消渴脂平胶囊治疗2型糖尿病的临床观察

2012-05-25 09:02史耀勋王奎刚
中国中医药现代远程教育 2012年7期
关键词:糖化盐酸胶囊

张 睿 田 谧 史耀勋* 王奎刚 李 达



消渴脂平胶囊治疗2型糖尿病的临床观察

张 睿1田 谧2史耀勋2* 王奎刚3李 达3

(1 长春中医药大学附属医院,长春 130021;2 吉林省中医药科学院,长春 130021;3 吉林省吉林中西医结合医院,吉林 132012)

观察消渴脂平胶囊治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效。将60例患者随机分为2组。对照组采用口服盐酸二甲双胍片治疗,治疗组采用口服消渴脂平胶囊治疗。对治疗前后相关数据进行比较。治疗组总有效率为76.6%,对照组为73.3%,无显著差异(>0.05);治疗组与对照组相比,降低血糖、改善糖化血红蛋白水平方面,无显著性差异(>0.05),而降低血脂水平、改善症状方面,有显著性差异(<0.01)。消渴脂平胶囊对降低T2DM患者血糖和糖化血红蛋白水平与盐酸二甲双胍片相似;在降血脂、改善临床症状方面优于盐酸二甲双胍片。

2型糖尿病;消渴;消渴脂平胶囊;盐酸二甲双胍片

目前,2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)已成为严重危害人类健康的重大疾病,常合并大血管、微血管及周围神经病变等并发症,死亡率仅次于肿瘤与心脑血管疾病,是威胁人类健康的第3杀手。目前,西药治疗T2DM疗效确切,但有严重的副作用,因此寻求治疗T2DM的有效中医药制剂具有重要的临床意义。笔者应用消渴脂平胶囊治疗30例T2DM患者,并以盐酸二甲双胍片治疗的30例为对照,现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 60例T2DM患者均系我院内分泌科门诊及住院病人,病程均在1~3年,随机分为治疗组30例和对照组30例,2组年龄、性别、病程、体重指数、空腹血糖(FBG)及早餐后2h血糖(2hPG),经统计学处理差异不明显(>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 空腹血糖≥7.0mmol/L(或随机血糖≥11.1mmol/L),或口服葡萄糖耐量试验2h血糖≥11.1mmol/L。

1.3 治疗及观察方法

1.3.1 治疗方法 全部患者停用一切具有降血糖、降血脂作用的药物。在控制饮食、运动及糖尿病教育基础上,对照组予盐酸二甲双胍片0.5g,每日2次口服;治疗组予消渴脂平胶囊(由山楂、黄精、何首乌、人参、葛根、泽泻、桑叶组成,吉林省中医院制剂室提供)1.2g,每日3次口服。2组均以4周为1个疗程,共治疗3个疗程。

1.3.2 观察指标 临床症状积分、FBG,糖化血红蛋白(HbAlc),总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。

1.3.3 统计学方法 计量资料采用检验,计数资料采用2检验。

1.4 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中的疗效标准:显效:症状积分减少≥70%,FBG正常或下降40%以上,HbAlc正常或下降30%以上,TC、TG、LDL-C的改善在30%以上或恢复正常;有效:症状积分较少≥30%,FBG正常或下降20%以上,HbAlc正常或下降10%以上,TC、TG、LDL-C较治疗前有所改善,但不足显效标准;无效:临床症状无变化或加重或不足30%,实验室指标无变化或升高。

2 结果

2.1 有效率 治疗组显效12例,有效11例,无效7例,总有效率为76.6%。对照组显效14例,有效8例,无效8例,总有效率为73.3%。2组总有效率比较,无显著性差异。提示两者疗效相近。

2.2 临床症状积分 2组治疗前后临床症状积分改善情况比较见表1。治疗前后比较,治疗组有极显著性差异(<0.01),对照组有统计学意义(<0.05)。2组治疗后比较,有显著性差异(<0.01),提示消渴脂平胶囊在改善T2DM患者的临床症状方面优于西药治疗。

表1 2组治疗前后临床症状积分改善情况比较 (±s)

注:与治疗前比较,※<0.05,※※<0.01;与对照组治疗后比较△<0.01

2.3 糖代谢 2组治疗前后FBG、HbA1c变化比较见表2。2组治疗后均能明显降低FBG和HbAlc,差异有显著性(<0.01),但2组相比较无显著差异。提示消渴脂平胶囊改善糖代谢作用与盐酸二甲双胍片效果相近。

表2 2组治疗前后FBG、HbAlc变化比较 (±s)

注:与治疗前比较,※<0.01

2.4 血脂代谢 2组治疗前后血脂变化比较见表3。治疗组治疗前后比较,有显著性差异(<0.01),对照组差异无显著性意义(>0.05)。治疗后,治疗组与对照组相比较,有显著性差异(<0.01),表明消渴脂平胶囊具有良好的调节脂代谢作用,优于盐酸二甲双胍片。

表3 2组治疗前后脂代谢变化比较 (±s,mmol/L)

注:与治疗前比较,※<0.01;与对照组治疗后比较△<0.01

3 讨论

T2DM以多饮、多尿、多食、消瘦等为典型表现,属中医学“消渴”范畴,病位在肺、脾、肾。消渴病以气阴两虚为本,病程日久肺脾肾真阴伤耗,燥热内生,气血俱损,痰浊内蕴成毒,与血瘀互结,瘀阻脉络,进一步加重肺脾肾损伤,终至五脏损极,浊毒血瘀互结阻滞三焦,升降失常,水湿泛滥,气机逆乱而成气阴两虚挟痰挟瘀之候。我院研制的消渴脂平胶囊具有益气养阴,化瘀泄浊之功。方中人参大补元气,补脾益气,生津止渴,重用为君。黄精入肺脾肾经,能润肺滋阴,补脾益气;何首乌补益精血,收敛精气,共为臣药,与人参共补肺脾肾之气阴。葛根甘凉,能解热生津;桑叶苦甘寒,清肺热,润肺燥,使津液输布合理;山楂活血散瘀,通利血脉;泽泻利水渗湿,给邪以出路,使邪速去,真阴得复其位,共为佐使,以清热化瘀,泄浊排毒,保存气阴。全方攻补兼施,扶正祛邪,协调脏腑阴阳,使痰浊血瘀毒邪尽去,元气旺,血脉通,清热保阴。本研究结果显示:治疗12周后,治疗组与对照组相比较,在降低血糖、改善糖化血红蛋白水平等方面无显著差异(>0.05);但在降低血脂水平、改善临床症状方面具有显著性差异(<0.01)。

综上所述,消渴脂平胶囊在降低血糖、糖化血红蛋白水平方面与盐酸二甲双胍片相似,但在降低血脂和改善临床症状方面具有明显优势,对T2DM患者的生活质量有显著提高,是治疗T2DM的有效药物,值得推广应用。

[1] 郝淑莉.地黄饮子汤治疗2型糖尿病的临床观察[J].湖北中医杂志,2011, 33(9):40.

[2] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].1993:215-218.

2012-01-11

10.3969/j.issn.1672-2779.2012.07.018

1672-2779(2012)-07-0030-02

(本文校对:王治华)

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