医院不良事件报告系统的开发与应用

■ 泮金鸽 邱 艳 叶永斌

医疗不良事件已成为世界性问题[1]。世界卫生组织(WHO) 资料显示,住院患者中3.7%～16.6%曾经发生医疗不良事件,其中35.0%～50.0%的不良事件被认为可通过系统的介入加以避免[2]。美国等国家实践证明,医疗差错和不良事件报告系统能促进医疗质量和患者安全[3]。

我院是一所集医疗、科研、教学、预防为一体的三级甲等综合性医院，于2005年开始在全院范围内实施警讯事件报告制度，在医疗安全和质量促进方面发挥了重要作用。但也暴露出报告制度不少局限性，主要表现为信息收集不及时、不全面、不真实、数据分析滞后，医务人员担心受到惩罚，出现了错误行为隐瞒不报或避重就轻现象，这些均不利于问题的发现和暴露，更不利于改进提高，影响了医疗安全，已成为质量安全改进的瓶颈问题。因此我院根据质量发展战略，特开发了不良事件报告系统。

1 报告表类型，填报范围及填报对象

不良事件报告系统中共有三类报告表，分别为强制报告表、自愿报告表、事件报告表。

1.1 强制报告表

该报告表主要填报对象为院内职工，填报范围为：可能出现三级及以上医疗事故、事故征候、严重差错等事件，以及医疗相关法规、制度规定需向上级部门上报的事件。

1.2 自愿报告表

该报告表主要填报对象为院内职工，填报范围为：全院范围内开展的各类医疗服务及相关行政、后勤支持系统中存在的各类缺陷和隐患事件；未造成严重后果或无明显后果的安全事件；未被他人发现的事件或违反操作规程行为的报告。

1.3 事件报告表

该类型报告表的主要填报对象为院外人士，或是本院职工代院外人士填报。填报范围为：在本院就诊过程中发现的各类缺陷和隐患事件；医疗纠纷事件。

2 不良事件上报要素的遴选

为了便于后续对不良事件发生的原因进行根源性分析，经过我院不良事件上报管理小组专家成员讨论后，确定每类不良事件上报的要素。

2.1 共性上报要素

包括事件发生时间、责任人岗位类型、事件经过、事件发生的共性原因、事件有无产生后果、需要医院协助解决的问题或是对此类事件的建议、是否免责、免责理由、填报人工号、姓名、科室、联系电话、邮箱、是否为当事人。医疗不良事件信息还需包括患者姓名、性别、年龄、首席医生、床号、住院号码、家庭住址等信息。

2.2 不同类别不良事件上报要素

系统将事件名称类型分为用药、检查、手术、麻醉、输血、知情同意、患者安全、信息传递（沟通）错误、医疗费用、医疗设置/设备、资料保存等几大类，每类事件下对应不同的扩展词及事件发生的个性原因，填报人对其进行相应的选择填写。

以事件名称类型“用药”为例，“用药”的扩展词包括多给药、少给药、重复发药、用法/途径错误、用药对象错误、药剂量错误、规格错误、数量错误、违规调剂、过期药品、异物混入、药品丢失、药物不良反应等。不良事件发生的个性原因包括药瓶容器/包装类同、药瓶外观类同、药品名称类同、药瓶管理缺陷、未告知用法等。

3 不良事件上报系统的开发及应用

不良事件上报系统为本院自主开发，院内职工用工号即可登录，院外人士以游客账号默认进入系统。系统主要包括7大功能模块，即报告表填报、分配处理报告表、院长意见、分享报告表、新闻与简介、简报、报告表查询。

3.1 报告表填报

院内职工及院外人士登录后，先选择要填报的相应的报告表单，然后填报具体的详细信息。

3.2 分配处理报告表

管理员在此模块中将上报的报告表分配给相应的处理专家组或是直接处理报告表，并决定此份报告表是否需要提交给院长审批。

3.3 院长意见

在此功能模块中，院长将看到由管理员转过来需要审批的报告表，并进行相应的处理。

3.4 分享报告表

有部分不良事件具有相同共性及反复发生，处理方法值得院内其他科室借鉴，管理员在此模块能够提取报告的部分内容处理后分享到系统首页供全院科室参考交流。

3.5 新闻与简介

管理员在此功能模块编写不良事件管理小组的新闻及系统的相应简介，然后发布到系统首页让系统使用者浏览。

3.6 简报

管理员按季度整理值得分享的报告表，编写为季度简报发布到首页，让用户可以下载查看。

3.7 报告表查询

系统按权限进行区分，普通用户只能查询自己提交的报告表，科主任可以查询本科室提交的报告表，管理员在此模块可以按相应条件查询、导出全院所有的报告表。

4 不良事件报告系统应用的成效

4.1 提高了不良事件上报的效率

与繁琐的文字材料上报相比，系统充分考虑到使用简便性，大多数填写项目均采用下拉框、多选框等形式方便用户录入。据统计，在本系统中填报一份报告表不到10分钟即可完成，节约了医务人员填报不良事件的时间。

4.2 方便了质量控制人员监控不良事件的发生

由于系统中设置了各类不良事件上报的具体要素，内容全面，质量控制人员能够方便在后续管理中进行统计、分析、寻找事件发生的原因，而且电子上报系统具有传输的及时性，可以避免纸质传报效率低及丢失不易查找等缺点，方便质量管理人员对不良事件的管理。

4.3 避免同类事件的再发生

后续对于上报要素的分析便于质量控制人员找出此类事件发生的原因并制定相应的措施避免同类事件的再发生。系统的分享功能也促进了各科室之间的相互学习，避免了同类事件的重复发生。

[1] 孟普.医疗不良事件已成为世界性问题[J].医院管理论坛,2007,(133):28-30.

[2] J ames K.WHO 全球患者安全联盟[J].中国医院,2005,9(12):2-3.

[3] 任仲杰.美国的医疗差错和不良事件报告系统[J].中华医院管理杂志,2006,22(6):425-427.