社区医院门诊2005～2010年药物不良反应回顾性分析

徐莉华

社区医院门诊2005～2010年药物不良反应回顾性分析

徐莉华

目的了解我院药物不良反应（ADR）的发生情况及引发ADR的相关因素，为临床合理用药提供依据。方法对我院226例ADR进行回顾性分析。结果抗生素的ADR发生率最高，静脉用药是发生ADR的主要途径，临床表现最多为皮肤及其附件损害。结论ADR的发生与多种因素有关，应加强对ADR的监测及相关知识的宣传，审慎用药以减少和避免ADR的发生。

药物不良反应；分析

药品不良反应（AdverseDrugReaction,ADR）系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现有害的、与用药目的无关的反应，即不包括中毒、过量、选药错误或方法不当所导致的反应。而药品的不良反应是客观存在的，既不是医疗事故，也不是质量事故。为了解黄浦区顺昌医院门诊用药ADR发生情况及影响因素，我院将2005年～2010年发生的226例ADR报告进行回顾性分析，旨在了解引起不良反应的药物、不良反应的临床表现及相关因素，为临床合理、安全、有效用药提供参考。

1 资料与分析

本文资料来源于我院门诊2005～2010年期间，各科室自发呈报、质控小组认定的药物不良反应报告共226例。按患者的年龄、性别、给药途径、药物种类、临床表现等指标进行统计分析。

2 结果

2.1 ADR年发生例数由于社区医院服务人数相对固定，因此年门诊量保持在45万左右。2005年发生22例，2006年发生29例，2007年发生36例，2008年发生41例，2009年发生47例，2010年发生51例，总体呈逐年上升趋势。

2.2 ADR发生的患者因素不同年龄段患者均有ADR发生，最小10岁，最大92岁，50岁以上发生数最高共148例，占ADR总数的65.49%。226例ADR报告中，男101例，占44.69%；女125例，占55.31%；女性多于男性。

2.3给药途径与ADR的发生不同给药途径均有ADR发生，依次为静脉滴注、口服给药、静脉注射、皮下注射，其中静滴引发的ADR居首位。

2.4 ADR涉及的药品种类及例数226例ADR报告中，涉及药品10大类共86种，其中中药制剂发生ADR的有32例，涉及29种药品，183例为西药制剂，涉及57种药品。抗菌药物所致不良反应占首位，共101例，占发生ADR例数的44.69%。其中β-内酰胺类61例，占应用抗生素发生ADR例数的60.40%；喹诺酮类17例，占应用抗生素发生ADR例数的16.83%。

2.5 ADR涉及器官／系统分类及临床表现不良反应涉及的系统较多，以皮肤系统的各种皮疹最多，共115例，占50.88%，提示皮疹是临床最常见的；心血管系统次之，共41例，占18.14%。

2.6 ADR处理结果严重不良反应4例，占总数的1.77%，主要表现为过敏性休克。注射用左氧氟沙星引起过敏性休克l例，头孢他啶引起过敏性休克1例，头孢拉丁引起过敏性休克2例，见表1、表2。

3 讨论

3.1性别与年龄分布情况226例ADR中，男女之比为0.8:1，女性略多于男性。从年龄分布来看，50岁以上发生数占ADR总数的65.49%，年龄偏大发生率高。其原因可能为老年人多存在不同程度上各重要器官功能的逐渐衰退，药品易蓄积，对药品的吸收、分布、代谢和排泄及其作用与青壮年迥然不同，加上老年人基础疾病增多[1]，合并用药情况较多，耐受能力减弱，更易发生ADR。安全、有效是老年人合理用药的目标，应制订个体化用药方案。

表1 导致ADR的药品类别(n,%)

表2 ADR涉及器官/系统分类及临床表现(n)

3.2 ADR的类型226例ADR报告中，皮肤及附件损害最多，共115例，占ADR总例次的50.88%，居首位，其次为心血管系统、消化系统反应。药物所致各种类的不良反应与药品因素（包括药物本身作用、不良药理作用、药物的质量、剂量及剂型的影响）和用药者自身的特异体质有关。若患者使用某一药物出现ADR，在使用与其结构相似的药物时易发生类似反应。因此医生在为患者选用治疗药物时应首先了解患者的过敏史或药物不良反应史，以减少ADR的重复发生。

根据226例ADR报告，抗菌素所致不良反应发生率最高。其中头孢菌素类药物和喹诺酮类药物引起的ADR为多见[2]，感染药物种类多，使用广泛，用药频率高有关。头孢菌素类药物出现的过敏反应以皮疹最为常见，其中口服制剂出现胃肠道反应较多；喹诺酮类药物出现消化系统和神经系统反应较多；临床医生应根据患者具体情况，严格抗生素应用指征，减少用药种类，结合患者的生理、病理给药，用药后认真观察，以减少ADR发生。

3.3静脉用药是发生ADR的主要途径静脉用药相对于其他方式更易发生ADR，这与静脉给药方式在临床的广泛应用和用药方法可直接进入体循环，作用较迅速立即发生效应，以及静脉注射液的 PH值、微粒、内毒素等因素有关。诱发 ADR的除药品内在因素，还与药物配制、药物浓度、药物放置时间、滴速等有关。因此，从合理安全用药的角度出发，应遵循“可口服，勿注射”的治疗原则。静脉用药发生ADR的速度快，程度较口服给药严重，故在用药时应加强输液监护，首次用药特别注意滴速不宜过快，要仔细观察患者的用药情况。

3.4应重视中药制剂的不良反应一般认为中药毒性较低比较安全，但随着对中药制剂的不断开发，中药注射剂尤其是静脉给药剂型的增加，中药引起的ADR报道也日渐增多。中药之所以能起到治疗作用，是因含有有效的药物化学成分，这些成分的化学结构较复杂，因此多数中药制剂属于复方制剂，其有效成分未完全清楚，加之原料来源产地、用药部位及炮制工艺等差异，致使不同批号制剂产品有效成分存在差异；且中药制剂不易提纯、炮制，特别是有毒中药或药性强烈的药物，如果未经炮制或炮制不当，均可引起不良反应；而在生产、运输、保管过程中可能混进杂质或药物本身氧化、还原、分解等情况产生，故至使ADR的发生，甚至是严重的ADR。目前中药制剂已应用于各个系统，应引起医患双方的高度重视，慎之更慎，确保用药安全。

[1]张丽雅.药物不良反应监测指南[M].北京:中国药科技出版社,1995:170-171.

[2]蒋宇利.2003我院404例药品不良反应分析报告[J].药物流行病学杂志,2004,13(6):303.

[3]马建丽,周亮,陈新文,等.328例药物不良反应回顾性分析[J].解放军药学学报,2005,21(5):394-395.

[4]王文华.296 例药物不良反应分析[J].中国社区医师,2012(18):22-23.

[5]张文勤.上海市老年人药物反应 128例分析[J].实用全科医学,2007,5(4):337-338.

上海市黄浦区顺昌医院内科，上海 200011