浅谈河北省果桑花质检站通过国家实验室认可的体会

刘 峰

（河北省林果桑花质量监督检验管理中心，河北 石家庄 050081）

2007年6月，河北省果桑花质检站通过中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可，成为林业行业唯一通过国家实验室认可的食品安全类实验室。2012年7月，在顺利通过评审组专家现场评审基础上，再次取得国家实验室认可证书。现将本次实验室认可评审过程中的主要做法和心得体会介绍如下：

1 准备阶段

1.1 成立实验室认可工作组

为保证实验室认可评审工作的顺利进行，在提交申请材料前成立了由最高管理者任组长，技术负责人、质量负责人任副组长，各科室负责人、监督员、内审员、设备管理员等为成员的实验室认可工作小组，负责申请材料填报、资料审核、技术审核、综合协调、后勤保障、督导评估等工作。

1.2 开展内审及管理评审

实验室认可现场评审时要求有近期的内审报告和管理评审报告。评审前实验室要按照《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》、《质量手册》、《程序文件》以及行业内法律法规的全部条款进行对照，检查管理体系与准则要求的符合性，做到查漏补缺，及时改正原有问题，发现新问题，不断自我改进，自我完善，达到质量体系持续改进的目的。管理评审是在内审结束后进行，由最高管理者主持召开评审会议，技术负责人、质量负责人、各科负责人、质量监督员等参加，对体系有效性、适用性进行验证。每年于11月进行内部审核，12月进行管理评审。

1.3 准确填报申请材料

申请材料中最主要的两个表格是《申请的检测能力范围（中文、英文）》和《检测实验室仪器设备/标准物质配置表》，实验室要根据自身需要、技术能力和仪器设备配置情况填报。申请项目既有参数又有产品须将参数全部展开后再写产品；具备检测产品全部参数能力的，不必注明所检参数；只具备检测产品部分参数能力的，在“限制范围”中注明不能检测的参数名称。

2 评审阶段

2.1 与评审专家交流沟通

为配合评审专家工作，同时在有限时间内展示河北省林果桑花质检站的能力和水平，在评审前多次与评审专家进行交流和沟通，制定了详细的迎接现场评审方案，全力做好人员、物资、设备、技术、资料、后勤等保障工作。

2.2 评审日程安排

与评审组商议制定具体评审日程安排。包括：预备会议、首次会议、考察实验室、现场操作考核、现场提问、查阅质量记录、填写现场评审记录、现场座谈会、授权签字人考核、检测能力确定、评审组内部会议、评审结论、评审报告、末次会议、评审材料的整理封存等。

2.3 评审工作地点安排

安排会议室作为评审组临时办公场所，配备电脑、打印机、网络等办公条件及几名熟悉业务的联络员，提供各种质量记录、技术记录、人员记录等体系文件，以提高双方的办事效率。

2.4 申报参数及产品确认

现场评审围绕申报参数及产品对实验室技术能力进行考核确定，所以应认真准备各现场评审文件资料，尽可能通过资料展现、交谈沟通等方式提供信息，让评审组详细的了解各申请项目的基本情况，方便评审组按照评审准则要求逐一检查。

2.5 不符合项及整改

现场评审结束后，评审员提出的不符合项，如有不同意见，实验室应提出异议并能出具充足证据，证明该条款符合要求，评审组确认后应撤销该不符合项。实验室应对评审组提出的不符合项进行原因分析，制定整改计划，在商定时间内形成完整的整改文件报评审组长确定。

3 整改工作落实

2012年3月17日至18日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审组一行3人，对实验室进行了为期2d的实验室认可现场评审，通过现场实验考核、查阅相关记录、体系运行核查、座谈提问答疑等方式，对质量管理体系、内审和管理评审、仪器设备及环境设施条件、人员业务素质和检验工作运行等进行了客观全面评审。评审结论为基本符合，同时提出几个不符合项即：实验室制定的内审计划未覆盖领导层；农药标样未按证书要求放入干燥器中储存；无机化学实验室未安装洗眼器等。针对上述不符合项以及存在的其他问题，河北省林果桑花质检站领导高度重视，随即成立整改小组，研究部署整改事宜。

3.1 制定整改计划

站长及时召集所有人员召开实验室认可现场评审整改专项研讨会，针对各不符合项提出整改计划，按照责任归属分头落实，按照“不符合报告纠正”、“存在问题整改”两部分，统一计划，逐一安排，责任到人，分头落实，要求在2012年5月16日前必须完成。

3.2 按期上报评审组

在规定的时间内，实验室相关人员做了大量的工作，按标准的要求和体系文件的规定，对所有的不符合项进行了认真纠正，提出了切实可行的整改措施，对不符合项涉及的章节，提供了完整的见证材料，同时也对评审组提出的其他问题进行了改进，经质量负责人、技术负责人、站长逐一把关后如期上报了评审组。

通过本次评审，完善了管理体系文件，进一步加强了检验科、业务科和质量负责人、样品管理员、内审员、质量监督员等相关科室和相关人员之间的配合，最大程度实现了科室及人员之间无缝隙对接，从整体上提高了果品质量安全检验检测水平。

［1］国家认证认可监督管理委员会.实验室资质认定工作指南（第 2版）［M］.北京：中国计量出版社，2007.