20人份钙磷镁系统性负误差的分析及消除

彭小燕 杨利红 祁双宝 成守金

在临床生化检验工作中，往往依据定标曲线特别是每日 的室内质控结果是否符合各种质控规则来判定当日结果是否可信可靠。这往往忽视了由于校准物、质控物的基质效应及批间差、瓶间差所带来的结果偏差[1-2]。焦作煤业集团中央医院检验科一台生化水机更换去离子树脂后，重新标定检测项目后发现虽然钙、磷、镁质控物结果很好但总体结果系统性偏低，随机抽取血清量较多的20人份进行检测，结果进行分析修正，现报告如下：

1 资料与方法

1.1 仪器与试剂

所有项目在奥林帕斯Au640全自动生化分析仪上标定、检测（A），检测结果与科室另一台既往校准性能良好的同型号Au640生化分析仪（B）比对；钙、磷试剂为北京利德曼生化股份有限公司，镁为宁波美康生物科技有限公司；所用校准物、质控物均为英国朗道。

1.2 一般资料

取多份血清混合，在B仪器重复30次，取平均值钙2.44mmo/L；磷0.88mmol/L；镁0.84mmol/L，以此混合血清为校准物校正A仪器的钙、磷、镁。将20份病人血清分别于两台仪器上检测。质控物的靶值为钙2.25mmo/L；磷1.39mmol/L；镁0.92mmol/L，更换质控物以及校准物后结果同样进行比对分析。

1.3 检测方法

A修正前后校准物的浓度吸光度值、质控物检测值以及病人检测结果均与B进行比对分析。

1.4 统计学方法

数据用均数±标准差表示，组间指标比对采用t检验，以P＜0.05为差异有显著性。

2 结果

2.1 A仪器修正前检测结果为：钙（1.49±0.15）mmo/L；磷（0.68±0.12）mmol/L；镁（0.52±0.09）mmol/L；质控物检测结果在控分别为2.20mmo/L；磷1.37mmol/L；镁0.90mmol/L。

2.2 A仪器修正后检测结果为 钙（2.04±0.17）mmo/L；磷（1.08±0.14）mmol/L；镁（0.67±0.11）mmol/L；质控物检测结果失控分别为3.34mmo/L；磷1.87mmol/L；镁1.38mmol/L；更换新的同批号质控物检测结果在控分别为2.37mmo/L；磷1.29mmol/L；镁0.93mmol/L。

2.3 B仪器检测结果为 钙（2.11±0.19）mmo/L；磷（1.13±0.10）mmol/L；镁（0.69±0.09）mmol/L；质控物检测结果在控分别为2.16mmo/L；磷1.44mmol/L；镁0.89mmol/L。

2.4 修正前后的校准物吸光度值、质控物检测值相差较大；A仪器修正前后钙、磷均（P＜0.01）；镁（P＜0.05）结果有显著性差异；修正后A仪器与B仪器检测的结果验证均（P＞0.05）无显著差异。

2.5 更换不同批号的校准物后，钙（2.08±0.15）mmo/L；磷（1.04±0.13）mmol/L；镁（0.71±0.13）mmol/L；与B仪器结果均无显著性差异（P＞0.05）；质控物检测结果在控分别为2.25mmo/L；磷1.39mmol/L；镁0.98mmol/L。

3 讨论

结果刚出现异常时我们首现考虑是否为刚更换去离子树脂的问题，但从定标曲线、质控结果、其他项目的检测结果以及进行重复标定后这种情况仍然存在，即排除了这一原因。考虑到校准物与质控物的成分相对一致，便怀疑是否由它们的基质效应引起，取混合血清充当校准物质，标定后检测标本结果良好，但质控结果失控，这在临床生化检验工作中很被动。进一步考虑到是否由质控物、校准物的瓶间差以及批间差引起的问题。于是我们先更换了另一瓶质控物，发现结果良好，因此基本确定失控的原因可能由于当时校准物、质控物的基质效应以及批间差、瓶间差引起。这种情况下即使不再往下分析也可以满足检验要求，但为了消除最后的疑虑，我们又通过更换不同批号的校准物进行验证：系统性负误差消失，室内质控物和标本结果均良好[3]。因为校准物、质控物同时出现这种情况的现象并不多见，而且质控物、校准物的更换也在水机运行重新生水后进行，在以往的工作中也发现实验用水不合格时对质控物的影响并不等同与常规标本的现象，因此我们也并不完全排除刚更换的去离子树脂造成初期水质的不稳定从而对校准物、质控物的影响和血清标本可能不一致的原因，这在今后的工作中我们将进一步探讨研究。而在正常情况下水质对它们的影响是不用考虑的。

生化仪器自动化、智能化大大提升的同时也给检验工作人员带来了更大的考验：能否监控仪器、试剂的性能，更全面理性的看待检验结果，一旦发现疑问就应按照反应原理、实验步骤、影响因素等综合因素考虑解决问题、验证推理[4]。现在很少有实验室可以做到检验项目的溯源，但也不能仅仅根据仪器状态、定标情况、室内质控物结果就发放报告，应将校准物、质控物的瓶间差、批间差以及基质效应、检验用水水质情况等很多因素考虑在内[5]，这样才能确保检验结果的准确可靠。

[1]张瑞,李金明.如何正确使用临床检验标准物质[J].中华检验医学杂志,2009,32(1)：10-14.

[2]彭小燕.俩种校准液对826次电解质基质偏差的影响[J].当代医学，2011，17（22）：147.

[3]徐国斌,蒋琳.临床生物化学常规定量方法的分析性能评价[J].中华检验医学杂志，2007,30（6）:718-720.

[4]彭小燕,王英勇,张世坤.47例尿微量白蛋白高值AMR的评价[J].医学研究杂志,2010,39（10）:106-107.

[5]申子喻,李萍.临床实验室管理学[M].北京：人民卫生出版社,2008,35-59.