上海医疗器械检测所召开归口标技委2011年年会

2011年10月底至11月初，上海医疗器械检测所归口的五个全国专业标准化技术委员会分别在腾冲、重庆、珠海、福州等地召开2011年年会暨下半年标准审定会。国家食品药品监管局医疗器械标管中心王云鹤副主任、技术审评中心曹国芳副主任、上海市食品药品监管局医械注册处处长林峰及相关省市医疗器械检测中心、技术审评中心、各技委会委员和相关企业代表共150 家单位 222人分别参加了会议。

上海医疗器械检测所黄嘉华所长王曦和陆锷副所长分别到会，代表归口单位发言。各技委会主任委员和有关领导作重要指示。秘书长作2011年工作总结报告。与会者对今后的工作计划和明年的立项项目进行了认真的探讨和规划。

会议期间，按照标准审定会工作程序对归口的标准进行了审定。标准起草单位详细介绍了标准的制定过程、主要技术内容、与国际标准的差异以及试验验证等。秘书处通报了标准征求意见阶段收集汇总的反馈意见及采纳情况。与会代表们以认真的态度和严谨的作风，对标准内容进行了逐句逐段的审查，从技术和文字两方面对标准送审稿进行了详尽的讨论，对存在的问题提出了宝贵的修改意见和建议，最终达成统一意见，并以投票的方式通过了各项标准的审定。完成了9 项国家/行业标准的审定工作，其中强制性行业标准3项（医用电气设备 第2部分:使用内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求（制定）TC10/SC5、心脏除颤器 植入式心脏除颤器用连结器组件DF-1 尺寸和试验要求（制定）TC10/SC5、麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套（修订）TC116；推荐性行业标准6项（手术器械组包 通用要求（制定）TC94、子宫刮匙（修订）TC169、子宫探针（制定）TC169、输精管结扎用钳（制定）TC169、流产吸引管（修订）TC169、会阴剪（制定）TC169。