《中国药典》在高等医药院校药物制剂教学中的应用

李超英，杨辛欣，刘 梦，徐子金，张 超，景振宗

(长春中医药大学，吉林 长春 130117)

在高等医药院校药剂学的教学中，教师在传授基础理论和基本技能时，若平时精读现行《中国药典》及相关药剂学杂志，授课时，就能更好帮助学生紧跟国家药典委员会的最新精神、掌握本专业的技术和质量要求等内容。同时，在课堂上利用《中国药典》作为辅助教学工具，使药学领域各专业的学生能紧密联系专业学习的基础知识和技能，提高学习兴趣；而且教师讲授时也能有的放矢，从而使教学质量大大提高。这种上下联贯的学习对医药领域的学生系统的学习和理解药剂学学科的相关内容很有意义，同时对教师自我素质的提高意义巨大。

1 不拘泥原有课本理论，与现行2010年《中国药典》同步

我国的药学法规、法典随着社会发展在不断地补充完善和提高，这势必引起《药剂学》内容相对滞后。比如2010版本中，注射剂通则中增加了渗透压摩尔浓度测定项目，而现行的人民卫生出版社的《药剂学》(第6版)中并无此内容。又如对于含片的崩解时限测定，2005版《中国药典》要求30 min内全部崩解，而2010版《中国药典》改为在10 min内不应全部崩解或融化。在药物制剂稳定性试验方面，新版《中国药典》也有变化，比如新版明确指明了制剂需要进行影响因素试验的研究，尤其西林瓶的注射剂，高湿高温光照都要进行考察；新版《中国药典》在原料与制剂的长期试验选择条件上，增加了在温度(30±2)℃、相对湿度(65±5)%的条件下放置12个月,可根据南方与北方气候的差异，合理选择。由于教材的编程长、更新慢，这些新增加的内容，在教材中很难体现，因此为了与社会发展同步，教师应以教材为主，同时不断地学习现行法规、法典，把握药学发展的动态，依据社会发展需要，不断地变更、补充教材内容，力求教学内容现代化，使教材内容与时代同步。

2 利用药典学习新理论、新辅料、新技术

2.1 在2010版《中国药典》关于高效液相法项目中的色谱柱、流动相以及检测器都做了相应的增加,同时对高效液相法的理论也进一步完善。又如中药指纹图谱概念在中国提出近8年了，然而2005版《中国药典》出版时指纹图谱无论从理论上还是设备上时机都还不成熟。尽管指纹图谱不能解决中药现代化所面临的诸多问题，但是2010版《中国药典》中药指纹图谱的增加至少可以说推动中药迈上了一个新台阶，从整体上提高了中药质量控制的水平。

2.2 药用辅料的应用已不仅是制剂成型以及制备工艺过程顺利进行的需要，而且是多功能化发展的需要，药用辅料将向安全性、功能性、适应性、高效性等方向发展，并在实践中不断得到广泛应用。2010年版《中国药典》共收载了132个药用辅料品种,同2005年版中国药典收载的72个品种相比是显著增加，其中既增加了在国内药物制剂行业己大量应用的辅料，如二氧化硅、羧甲基纤维素钠等；也增加了在国内药物制剂行业虽未大量应用，但应用前景广阔的新型药用辅料，如交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠等。对“药用辅料通则”的增订也是《中国药典》2010版的一个“亮点”。又如“通则”对制定药用辅料质量标准的内容予以要求。这些新理论、新辅料、新技术的知识，都是药剂学学习中的重点，然而教材中对这些内容的涉及并不多，这就要求教师在教学过程中，紧密结合药典的相关内容，引导式教学，让2010年版《中国药典》成为指导药剂学药学的必备工具。

3 从药典中发现问题、解决问题

教学的最终目的是解决问题，药典作为我国收载药物的法典，其所载的内容具有很高的权威性，但是我们也应该认识到，即便如此，由于客观条件和现实情况的制约，药典上的某些内容也存在着一定的局限性。因此在平时的教学中，就应该善于引导学生发现问题，渗透解决问题的思路和方法，激发学生的创造性思维。

4 中药药剂学的教学更应与药典密切结合

中药药剂学课程具有鲜明的专业特色。因此，将中药药剂学的教学与现版《中国药典》的结合更体现出必要性和紧迫性。中药药剂学的教学，要求学生掌握中药常用剂型的概念、特点、制备工艺和质量要求等的基础理论、基本知识和技能；熟悉现代药剂学的有关理论，了解国内外药剂学进展概况及专用设备的基本构造、性能和使用保养方法等内容。在中药药剂学的各个章节融入2010年版《中国药典》中药制剂通则、中成药等内容，从具体的制剂延伸到剂型的基本概念、基本理论以及基本技术中，就能够将抽象化为具体，将复杂化为简明。

在药物制剂的教学与学习过程中，师生应该随时阅读和结合《中国药典》常规药物剂型与制剂的质量检查方法和标准，有些不常用剂型的一些特殊的检查方法2010年版《中国药典》也有收载。但是这些是不够的，要使学生具有适应国内外药剂学的发展，适应我国药品实行处方药与非处方药的管理制度及社区药房需要的知识和能力。因此教师在教学过程中，既要培养学生学习基本理论、基本技能，也要培养学生养成查药典、用药典的学习习惯，不断提高自己的知识和技术能力，为今后走向社会打下一个坚实的基础，成为一个合格的专业技术人才。

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].北京:中国医药科技出版社,2010.