药品不良反应报告分析

刘丽娜 马红芳 夏晨辉

按照WHO国际监测合作中心的规定，药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。自2004年卫生部《药品不良反应和监测管理办法》公布后，我院加强了ADR的监测与报告工作。分析我院上报的209例药品不良反应，以全面了解我院ADR发生的特点，为临床安全、合理用药提供参考。

1 资料与方法

收集整理我院2010年上报ADR 209例，按照患者的性别、年龄、有无过敏史、给药途径，发生ADR的药品、ADR累及的器官、临床表现及过敏后采取的措施等相关性项目录入Excel表格，进行统计分析。

2 结果

2.1 发生ADR患者的一般情况 209例ADR报告中，男132例(63.16%)，女77例(36.84%)。发生ADR患者年龄与性别分布见表1。有药物过敏史9例(4.31%)，无药物过敏史84例(40.19%)，不详者116例(55.50%)。不良反应发生后采取相应措施58例(27.75%)，停药135例(64.59%)，继续用药16例(7.66%)。

表1 发生ADR患者年龄与性别 例(%)

2.2 用药情况与ADR的发生 209例报告中，以静脉滴注发生最多占80.86%。用药情况与ADR的发生，见表2。

表2 用药情况与ADR的发生

2.3 引发ADR的药品种类、例数及构成比 209例引发ADR的药品中，位居前3位的药品分别是:抗感染药物103例(49.28%)、中药制剂 26例(12.44%)和心血管系统 21例(10.05%)。引发ADR的药品种类、例数及构成比见表3。

表3 引发ADR的药品种类、例数及构成比

2.4 引发ADR的抗感染药种类及其构成比 引发ADR的抗感染药物103例中，以头孢菌素类所占比例最大。引发ADR的抗菌药物种类及其构成比见表4。

表4 引发ADR的抗感染药种类及其构成比

2.5 ADR累及器官或系统及临床表现 209例ADR报告中，累及器官或系统的损害中以皮肤及附件为最多。ADR累及器官或系统及临床表现见表5。

3 讨论

209例ADR报告中，男性较女性多，60岁以上的高龄人群ADR所占比例最多(44.50%)，可见老年患者对药物的耐受性降低，因此对于老年患者要注意其生理及病理特点，尽量采用个体化给药方案，注意抗菌药物的品种选择及给药剂量和间隔时间，尽量避免联合给药，并加强用药监护［1］。

表5 ADR累及器官或系统及临床表现

从给药途径来看，以静脉给药引起ADR(80.86%)远高于其他途径。可见药品进入人体内的速度和程度与给药途径有关。这与住院患者大量使用静脉给药途径密切相关，因此建议临床医师在使用抗菌药物时，根据卫生部《抗菌药物临床应用指导原则》选择合适的给药途径。这也许与我院ADR上报主要以住院患者为主，门诊科室上报的ADR仅有15份相关，因此加强门诊患者药物引起的ADR的收集与记录非常重要。

从药品的种类来看，以抗感染药物(49.28%)为主，这与许多文献报道一致［2，3］与抗感染药物应用广泛、使用频率高、药物自身特点有关。抗感染药物中以头孢菌素(28.16%)为最多，其次为大环内酯类(16.50%)和喹诺酮类(13.59%)，这与杜志强等［4］不相符。自卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知〔2009〕38号文件下发以来，我院药师积极行动，每周查房时按照文件要求仔细查阅病历并要求医师严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药，严格掌握临床用药指征有关。因此自2009年以来氟喹诺酮类药物在我院用量明显减低，此类药物引起的ADR上报数量明显减少，这与卫生部文件要求相一致。

中药制剂引发的ADR位居第二位，为12.44%，中药制剂易引起ADR的原因是有效成分中含有蛋白质、多肽、多糖类等，且中药注射剂由于质量标准、工艺等方面的原因，成分比较复杂，常多种成分共存，也是引发ADR的重要原因。从ADR累及器官或系统及临床表现来看，主要以皮肤及附件(46.41%)为主。临床表现以皮疹、瘙痒、皮炎荨麻疹、多形性红斑、斑丘疹为主。这与相关报道一致［4］。

药品是人们用以防病治病、康复保健的特殊商品，为保障公民的用药安全，为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息，因此做好药品ADR的监测工作非常重要。

1 刘晓琰，崔敏，邓维，等.抗感染药物171例不良反应回顾性分析.药学服务与研究，2007，7:67.

2 曹丰，吴慧玲，丁静.2007-2009年月坛社区卫生服务中心和所属卫生站抗感染药物分析.中国全科医学，2011，18:1501-1503.

3 柏冬红，方琦，臧旭杰.2008年我院152例药品不良反应报告分析.中国全科医学，2010，13:1802-1804.

4 杜志强，牛慧云，任志生，等.我院341例药品不良反应报告分析.中国药房，2011，22:537.