创建测土配方施肥标准化验室探讨

毛飞云　潘铁生 王忠

摘要：创建测土配方施肥标准化验室工作，对于提高化验室土壤肥料检测能力和管理水平具有重要意义。文章以灵川县土壤肥料工作站利用测土配方施肥项目支持，大力推进化验室建设，检测能力得到大幅度提升，获得省级计量认证和农业部标准化验室称号为例，探讨创建测土配方施肥标准化验室工作的思路和方法。

关键词：创建；计量认证；标准化验室

中图分类号：S14 文献标识码：A 文章编号：1003-4374（2012）02-0040-04

创建测土配方施肥标准化验室工作，对于提高化验室土壤肥料检测能力和管理水平具有重要意义。它是以《农业部办公厅关于印发（测土配方施肥项目县（场）化验室建设指导意见）的通知》（农办农[2009]82号）精神为依据，以强化化验室管理和质量控制为手段，以探索途径、建立机制和提升能力水平为主要目标。创建建设一流、管理规范、业务精湛，具有示范带动作用的化验室。

笔者从2008年参加测土配方施肥项目以来，全程参与化验室的规划、建设、人员安排、人员培训、创建标准化验室工作。特别是在创建测土配方施肥标准化验室计量认证工作进程中，就相关工作进行了探讨。

1.计量认证法规要求和化验室的观念转变

灵川县土肥站化验室是1979年第二次土壤普查时建立的，完成第二次土壤普查后基本闲置，至1998年承担开展广西“配方施肥”项目筹建配肥厂重新启用，同时得到加强；2004年实施农业部“沃土工程”项目得到了进一步的提升；2008年承担农业部“测土配方施肥”项目更是在工作性质、工作量上发生了质的飞跃。但多年来所开展的检测服务仅用于指导农业生产，未涉及计量认证。随着社会的不断发展和需求，农业部门的检测技术还需要服务市场、社会，因此，还需要获取具有出具可信数据的资质。计量认证是我国通过计量立法，对凡是为社会出具公证数据的检验机构进行强制考核的一种手段，是保证其公信力的要求。经过计量认证合格的检验机构所提供的数据，在贸易出证、产品质量评价、成果鉴定中作为公证数据，具有法律效力。在国内可赢得社会的信誉，在国际也容易得到双边或多边的认可。

在目前市场经济加快进行的形势下，检验市场的竞争将更加激烈。能否向社会提供准确、公证、权威的土壤、肥料检测数据，为农业生产提供强大的技术支持，并得到社会各界的一致认可，是关系到县级土肥检测机构生存与发展的首要问题之一。

以前灵川县土肥检测部门从来没有涉足检验市场，今后应该以建立标准测土配方施肥化验室为契机，尽快进入检验市场，并利用自身优势迅速站稳脚跟，在检测市场进行开拓，提升自身的能力和形象。土肥检测的检验结果不仅要指导农业生产，还要为农业科研工作等提供强有力的支持。因此，笔者于2011年5月向广西壮族自治区技术监督局提出了进行化验室资质计量认证申请，按照计量认证的各项技术要求开展检测人员全员培训，转变观念，规范管理。

2.建立和运行质量管理体系

质量管理体系是指实验室用文件的形式列出的有效的一体化的技术和管理程序，以便以最好、最实际的方式来指导实验室的全体工作人员、设备及信息的协调活动，从而保证委托方对质量的满意和降低成本。质量管理体系文件是实验室检验工作的依据，是实验室内部的法规性文件，具有法规性、唯一性和适用性的特点，一般分为质量手册、程序文件、作业指导书（含记录表格）三个层次。

2.1质量管理体系建立的主要法规和标准

目前标准化验室开展计量认证和建立质量管理体系所依据的主要法规和标准分为两大部分：第一部分是开展计量认证通用要求部分，包括《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《实验室资质认定评审准则》；第二部分是在计量认证的基础上进行标准化验室创建的要求和标准，主要是农业部办公厅关于印发《测土配方施肥项目县（场）化验室建设指导意见》的通知和《测土配方施肥标准化验室创建试点工作方案》；主要使用标准是国家和农业行业检验标准方法以及技术规范等。

2.2质量管理体系建立的方法和要求

在计量认证评审中，质量管理体系的建立是一个最为重要的环节。其应符合评审准则的要求，实验室要按标准要求并结合实际情况建立质量管理体系。一般过程包括：

2.2.1确定化验的质量方针和目标。

2.2.2建立公证性措施和承诺。

2.2.3确定检测和管理工作流程。

2.2.4分析各个过程及相互关系，识别各过程或环节的要素，分析、优化、确定相关要素组成分系统，各分系统组成质量管理体系。

2.2.5策划和调整组织结构，确定部门职责和权限；落实岗位责任制，确定管理人员、执行人员、支持人员的职责、权限和相互关系。

2.2.6编制质量体系文件，通过质量手册、程序文件、作业指导书及相关记录表格，将上述要求文件化并予以固定。

2.3建立健全规章制度

建立健全化验室规章制度是化验室工作正常运行的基础和保证，因此要强化制度建设。主要包括：技术档案管理制度，保密制度，样品保管制度，化验室管理制度，化验室安全制度，化验室卫生制度，试剂管理制度，《质量手册》执行检查制度，仪器设备验收、维修制度，仪器设备使用管理制度，标准物质使用管理制度，信息反馈制度，检测报告审查与评定制度，申诉投诉处理制度，特别是检测仪器设备的管理制度。每台（套）仪器设备应单独建立档案，统一编号，专人负责仪器设备的保管、检定、校验、维护保养工作，做好仪器设备档案的管理工作。仪器设备档案的内容应包括产品使用说明书、设备验收记录、检定或校验记录、检定或检验合格证书、使用记录、检测前后情况记录、故障及维修记录等。有完善的规章制度和严格的执行力做保障才能使实验室检测工作顺利开展。

2.4加强质量管理体系文件的宣传贯彻

在计量认证评审工作中，非常注重质量管理体系文件运行的效果。首先，领导层一定要统一思想，明确认识计量认证工作的必要性和艰巨性。其次，必须对全化验室员工进行评审准则和质量管理体系文件的宣传贯彻，使全体成员了解质量管理体系文件的重要性和迫切性，很好地理解评审准则的要求，认识到计量认证并非是某个部门、某几个人的事情，使全体员工无论是在思想上，还是在行动上都能做到积极响应和参与，自觉摒弃不符合质量管理体系文件的旧思想认识和原有的工作方法，为质量管理体系文件顺利实施打好思想基础。第三，必须切实落实每个人、每个岗位的职责和责任，在全面实施运行过程中，发现问题应立即进行协调、解决，防止各交接口处产生脱节、推诿、扯皮等现象的发生，确保质量管理体系文件的顺利运行。

2.5及时开展试运行

质量管理体系的试运行是计量认证能否通过的一个十分重要的环节。《实验室资质认定评审准则》要求：新建立的质量管理体系必须经过半年以上的试运行，必须进行有效的内审和管理评审工作；同时严格按照质量手册、程序文件的各项要求，实施各种程序记录表格的填写和保存。

3.完善现场评审工作

计量认证现场评审工作是考核和认定化验室是否满足评审准则及相关技术规范与标准要求的重要环节，是对化验室综合管理能力和技术能力的评价与认定，也是审核发证的依据。同时也具有指导、帮助、促进化验室改进和完善软硬件系统，提高管理水平和技术能力的作用。

一个化验室仅有体系文件是不够的，更要有过硬的检测能力和检测技术水平。为了确保现场检测结果的准确性，化验室每个操作人员必须心态平稳，不急不躁的按照标准的要求稳步完成现场考核的盲样考核、人员比对、样品复测、见证试验等考核项目。并按要求认真填写检验原始记录，编写检验报告。

3.1慎重选择认证项目

在建立了完善、有效的质量管理体系后，重点是填写计量认证申报表，填写前首先必须了解清楚认证项目申报和审批机构。目前按有关规定，计量认证分国家和省两级，其评审程序、考核依据相同，具有同等法律效力，仅在项目申报和审批机构上不同。灵川县土肥站化验室申报是省级的，在省级计量认证时，按产品、参数填报，必须同时填写检验标准。

其次是分析项目是否有经检定/校准合格的仪器设备、检验标准是否收集齐全，标准是否现行有效期，化验室条件是否满足分析要求等方面，检查申报项目通过计量认证的可能性。尤其是标准的选用，标准选用的顺序应是：国标、行标、地标，并应按照《开展新项目的管理程序》规定做好资料收集、能力验证、方法比对等工作，经技术负责人确认后再行申报。

3.2检定计量器具

在计量认证现场评审工作前，要求化验室对所使用的电子天平（含架盘天平、机械天平）、紫外可见光分光光度计、原子吸收分光光度计、pH计、干燥箱、滴定管、容量瓶等计量器具进行检定。

3.3做好内审和管理评审工作

质量管理体系运行后，为了检查各部门开展的质量活动及其结果是否符合“质量手册”及相关文件的要求，确保质量管理体系持续有效地运行，为质量管理体系的改进提供依据，同时为了确保管理的适应性、充分性、有效性和效率，以达到规定的质量目标。认真开展内审和管理评审工作是至关重要的，这也是评审组现场评审检查的重点项目之一。

3.3.1制定计划，按时进行 在质量管理体系试运行时必须制定详细的当年度的内审和管理评审计划。计划中必须明确拟审核的部门、审核时间、审核内容、审核组成和审核结果的处理。

3.3.2做好记录，保质完成 制定可操作的内审记录表，内审不符合项记录表，管理评审纪要等。内审总结会上将所有基本符合项整改要求落实到人、整改时间及复查跟踪人员。在管理评审中，需对化验室的质量目标和方针的适宜性做出客观评价，对质量体系与实验室内外在变化的适应性做出评价，并对内部审核发现的问题予以评价；充分做好管理评审的输入和输出。经过内审和管理评审，初步建立自我改进、自我完善的机制，使管理体系有效运行并得到不断的改进，促进质量方针和质量目标的实现，从而达到为客户提供优质满意服务的承诺。

3.4加强资料的归档

3.4.1仪器设备档案 化验室应确定一名仪器设备管理人员。建立完整的仪器设备台帐和档案，做到一台仪器一个档案。档案中至少应包括：（1）仪器设备的名称、型号、制造商名称、出厂编号；（2）购买和启用日期；（3）接收时的状态和验收记录；（4）使用说明书；（5）强检仪器设备的检定证书原件；（6）维护记录或修理记录等。

3.4.2检验报告档案 对照《实验室资质认定评审准则》，检查：检验报告的信息是否充足，原始记录是否完整、是否和检验报告同时归档；存档内容能否做到“从原始技术记录复现检验数据，从原始管理记录跟踪检查业务/质量管理程序”。

3.4.3人员档案 人员档案一人一档，内容应包括：（1）学历；（2）简历；（3）培训情况；（4）获奖情况；（5）科技成果；（6）发表的学术论文（以上均要求有相关证明材料复印件）；（7）上岗证原件。

3.4.4技术文件和资料 申请认证项目所需要的分析方法标准、技术规范等技术文件和资料要收集齐全，并保证现行有效。已作废的应明确标识，及时剔除。

3.5切实完成整改

现场评审后，化验室应尽快召开专门的现场评审整改会议，在会上对现场评审中的基本符合项和不符合项逐一分析，制定整改计划，落实整改负责人员和监督跟踪人员，明确完成时间。按时间要求提交整改报告和整改证明材料。

4.体会

4.1强有力的组织领导是成功创建标准化验室根本保障。创建标准化验室需要的人力、物力和财力，需要领导的支持才能得到保证，在创建过程中应多与领导请示、汇报。

4.2制定与宣贯质量管理体系文件同样重要。结合自身特点建立有效的质量管理体系文件是开展工作的依据，把文件内容宣贯到位使每一位员工明白自身的职责是执行有力的途径。重制订轻宣贯往往导致质量管理体系文件形同虚设，最终严重影响质量目标的实现。

4.3技术队伍建设是创建标准化验室成败的关键。除引进、聘用必要的技术人才外，还须加强技术练兵，充分利用比对、能力验证等技术手段来检验实验室和人员的技术水平。

4.4目前，我们申请的虽然只是检测土壤的参数，以后还要继续扩项，把涉农的参数和产品逐渐纳入检验范围，提升化验室的自身能力。