北京市药监局大兴分局检查辖区内医疗器械使用情况

（兴闻）

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本刊讯 日前，北京市药品监督管理局大兴分局组织相关科室，对辖区内6家二级医疗机构和9家一级医疗机构的医疗器械使用情况进行了专项检查。该分局现场抽检了6批次一次性无菌产品，并对检查中发现的问题提出了整改意见。检查发现，绝大多数医疗机构能够按照《北京市医疗机构医疗器械使用日常监督管理办法》规范使用医疗器械。

此次专项检查按照“医疗器械使用专项整治工作方案”要求进行，检查人员从医疗器械的管理、采购、验收、使用、记录、回收以及销毁入手，针对一次性使用无菌产品、骨接合用无源金属植入产品，以及体外诊断试剂等医疗器械的使用情况进行了重点检查。

（兴闻）

又讯 日前，北京市药品监督管理局大兴分局在辖区内开展了口腔材料及在用齿科医疗设备的监督检查。检查发现，5家医疗机构齿科医疗器械的合法资质较齐全，管理较规范。4家口腔诊所从业人员法律法规意识淡薄，对齿科材料及在用医疗器械安全使用管理的知识缺乏。存在索证不全，购进渠道不规范，对购进齿科材料缺乏审核验收，对义齿加工单位的资质档案不全，无法实现义齿产品质量跟踪等问题。

检查人员当场指出发现问题，要求其限期整改，并就如何采购、验收、养护药械及《医疗器械监督管理条例》等法律法规进行了现场指导和培训。通过检查，进一步提高了辖区内齿科类医疗器械使用单位的法律法规意识，规范了齿科材料类医疗器械的市场秩序。