以三级综合医院等级评审为契机提高医疗装备管理水平

【作 者】张雷， 钱建国

复旦大学附属华山医院装备科，上海市，200040

0 背景

全国范围内三级医院等级复评审工作正如火如荼地展开，各大医院思想上高度重视，均投入了大量的人力、物力争取高分通过。在等级复评审过程中对医学装备的要求逐年提高，检查方法也不断向国际标准靠拢，这对于医疗装备部门来说是一个很好的提高自身的机会。我院于2011年5月通过上海市三级医院等级复评审，并解决了一些医院装备部门日常工作中存在的问题，找出了差距，明确了下一步需要持续改进方向与项目。

现将我院在三级医院复评审中，根据每款评审内容与要求，结合医院自身的具体情况，提出实施方案，以及持续改进方案介绍于后，供大家分享。

1 单价50万元以上大型设备单机成本核算(主要查成本核算分析资料)

随着卫生部新的固定资产管理财务制度的颁布，顺应医院ERP（HRP）财务预测的要求，医院原则上应当根据固定资产性质，在预计使用年限内，采用平均年限法计提固定资产折旧。这是医院走向全额成本核算的第一步，也就是装备部门以后还应将设备每月的占用费（折旧费）提供给财务部门。图1为固定资产全生命周期管理流程。三甲医院一般都有几万台的设备，如何利用固定资产管理软件准确定义设备分类（按照财政部的标准代码分类）、将平均年限法公式融入其中，从而准确计算出折旧费，它是衡量装备部门对固定资产成本核算动态追踪管理水平的一个重要标志。

图1 固定资产全生命周期管理流程Fig.1 Fixed asset lifecycle management processes

按图1所示， 单机成本回收率=(年总收入-维保成本)÷设备单价来计算单机成本回收率，我院根据回收率大小来划分大型医疗的效益等级，分为高、中、低三个等级：

高：年回收成本大于等于100%；

中：年回收成本大于等于50%,小于100%；

低：年回收成本小于50%；

2 制定有常规与大型医疗设备的配置方案(查常规与大型医用设备的配置方案)

根据我院现有医院重点学科的发展情况及部分科室现有设备的实际情况配置要求，结合其他医院的相关情况，制定出我院常规与大型医疗设备的配置方案，并规定方案中要有必配和选配两种要求。

查看卫生部规财司（医疗装备协会）2004年全国综合性医院装备标准等相关文件，文件中对医疗设备配置方案方面有一些定义，但缺乏定量规定。我院实施的这套配置方案的缺陷在于缺少和临床部门深入讨论沟通，因此在一些科室配置方案存在着一些不确定性和偏差，另外，配置中应设定最低配置量和正常配置量，以后将与临床科室进一步沟通听取意见后加以改正。

3 制定医疗设备、高值耗材和一次性用品采购(招标)制度，进行政府采购或招标采购，须验证有效医疗器械产品“三证”。

医用耗材供应商经常变更，三证等证照也经常会有到期的现象。我院对大部分高值耗材已采用自己设计的耗材证照管理软件，通过互联网和耗材供应商相连接，规定供应商密码等权限让他们在网上提供电子版三证等资质资料，并由专人负责核对。

如何确保这些医疗器械证照不过期？如何利用计算机定期审查更新？多少时间审查一次？材料主管多长时间抽查这方面的内容？今后要在制度里有一个明确的规定，否则这项工作常态管理仍难落到实处。

4 对重点和新引进的医疗仪器设备组织使用培训(查重点与新引进医疗设备的培训资料)

如何定义重点医疗设备？如何对每台新引进设备都能做到培训到位？我院对医疗设备进行风险分类，共有CT、MRI、呼吸机、血液透析机、麻醉机高压消毒灭菌锅等十三类设备列为高风险设备。我们将单价在50万元以上的高风险医疗设备和心肺复苏机、呼吸机、心电图机、血液透析机、电动吸引机、洗胃机等抢救设备定义为重点设备，每年不少于进行两次预防性维护和巡查，将维护和巡查的情况记录在案，以确保这些设备处于完好或备用的状态。对全院所有43大类的医疗设备操作规程（standard operation procedure） 全部由我方负责制定，有条件的都能做到塑封挂上（上墙或贴到机器上较醒目的位置）机器，这对防止新手误操作很有帮助。为了防止新引进设备培训不到位我们还对设备验收单进行了改进，设备验收员必须对设备使用人员进行培训，只有在培训完成，三方签字确认后，设备验收才算完成。

对大型医疗设备，设备使用人员应经专业人员培训考核获得合格证后，设备培训才算完成。有部分大型设备供应商能提供设备操作培训合格证，我们希望今后能将这一做法在大型设备供应商中推广，真正做到培训规范到位。

5 建立台账、设备总账与分户账，出入库专人管理，帐物相符(查三年的台账、设备总账与分户账，查出入库专人管理，帐物相符)

医疗设备管理信息系统中现已建立了设备总账、台账及分户账。通过三年的努力，每台设备基本都能贴上固定资产条形码标签，每年也对全院各科固定资产进行清点，以此确保帐物相符。

随着每年越来越多的设备购入，我院固定资产的数量已达数万台，每年清查的数量也越来越庞大。我们现在主要依靠2-3人的清查小组结合一些进修实习的人员，由于很多设备经常在多个科室间流动，况且相同型号的设备也很多，核对起来既费时费力，又不太准确。我们今年已开始对这块工作进行一个专项的质量改进，改进医疗设备管理信息系统软件程序，结合PDA扫描技术，使得固定资产的清查工作变得既快又准。

6 建立医疗设备意外事件的应急管理程序，制定故障设备紧急替代制度(查设备紧急替代制度和落实更新审核情况)

如何落实制度确实是一个难点，我院进行了设备调用的应急演练，确保在规定时间内（10 min）设备能及时到位。此外我们还坚持每年对应急设备物资进行定期清点，确保医用耗材的使用都在有效期内；对备用设备进行预防性维护，确保设备完好并处于备用状态。我们还与和附近的华东医院签订设备物资支持备忘录，以防止重大突发事件设备耗材供应告急时对方能及时给我院支持。

今后应设置一个临床应急中心备用设备、物资的供应告急红线，备用机的储备数量低于红线，临床应急中心将及时和装备部门联系，取得备用机或备用物资，确保医疗安全。

7 制定医疗设备的保养、维护与更新制度，重点设备有专门的保养维修制度与记录(查重点科室重点设备的保养维修记录与更新情况)

我院准备了重点科室重点设备三年的维修及预防性维护保养记录（包括电子版记录）以备检查。

医院重点设备越来越多，每年维修、预防性维护记录资料越来越多，如何对维修商这两项的工作进行监控，初步设想加强信息化投入，建立与供应商互通的维修信息平台，特别加强大型重点设备的监控，确定监控指标，维护医院的利益。

8 小结

在本次三级医院复评审工作中之所以能顺利通过，主要是领导重视，人人参与，严格执行标准。

(1) 领导带头，高度重视，团结协作，全科参与。加强对评审标准的学习研究，吃透标准精神，发现问题，积极应对。通过全科共同努力，与相关科室合作解决了一些共有的难点或历史遗留问题。

(2) 对一些规章制度、工作流程及岗位职责进行了疏理，增补了很多制度与质控资料。对一些根本无法做到的制度要及时废除，对重要制度要能做到尽快上墙。对一些日常工作中已经在做但制度中还没有及时更新的内容也应加快更新。对标准中有要求但一时无法做到内容也应报请院领导讨论，列入今后持续改进的项目中去。

(3) 将医疗装备重点核心程序和制度写进全院知晓的手册中，确保全院知晓和培训全覆盖，对全院重点科室应着力加强培训。

通过本次三级医院等级复评审，解决了一些装备部门实际工作中存在的问题，但更应看到通过评审我们也找到了不少差距，找到了下一步需要持续改进的内容，我想这才是这次三级医院复评审留给我们装备部门真正的意义所在。

[1] 卫生部. 三级医院等级评审标准[s], 2010.

[2] 田咏梅. 医院固定资产管理办法初探[J]. 深圳中西医结合杂志,2005, 15(2): 96-97.

[3] 张晓萍. 优化医院固定资产管理探析[J]. 财会研究, 2011(4): 44-46.

[4] 龚艺萍. 加强医院固定资产管理探析[J]. 商业会计, 2010, 12: 68-69.

[5] 李俊磊. 医院固定资产管理[J]. 财会研究, 2009, (9): 49-50.

[6] Tobey Clark. 临床工程指引[M]. 北京: 中国计量出版社, 2009?