘀、养阴生津之功效，具有改善心脏舒张功能作用［3］。本研究观察常规治疗基础上加益心舒胶囊治疗冠心病左室舒张性心衰的疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2009年4月—2011年8月在我科住院的左室舒张性心衰患者，符合DHF诊断标准［2］，并经冠脉造影确诊为冠心病。排除心包、瓣膜性心脏病和严重肺疾病。共114例，男性69例，女性45例，年龄48岁～76岁（64.1岁±15.9岁）。纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级Ⅱ级67例，Ⅲ级34例，Ⅳ级13例。随机分为A组（益心舒组）58例，B组（对照组）56例，两组患者一般情况、心功能损害程度、治疗情况无统计学意义。详见表1。

表1 两组患者临床特征比较

1.2 治疗方法 对照组若无明显禁忌证，常规应用抗血小板、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和硝酸酯类血管扩张剂，小剂量应用利尿剂；应用钙通道阻滞剂和β受体阻滞剂以降低血压、减慢心率，从而减低心室壁张力，改善心室壁顺应性；应用药物纠正心律失常，尽量维持窦性心律（60～70）次／min，血压控制在（120～140）／（70～85）mmHg范围内，对于冠脉病变严重患者行PCI治疗。益心舒组在常规抗心衰及PCI治疗基础上加用益心舒胶囊每次1.2g（贵州信邦制药股份有限公司，国药准字Z52020038，0.4g），每天3次口服，维持治疗半年。

1.3 观察指标 于治疗前及治疗后6个月用心脏超声心动图检测左心室舒张功能指标：E峰血流速率、晚期充盈A峰速率、E／A和E峰减速时间（EDT）、等容舒张时间（IVRT）、左房内径（LAD）、左室舒张内径（LVEDD）及LVEF等。常规监测心电图，血压及心率。

1.4 疗效评定标准 显效：心功能改善2级；有效：心功能改善1级；无效：心功能无改善。

1.5 统计学处理 计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 经12周治疗后两组总有效率无统计学意义，但益心舒组显效率和总有效率高于对照组。详见表2。

表2 治疗后两组心功能改善比较

2.2 两组心功能指标比较 两组治疗前舒张功能参数无显著差异，治疗后两组舒张功能参数改善较治疗前均有显著改善，但治疗后两组比较，益心舒组部分指标改善更明显，其中E／A、IVRT、EDT两组值比较，有统计学意义（P＜0.05）。详见表3。

表3 两组左室舒张功能变化比较（x±s）

3 讨 论

舒张性心力衰竭是由于心室松弛功能下降和／或心室僵硬度增加，使心脏舒张功能障碍，左心室在舒张期无法接受足够的回心血量维持正常的舒张压和每搏排血量，致使左心室舒张末压增高，长此以往，导致肺循环高压和淤血，最终出现充血性心力衰竭的症状和体征。冠心病患者易发生舒张功能不全，是由于心肌缺血时，能量供应减少，提供肌浆网钙泵活动所需要的能量ATP减少，从肌浆中摄取Ca2＋速度减慢，故肌浆中Ca2＋浓度下降，心肌去收缩活动延缓，导致舒张速度减慢，时间延长。心肌缺血时，肌纤维肿胀，弹性回缩力减弱，且局部室壁运动的不同步，导致舒张早期的节段性非同步充盈。这些因素均导致冠心病患者出现左室舒张功能障碍［1，2］。

益心舒胶囊主要由生晒参、丹参、麦冬、五味子、黄芪、川芎、山楂等7味中药组成［3］。生脉散皂苷能诱导心肌细胞内Ca2＋浓度迅速增加后又迅速下降至静息水平，外加高Ca2＋不能刺激细胞内Ca2＋浓度明显增加，可改善心室的顺应性［4，5］。丹参具有扩张冠状动脉，降低血液黏滞度，增加红细胞变形能力，改善微循环，促进侧支建立，清除氧自由基，降低心肌耗氧量的作用［6］。黄芪具有清除氧自由基，扩张冠状动脉、强心和利尿作用［7，8］。五味子提取液具有抑制心肌收缩性能，减慢心率和改善微循环的作用［9］。川芎明显抑制血小板黏附、聚集并激活和释放生长因子作用［10］。山楂中含有三萜类烯酸和黄酮类等成分，具有扩张血管、降压、加强和调节心肌、增加冠状动脉血流量、抗心律不齐、降低血清胆固醇等功能。因此，益心舒胶囊可改善冠心病患者心脏舒张功能。本研究发现，两组左室舒张功能超声指标（E／A、IVRT、LVEDD、LAD、EDT）和临床症状均有明显改善，但与对照组比，益心舒组改善更明显，其中E／A、IVRT和EDT有统计学意义（P＜0.05）。本研究观察组58例患者，无一例因口服益心舒胶囊出现明显不良反应，而且安全性能高，患者依从性佳。

本研究表明，老年冠心病左室舒张功能不全的患者在常规治疗基础上加益心舒胶囊综合治疗，能够有效改善患者的舒张功能，提高运动耐量及改善生活质量。冠心病患者长期治疗有较好的耐受性且无明显不良反应［11］。

［1］ 周裔忠，祝善俊，于林君.舒张性心力衰竭诊断与治疗进展［J］.中华心血管病杂志，2004，32（5）：478.

［2］ Michael R，Dirk L.New concepts in diastolic dysfunction and diastolic heart failure：Part I diagnosis prognosis，and measurements of diastolic function［J］.Circulation，2002，105（11）：1387－1393.

［3］ 李水晴，唐伟雄，唐慧明.益心舒胶囊治疗左室舒张功能不全的临床研究［J］.中西医结合心脑血管病杂志，2010，8（3）：281－282.

［4］ Cetal C.Determination of ginsenosides in ginseng crude extracts by HPLC［J］.Chromatog，2003，684（2）：243－245.

［5］ 汪红仪，余伯阳，严永清，等.生脉散皂苷部位对大鼠培养心肌细胞内游离钙的调节作用［J］.中国中西医结合杂志，2002，22（11）：848－850.

［6］ 付辛芳，刘晓红.丹参的药理作用与临床应用研究进展［J］.中国药业，2006，15（1）：76－77.

［7］ 田风军，陈亚丽，何秀月，等.黄芪注射液治疗心力衰竭疗效观察［J］.河北中西医结合杂志，1997，6（1）：45－61.

［8］ 焦雄文，段颖.黄芪注射液对充血性心力衰竭左心室重构影响的临床研究［J］.陕西中医学院学报，2006，29（3）：19－21.

［9］ 刘菊秀，苗成，陈静.五味子对心肌力学和心率的影响［J］.中草药，1999，30（2）：122－124.

［10］ 唐利龙，汪丽慧，朱国英，等.川芎嗪对原代培养血管平滑肌细胞胶原基因表达的影响［J］.中国中西医结合杂志，1995，15（11）：666－668.

［11］ 祝善俊，徐成斌.心力衰竭的基础与临床［M］.北京：人民军医出版社，2001：264－277.