中药注射剂不良反应原因分析与对策

胡燕梨 赖燕芬 洪松彬

广州中医药大学第一附属医院，广东 广州 510405

本研究选取了600例使用中药注射剂患者的临床资料进行回顾分析并检索了近三年的有关中药注射剂产生的不良反应的报导，总结发生不良反应的原因，并提出相应的对策，以期有益于医药事业的发展。

1 资料与方法

1.1 一般资料

病例资料来源于我院自2011年1～12月间使用中药注射剂治疗的600例各类疾病患者，其中出现不良反应的患者有72例。检索获得资料为维普资讯中2009年1月～2011年12月间的中药注射剂不良反应报导。

1.2 分组方法

从未发生不良反应的患者中采用随机的方法选取72例患者作为对照组。

1.3 统计学分析

2 结果

2.1 在我院使用中药注射剂治疗的患者中出现不良反应的比例为12%。

2.2 不良反应涉及药物及所占比例分析(表1)

2.3 观察组和对照组药物因素分析(表2)

2.4 观察组和对照组处方和护理因素的分析(表3)

2.5 中药注射剂不良反应的表现分类(表4)

3 结语

中药注射剂是指在中医药理论指导下，采用现代科学技术与方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注人体内的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液。

中药注射剂发生不良反应的原因是复杂的，包括药物因素、处方和护理因素等。药物因素中包括用法用量的不够详细、药理作用认识不够清晰、复方制剂较多。处方和护理因素中，适应证不合理、给药剂量较大、给药速度较快、联合用药较多、过敏史询问不足等。

针对以上不良反应发生的原因有以下对策：①提高中药注射剂的制备工艺，提高质量标准；②完善中药注射剂药理作用的研究，加强中药注射剂不良反应的监测；③优选中药注射剂的来源处方，进一步提高中药注射剂的疗效与稳定性；④临床用药时，应进行辩证治疗，以使中药注射剂的应用符合临床症状，必要时应请中医医师会诊；⑤处方用药时应在规定的用量范围内使用，尽量减少联合用药；⑥在患者治疗过程中加强护理，保证中药注射剂给药时的速度在合理的范围内；⑦用药前应对患者进行过敏史的询问，还可以加强中药注射剂皮试试剂的开发。

表1 不良反应涉及药物及所占比例分析

表2 药物因素分析

表3 处方和护理因素分析

表4 中药注射剂不良反应的系统分类

中药注射剂的使用已经经过了实践的检验，尽管其不良反应是时有发生的，但其疗效是值得肯定的。中药注射剂发生不良反应的原因是多方面而且复杂多变的，其临床表现多为变态反应，针对药物自身及临床处方护理提出相应的解决措施能有效的减轻其不良反应的发生。

[1]徐莲英.中药制药工艺技术解析[M].北京：人民卫生出版社，2003：101.