医学伦理视角下的SCI生物医学英语论文*

王亚娜，陈春林

(中山大学中山医学院外语教研中心，广东 广州 510089，wangyana@mail.sysu.edu.cn)

1 引言

生物医学科学研究包括基础研究和临床研究。基础研究的对象主要是实验动物，临床研究的对象主要是人，这种科研特点决定了医学伦理学原则在医学科学研究中的重要性。当研究者报告和发表其生物医学研究成果时，必须在医学伦理学规范之内。在生物医学论文的整个写作过程中，许多环节都涉及伦理道德规范问题，主要表现在:①在草拟论文作者名单时，作者署名要遵循有关国际准则和道德规范;②对涉及人体乃至动物的研究时，作者应获取研究对象(人类)的知情同意，得到其所在研究机构的伦理委员会的监督和审查批准，并在论文的材料与方法部分明确说明;③在致谢辞的撰写中要考虑伦理道德规范问题;④在选取参考文献时应遵守科研道德;⑤有关利益冲突等科研道德问题，在论文中或投稿时要特别说明。

本文从医学伦理和科研道德规范角度出发，通过实例分析刊登在SCI医学期刊中的生物医学英语论文中常见的与医学伦理和科研道德相关的问题，剖析在生物医学英语论文写作过程中涉及的医学伦理和科研道德等相关的问题，综合阐述规范的处理方法和严谨的写作手法，旨在引起读者们对此类问题的重视，提高日后在国外医学杂志发表论文的几率。

2 作者署名和贡献的科研道德规范问题

一项研究或一篇论文的完成，常常会有很多人参与，但真正能成为作者的只是一部分人，即符合一定条件的人，不符合条件的贡献者不能算为作者。恰当的做法是在论文的致谢部分对他们为研究或论文的完成所作的贡献表示感谢。

2.1 作者署名的条件

根据国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)颁布的《向生物医学期刊投稿的统一要求》(以下简称《统一要求》)，［1］署名作者应具备以下三个基本条件:①对研究课题的构思和设计作出主要贡献，参与资料的收集、分析和解释;②起草或修改文章的主要学术性内容;③对付印稿的最后确认。［2］

2.2 作者署名中存在的不符合科研道德规范现象

Day指出，作者署名是一件与科研道德息息相关的事情。［3］194在医学论文写作过程中，不规范署名的类型主要有两种:一是名誉作者或馈赠作者(Honorary Author or Gift Au-thor)。所谓名誉作者，是指那些不符合署名条件而署名为作者的人，如某些知名专家、单位或部门领导等;另一种是捉刀作者(Ghost Author)，是指那些替别人执笔写文章但没有参与研究工作的人。这两种做法都是不严肃的，也是不道德的。

另外，作者排名次序应本着实事求是的原则，按作者贡献大小依次排列。鉴于论文一经发表，署名作者有责任和义务对发表的文章负责，包括科学上和法律上的责任，故此作者对署名问题应认真对待，既是对自己负责，也是对别人负责。身为作者，应该自觉自律，遵守科研道德标准和有关规定，尽量避免不符合道德规范的署名行为。

2.3 生物医学英语论文中有关作者贡献以及对研究成果有所贡献者的规范声明

关于作者贡献以及对研究成果有所贡献者有关说明的规范做法，除了《统一要求》中已有明确规定以外，国际上许多SCI医学期刊在“作者须知”中也有明确规定，有些医学期刊要求作者在论文中声明，如《美国医学会杂志》(JAMA)中就专设“Author Contributions”一栏;《柳叶刀》(The Lancet)中有“Contributors”一栏，要求作者明确所有作者贡献情况。

例1.Contributors SEZ，JMMA，AJMO，and VBA participated in the study design，analysis，report development，and interpretation of study findings.VBA，JMMA，and CRGB participated in writing the report.CRGB，CGM，and MGL participated in data collection，data analysis，and assessment of data quality.ERP，MCOA，and ARP participated in data collection，assessment of data quality，and interpretation of study findings.SEZ and JMMA contributed equally to development of this report.All authors participated in revision of the report and approved the final version.［4］

对于不符合作者署名条件的贡献者，《美国医学会杂志》则有“Additional Contributions”一栏，作者可以在此对其为该研究或论文的完成所作贡献表示感谢。

例 2.Additional Contributions:We thank Elodie Blicq，MD，University of Tours，for her contribution to data management.Dr Blicq did not receive compensation in association with her work on this article.［5］

3 材料和方法部分的医学伦理问题

在临床研究和实验过程中，研究或实验的对象常常涉及人或动物。无论受试者是人还是动物，医学科研工作者都应遵循医学伦理和法律的核心原则，根据相关要求，采取符合伦理和法律要求的措施。此外，在生物医学论文的材料与方法部分，作者通常需要声明这类医学伦理问题。

3.1 关于医学研究涉及受试体是动物的情况说明

《统一要求》指出，“以动物为对象的实验报告，作者应说明是否遵循了研究机构或国家有关实验动物保护与使用的准则”。［1］许多SCI生物医学杂志要求作者在论文的材料与方法部分用文字表述。

例3.All animal experiments were conducted in accordance with principles stated in Guide for the Care and Use of Laboratory Animals(NIH publication 86 －23，National Institutes of Health，Bethesda，MD，1985).These experimentswere approved by the U-niversity ofWisconsin Animal Care Committee，Madison，WI.［6］

3.2 关于医学研究涉及人类受试者的情况说明

《赫尔辛基宣言》中第二十四条指出:“涉及合格的人类受试者的医学研究，每位潜在受试者必须得到足够的有关研究目的、方法、资金来源、任何可能的利益冲突、研究人员的组织隶属、研究期望的好处和潜在危险、研究可能造成的不适以及任何其他相关方面的信息……在确保潜在研究受试者理解了信息后，医生或其他一位适合的、有资格的人必须寻求潜在研究受试者自由表达的知情同意(Informed Consent)，最好为书面形式。如果知情同意不能用书面表达，非书面之同意必须经过正式的记录与见证”。［7］

知情同意对医学科研工作者而言，既是一项伦理要求，也是一项法律要求，是临床医学科研和生物医学研究中应遵循的核心原则。因此，当医学研究涉及人类受试者的时候，医学研究工作者要遵循以上医学研究伦理原则，在实施有一定风险的临床干预措施之前，必须让研究对象对研究目的、意义、方法、预期利益、潜在的伤害充分知情，使其自愿参加研究工作，并在知情同意书上签字。

关于是否已获得受试者的知情同意以及是否已受到研究者所在机构的医学伦理会的审核和批准，作者有时会在给编辑部的投稿说明信中加以说明，但多数医学杂志通常要求作者在医学论文的材料和方法部分明确说明。这种严谨的做法是多数SCI生物医学杂志所采纳的写作处理方式。

例 4.A totalof10 centers performing about18500 PCIs participated between January 2007 and May 2010.The protocol was approved by the Pitie'－ Salpe?trière University Hospital Ethics Committee and the study was conducted in accordance with the Declaration of Helsinki.Written informed consent was obtained from all participants.［5］

3.3 关于医学研究涉及人类受试者而不需要医学伦理会审核或受试者知情同意的特别说明

如果医学研究涉及人类受试者，但由于特殊原因，不需要医学伦理会审核或受试者无法提供知情同意或不需要得到知情通知，作者通常应该在材料与方法部分将这种情况加以特别说明。

例 5.The study was approved by the appropriate review boards，and patients were enrolled without consent being obtained，although survivorswere later informed that they had been enrolled in a clinical investigation of CPR.［8］

例5中，论文作者在材料与方法部分采用了这种处理方式。但也有一些医学杂志在文章末尾专设一栏，要求作者将这种情况特别说明。如《英国医学杂志》(BMJ):

例 6.Ethical approval:Ethical approval was not required for thiswork.［9］

4 致谢辞部分的科研道德问题

致谢辞是作者对那些不符合作者署名条件，但对该研究或论文的完成作了贡献的人们表示感谢的地方。绝大多数发表在SCI医学杂志上的生物医学论文都会有这部分。致谢辞的撰写涉及科研道德相关的问题主要有:①作者应该只对那些对该研究或论文作了相关贡献的人表示感谢，而不应该列出亲戚、朋友，也不宜借此对支持与鼓励本研究工作的配偶致谢，这是不符合科研道德规范的;②Huth指出，作者应该向所有被致谢者获取书面(至少口头)同意，否则就会“违反科研道德”(Breach of Scientific Ethics)。［10］178对某人致谢就暗示了那个人同意研究中的结论，如果在未经被致谢人同意的情况下，公开致谢那些为研究提供了帮助但又可能不完全赞同研究结果的人，将会令被致谢者和作者本人处于非常尴尬的学术境地;［10］③致谢措辞不当也会造成违反科研道德的学术行为。Day对此提出值得作者借鉴的告诫:措辞要谨慎、恰当，不恰当的致谢比不致谢更糟糕。例如你的同事花了许多时间帮你修改稿件，润色文字，而你却感谢他的打字工作，这是非常不恰当的。［3］50因此，作者在撰写致谢辞时应该遵循科研道德规范，致谢措辞要明确、准确和恰当。

例7中，致谢辞下划线部分非常明确而准确地表达了作者予以致谢的具体贡献:

例 7.We thank the women and men who participated in the study;Professors Alan Karstaedt and MichelleWong，who served as the end － point committee;Drs.Ntomboxolo Bandezi，Paula Kali，Kgotso Lentle，Tebogo Phaleng，and Thembi Xulu，who cared for the study patients;Dr.Barbara Laughon for encouragement and support;members of the data and safety monitoring board from the National Institutes of Health Division of AIDS，for study oversight;and Dr.Giorgio Roscigno and Mr.Paul Sullivan for their assistance in obtaining the rifapentine.［11］

中的科研道德问题

在论文的参考文献部分，有些作者会将没有经过自己亲自阅读和核对过的文献列入该论文参考文献著录，这一做法既不符合科研道德规范，又容易在论文中引述原文献内容和观点时出现差错，因为作者仅仅以引用了该出处的他人文章为途径，间接引述原文献内容，而自己并没有阅读和核对过原文献。Huth指出，作者应该自己核对原文献，如果引述自己并没有看到的文献，并且将其列入自己的论文参考文献著录，这种引述是“学术上不诚实行为”(Intellectual Dishonesty)。［10］180因此，作者在论文中引述文献以及选取参考文献目录时，要尽量避免以上不规范行为，尊重科研道德标准。

6 其他与科研伦理相关问题

在医学研究以及论文的写作与投稿过程中，作者除了面临上文所述伦理和科研道德问题之外，还有许多其他相关问题，这些问题有些需要作者在论文中恰当处理。有些需要作者在论文之外加以声明，如在投稿过程中，作者需在写给医学期刊编辑部的投稿信(Cover Letter)中说明或填写并提交相关表格文件声明如下一些相关问题:利益冲突、项目资助来源、重复发表、再版问题、先前报道、版权转让等。其中，有关利益冲突(Conflicts of Interest)和项目资助问题，《统一要求》中有详尽的说明以及要求，许多SCI医学杂志对这个问题也有特别的处理要求。

利益冲突可能与作者有关，也可能与参与同行专家审稿及出版过程的人员相关。产生利益冲突的关系可能是经济关系，如雇佣、咨询、股票持有权、酬金等;可能因其他原因而产生，如私人关系、学术竞争及对知识的酷爱;也可能与项目资助有关，如某些研究课题接受来自商业公司、私人基金和政府的资助，从而可能使研究工作产生偏见或出现其他问题。《统一要求》中已明确规定，任何可能损害刊物、作者和科学本身信誉的利益冲突均应公之于众。［1］

关于是否涉及可能产生利益冲突的关系，作者通常有几种途径声明:在利益冲突声明中明确说明;在投稿信中详细说明;将利益冲突声明置于稿件文题页后或置于文章末尾部分等。许多医学杂志在刊登的医学论文最后部分专门设立“利益冲突”、“项目资助来源”等公开声明栏目，如《柳叶刀》、《美国医学会杂志》、《新英格兰医学杂志》等。

例 8.Conflicts of interestWe declare thatwe have no conflicts of interest.［4］

例 9.Supported by grants from the National Institute of Allergy and InfectiousDiseases(AI048526 and AI01637)，the National Institutes of Health Fogarty International Center(D43 TW000010 －21S1 and 5U2RTW007370)，and the U.S.Agency for International Development(GHS－A－00－03－00019－00).Dr.Martinson reports receiving lecture fees from Alere.No other potential conflict of interest relevant to this article was reported.［11］

7 结束语

随着生物医学科学研究的飞速发展，与临床试验和基础医学研究活动相关的诸多医学伦理和科研道德问题日益突显，世界各国医学科研工作者对这类问题越来越关注，生物医学论文的写作和生物医学期刊的相关要求与编辑审查也越来越严谨规范。我国生命伦理学研究本身与发达国家存在一定的差距，在生物医学研究以及生物医学论文写作过程中的医学伦理学方面的意识也存在较大的差距。［12－13］医学研究者无论是在临床研究还是基础研究中，用中文还是用英文撰写生物医学论文，在国内还是国外医学杂志上发表医学科研成果，都应该具备较强的医学伦理意识，领悟科研道德规范的内涵，自觉地进行道德自律，遵循国际上相关的医学伦理标准和科研道德规范。只有这样，医学科研工作者才能写出符合国际医学伦理规范和科研道德标准的生物医学论文。

〔参考文献〕

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［13］田云鹏.医学科研及论文写作中需要注意的医学伦理学问题［J］.浙江中西医结合杂志，2011，21(7):465－467.