加味乌头汤治疗寒湿痹阻型强直性脊柱炎的临床研究

袁 满 周振坤 马政涛 宫树丰

（黑龙江省中医研究院·150036）

1 临床资料

1.1 一般资料

寒湿痹阻型强直性脊柱炎患者60例，年龄最小16岁，最大60岁，病程最短1个月，最长9年。

1.2 诊断标准

2.1 西医诊断标准(美国风湿病学会1984所修订的纽约标准)(1)

2.2 中医证候标准(2002年国家药品管理局修订的《中药新药临床研究指导原则》

寒湿痹阻证

主症：腰骶疼痛，脊背疼痛，腰背活动受限，晨僵遇寒加重，遇热减轻。

次症：四肢各关节冷痛，肢体困重。

舌脉：舌淡，苔白，脉弦滑。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 西药：鹿瓜多肽(哈尔滨誉衡药业有限公司，批准文号国药准字H23020001)8mg／支，给予鹿瓜多肽于0.9%氯化钠注射液250ml中稀释后静脉滴注，每日1次，

1.3.2 治疗组 加味乌头汤。药物组成：制川乌、白芍各30g，黄芪30g，麻黄15g，炙甘草10g干姜、桂枝、苡仁、苍术、泽泻各15g；蜈蚣2g,全虫3g。分早、晚温服，每天1剂。

1.3.3 疗程 21天为1疗程，连续治疗1个疗程。

1.4 统计学方法

采用SPSS12.0软件包进行统计，计量资料组间比较采用方差分析，计数资料组间比较采用x2检验，等级资料比较采用秩和检验。

1.5 观察指标疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》疗效标准：

1.5.1 近期控制 主症、次症基本消失，主要化验指标数值恢复正常，

1.5.2 显效 主要症状好转，主要化验指标趋于正常。

1.5.3 好转 主要症状有所缓解，主要化验指标数值有所下降。

1.5.4 无效 未达到上述有效标准或加重者。

2 治疗结果

2.1 两组AS患者疗效比较见表1

表1 患者疗效比较例(%)

2.2 两组患者治疗前后ESR比较见表2

表2 两组As患者ESR比较(±S)

表2 两组As患者ESR比较(±S)

注：与治疗前比较★P＜0.01，☆P＜0.01，与对照组比较★P＜0.01。

组别例数治疗前治疗后治疗组3045.65±19.9020.27±7.65★对照组3046.31±20.7225.77±7.681☆

2.3 两组患者治疗前后HLA-B27比较见表3

表3 两组AS患者HLA-B27比较(±S)

表3 两组AS患者HLA-B27比较(±S)

注：与治疗前比较★P＜0.01，☆P＜0.01，与对照组比较★P＜0.01。

组别例数治疗前治疗后治疗组30312.80±70.85164.20±43.20★对照组30308.68±71.82225.70±51.78☆

2.4 两组AS患者治疗前后CRP比较见表4

表4 两组AS患者治疗前后CRP比较

3 讨论

强直性脊柱炎在中医学中尚属“历节”、“痹症”之范畴，尤以寒湿痹阻型患者居多，为禀赋薄弱、正气不足，外受风寒湿侵袭，湿痰痹阻，以留伏骨节，致经脉不通，气血运行不畅等一系列病症。乌头汤出自汉代张仲景《金匮要略．中风历节病脉证并治》，原文云：“病历节，不可屈伸，疼痛，乌头汤主之”，“治脚气疼痛，不可屈伸"。原方由川乌、麻黄、芍药、黄芪、甘草、白蜜组成，主治以关节疼痛不可屈伸、遇冷加剧为特点的寒湿历节。本研究在乌头汤原方基础上加桂枝、干姜、苍术、薏苡仁、泽泻、蜈蚣、全虫等药，加强了祛寒除湿、通络止痛之功效，通过与对照组鹿瓜多肽注射液进行比较，加味乌头汤取得了满意的临床疗效，减轻了患者的病痛，提高了患者的生活质量。

[1]TackJ，TalleyNJ，etal．FunctiOrlalGaStroduodenalDisorde rs．GaStroenter0109y．2006，130"-1466-1479．