我院医疗设备精益化使用管理的思考

刘元明，刘欢，余世准

湖北医药学院附属太和医院a.后勤服务中心综合事务部；b.院务办公室；c.后勤服务中心医学工程部，湖北

十堰 442000

我院医疗设备精益化使用管理的思考

刘元明a，刘欢b，余世准c

湖北医药学院附属太和医院a.后勤服务中心综合事务部；b.院务办公室；c.后勤服务中心医学工程部，湖北

十堰 442000

本文通过分析我院医疗设备使用管理的现状，从精益化管理的层面阐述了医疗设备使用管理应重视的几个问题，以提高设备使用率，降低安全风险。

医疗设备管理；设备安全；精益化管理

0 前言

随着现代医疗卫生事业的迅速发展，功能先进、高科技精密医疗仪器和设备在临床工作中得到广泛的应用。这些设备的特点是技术先进、结构复杂、制造精良、价格昂贵、自动化程度高，给医院创造经济效益和社会效益的同时，或多或少地存在着医疗风险。

我院一直致力于医疗质量和医疗设备安全管理的创新，探索精益化管理模式，重视做好医疗设备采购环节与投入临床使用的系统化管理，有效地减少了医疗事故隐患的发生，收到了较好的经济效益和社会效益。

1 医疗设备使用管理的特点

1.1 可变性（即不稳定性）

医院是一个特殊的单位，医疗行业是个独特行业，它的服务对象是人而不是物，可变性和不可逆因素很大，故医疗设备的使用管理有其独特之处。如若医疗设备性能不稳定，出现误差，将造成漏诊、误诊或给患者的治疗造成人身伤害，甚至造成致残、致死的严重后果。如心电图仪、脑电图仪等生物电类检测设备，由于外部电磁场干扰和室内温度、声、光等干扰[1]，往往造成诊断无法正常进行。这种因其设备性能本身的特殊性，给医护人员在诊疗过程中带来的影响是不可避免的。

1.2 危险性（即不安全性）

医用电气设备有接触或进入人体或非接触人体的，特别是有源医用电气设备，如电能、核能、射线能、超声波能、电磁波能、热能等，这些设备的危险性，主要涉及防电击、能量危害、着火、超温、机械危险、辐射危险、化学危险、生物材料的兼容性、软件系统和功能安全等[2]。

2 医疗设备使用管理的现状

2.1 设备使用管理制度不落实

医疗设备临床使用中发生问题的主要原因大多是未落实医疗设备专管专用责任制和未建立必要的保养制度。一台设备使用期限的长短，性能稳定的好坏、工作效率和测试精度的高低，除了取决于设备本身质量的好坏外，在很大程序上取决于使用过程的管理。同样一台设备，如果维保工作到位，操作正确就可以减少磨损，降低故障率，延长使用寿命，反之，将加速部件老化，故障频出，过早地丧失原有工作性能或降低诊疗测试准确度[3]。因此，建立设备使用责任制和维护保养制度是提高设备完好率的重要保证。忽略对设备的保养维护,使用登记和专管专用的制度，一旦发现设备故障,难以查明发生时间及原因，必然造成设备完好率低。

2.2 违规操作使用

违规使用违章操作是造成设备故障的原因之一。据我们统计，医疗设备故障中 ,因零部件自然损坏占 30% ；因环境保养不当占 40% ；因设备使用不当占 30%。由此可见，医护人员在保证医疗设备的完好使用中，起着不容忽视的作用。如果因医护人员的外语水平低,简单的电脑操作仅有几名医护人员能独立完成，其他医护人员必须求助医学工程人员前去处理；还有些设备都是英文界面，出现不能使用情况，不是设备故障,而是因该护士不懂外文才不会操作[4]。

2.3 专业知识匮乏

医护人员对电子、电气、机械等相关知识欠缺 , 不懂设备原理,使用时因失误造成设备损坏。如B超使用人员在更换探头时 , 不冻结图像、不切断电便插拔探头 , 造成探头晶片损坏 , 其原因是因为探头作为发射超声波和反馈超声波的配件 ,在正常工作状态下带有电压 , 不关机断电插拔探头 , 会造成电压波动 , 超过额定值后 , 容易损坏探头内的晶片。

2.4 责任心不强

在医院临床科室，护士长是病区物品和医疗设备的直接管理者，也是医疗设备的直接使用者，但对其潜在的风险和临床使用质量问题缺乏责任心。对医疗设备的风险管理仅停留在表面的言语说教，没有从精益管理角度出发，对医疗设备只管使用不问其他，一旦发生设备风险问题措手不及，不能积极总结经验教训。个别医护人员对待设备不爱惜，造成过失损坏设备。如电源插头、检测探头被摔破损 , 机壳碰撞破裂 , 电源线、信号线被踩断等。操作设备时使用了错误的材料、附件 , 使设备无法工作或损坏，在一定程度上增加了医疗设备的潜在风险。

2.5 设备带病工作

医护人员对于设备所处的环境条件发生变化时没有及时报告设备科进行处理 , 造成设备损坏。电压、温度、湿度、电源有无地线、房间密封程度、有无屏蔽等，其中任一条件不符合要求 , 都会造成电子元器件失效、损坏 , 导致设备出现故障。一旦医疗设备计量失准，就会直接影响医生对病人的诊断，甚至造成误诊。如果设备使用方法不正确，设备“带病”工作，数据就会失准。个别大型医用辐射源、医用激光源超标，如X光机、CT机射线超标，就会对人体产生危害，导致不治病反误病的恶果[5]。还有些医护人员在设备出现小故障时 ,一直让设备带病继续工作 , 直至设备彻底损坏 , 从而造成巨大的经济损失，耽搁了科室医疗活动的正常进行。

2.6 缺乏监管机制

医疗设备使用监管工作缺乏有效的技术支持，导致监督检查力度不够，大都停留在控制产品的合法性这个法规层面上。医疗设备处于被动维修状态，较少进行预防性维修。医院缺乏专业检测人员和设施，通常能解决的只是漏电、断电等常规问题，对设备的有关技术指标能否达到设计要求无能为力，根本无法保证其安全有效性。在临床使用医疗设备时，应对医疗设备质量状况进行常规检查，确保临床使用的医疗设备安全、有效，这样才能真正实现对医疗设备全过程、全方位的监管。

3 医疗设备精益化使用管理

3.1 注重使用技能培训

3.1.1 启用前培训

在引进医疗设备的安装和调试过程中，要安排医学工程技术人员全程参与，以便了解设备的使用环境要求和正确的使用方法等。当设备投入使用后，医学工程技术人员应经常到各科室了解设备的使用情况，发现异常及时做出处理[6]。同时要重视医疗设备安装后厂家对医护人员专门进行的操作、使用安全培训，提高对现代医疗设备的认识 ,掌握基本性能,杜绝盲目或违章使用。

3.1.2 岗位培训

科室投入使用的设备较多时，应由专管专用设备的科室主任、护士长切实做好设备使用中其他人员的培训。没有中专以上的文凭，未经培训者，不许使用新设备。护理人员应主动学习设备使用的相关知识，提高自己的英语水平及综合素质；护士长应将设备使用的相关知识纳入科室的业务培训计划中，对科室一些高新技术的设备，应指定专人进行重点培训，对科室现有的设备及急救设备应进行全员培训，要求熟练操作，能做好常规性的维护和保养。

3.1.3 培训重点

常规性培训包括 ：① 对医院新购置大型设备的介绍。可拓展医护人员对现代医疗设备的知识面，增加对医院装备现状的了解。② 对常规及抢救设备的介绍。有针对性的理论指导有助于医生、护士对设备进行正确使用、保养维护 ,并充分开发、利用设备的各项功能。③ 用电常识介绍。不仅提高医生、护士的用电知识，同时还能增强安全使用及自我保护的意识 ,有利于患者及操作者自身安全。④ 设备保养维护常识及一般故障判断介绍。介绍设备避光、防潮、防静电、除尘、导线地线安放、保养维护内容及意义，有关零部件清洗消毒 ,一般故障的紧急处理等。⑤ 设备一些外文字母缩写含义介绍。介绍一些外文字母的含义、指令,可方便记忆和使用。通过培训，能有效树立起医护人员的使用安全意识[7]。

3.2 建立医疗设备检查制度

设备的保养主要包括日常保养、一般性保养和重点保养。日常保养是指由使用人对设备及环境的日常清洁，检查设备是否工作正常；一般性保养是指设备维护人员定期对医疗设备进行内部清洁；重点保养是指一种预防性维修，由设备的使用人员和维修人员共同进行，主要检查设备的主体部件是否存在故障，必要时应及时更换零部件。可以将医疗设备分为重点设备，如 CT、MRI、直线加速器等贵重医疗设备；准重点设备，如心电监护仪、血球计数器等实验室设备 ；非重点设备，如加湿器等。另外 ,还应对设备的安全性进行检查。由于许多设备与患者都是直接接触，如果出现漏电、接地不良等现象,就会出现电击伤人、起火等事故。例如外科手术使用的高频电刀等均属此类设备。因此，医疗设备的使用人员与维修人员应密切配合、协调，定期对设备进行日常维护。

3.3 增强医疗设备风险意识

护理管理者除应提高对设备临床使用的风险认知能力外，还应加强护理人员风险意识教育，重视医用设备的质量管理。特别是呼吸机、麻醉机、除颤仪、加速器、高频电刀、输液泵和注射泵等是临床应用中最容易出现问题的医疗设备，属于高风险设备，应在制度上从严管理，技术上采取最严格的质量控制手段[8-9]，在应用前应进行全面的风险因素评估，查找存在的问题，制订有针对性的护理防范措施，同时加强设备使用前的检查，发现问题及时纠正。

3.4 健全医疗设备使用规章制度

3.4.1 明确责权

医疗设备使用应制度化、规范化。每台医疗设备都应确定使用人、保管人 , 都要建档、备案 , 做到有据可查，每台设备都应制定详细的操作规程，严格按照规程操作。对万元以上大型设备 , 要有《设备使用、维护手册》, 每天都要由使用人填写使用情况 , 出现故障及时记录 , 并在第一时间上报医学工程部门 , 维修完毕后 , 记录维修情况、修后设备状况[10]。

3.4.2 信息沟通

加强维修人员与医护人员的沟通 , 保证报修、请修、自主维修、外协维修渠道畅通。医学工程部专职维修人员应经常到临床科室开办设备使用方法、设备原理等方面的专题讲座 , 并可向医护人员传授一些浅显易懂的电子、电气、机械、计算机等方面的专业知识。

3.4.3 制度落实

建立设备定期巡查制度，并责任到人，特别对精密贵重设备要设专管专用的负责人；医院还应建立岗前培训和操作上岗制度等，推行设备使用前检查制度，即由使用人员依据操作说明书，通过程序或技术规范来检查设备的环境条件、附件、耗材或系统配置情况，并开机进行功能验证或完成设备的自检，以证实设备是否处于良好的备用状态。医用设备在使用期间要根据国家计量有关规定，定期进行计量检定。各临床科室应建立专用手册，专人管理并记录日常使用和维护情况，确保医用电气设备的完好可靠。

4 结束语

医疗设备使用精益化管理工作任重道远。根据目前大多数医院医疗设备管理的实际情况，探索适合本医院医疗设备使用管理的工作目标、思路、方法，是一项复杂而紧迫的系统工程。加强医疗设备从采购到使用及报废环节的系统管理，是医疗设备安全使用的重要保证。一些设备直接涉及到医疗质量和患者的生命安全，可靠性、安全性、有效性是临床医学对医疗设备最基本的要求，也是精益化管理要达到的根本目的。

[1] 齐忠玉,林海,杨智斌．精益化推行工具箱[M]．北京:中国电力出版社,2011:45-46．

[2] 王晓坤,高山．三级甲等医院医疗设备规范化管理初探[J]．医疗卫生装备,2007,28(7):46-47．

[3] 徐勋良,夏明霞．精益管理在医院后勤工作中的应用[J]．中国医疗设备,2011,26(10):71-73．

[4] 刘保刚,郁文汇．浅谈现代医疗设备的管理模式[J]．临床医学工程,2009,(8):119-120．

[5] 张腊喜．医院医疗设备规范化管理的思考[J]．海军医学杂志,2012,(1):52-54．

[6] 曹德森,吴昊．医疗器械临床应用质量管理[J]．中华医院管理杂志,2007,23(8):505-508．

[7] 郭仓田．医疗设备质量管理与控制探讨[J]．亚太传统医药, 2007,(10):95-96．

[8] 范铁锤,李振华,仝青英,等．精确管理医疗设备初探[J]．中国医疗设备,2010,25(2):60-61．

[9] 高虹．ERP系统平台下的医疗设备精益化维修管理初探[C]．中华医学会医学工程学分会第二次年会暨《中国医疗设备》杂志社年会论文集,2011．

[10] 徐凤玲．风险管理在医疗器械中应用的探讨[J]．中国医疗器械杂志,2006,30(2):123-128．

Thoughts about Lean Using Management of Medical Equipment in Our Hospital

LIU Yuan-minga, LIU Huanb, YU Shi-zhunc
a. Logistics Service Center, Comprehensive Affairs Department; b. Hospital Affair Office; c. Logistics Service Center, Medical Engineering Department, Taihe Hospital Affiliated To Hubei Medical and Pharmacy College, Shiyan Hubei 442000, China

By analyzing the current condition of medical equipment management, this paper expounds some problems of medical equipment using management from lean management level, so as to improve utilization ratio and reduce safety risk.

medical equipment management; equipment safety; lean management

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2012.09.033

1674-1633(2012)09-0113-03

2012-03-12

2012-08-07

作者邮箱：sythym@163．com