排石胶囊治疗胆石症的临床疗效观察

苏丙贺

（辽宁省本溪市中医院·117000）

胆石症（gallstones）或（choleliths）， 胆管或胆囊产生胆石而引起剧烈的腹痛、黄疸、发烧等症状之疾病，称为“胆石症”。胆石症包括胆囊结石、胆管结石和肝内胆管结石[1]。胆石症是最常见的胆道疾病。排石胶囊系本溪市中医院研制用于治疗胆石症的中药制剂，该制剂由大黄、玄明粉、枳实组成，具有清肝利胆，排石作用。治疗胆腑郁热所致的右胁胀痛，口苦咽干，心烦易怒失眠之症。为了进一步观察其疗效及安全性，我院从2008年－2010年期间进行128例临床观察，观察结果报告如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料

所有病人均来自本院门诊，共128例，随机分为治疗组（排石胶囊组）和对照组（利胆排石片组）。治疗组64例，男42例，女22例，年龄20～76岁，平均43岁，胆囊结石者11例，胆总管结石者15例、肝内胆管结石者17例、急性胆囊炎者9例，慢性胆囊炎者12例；对照组64例，男37例，女27例，年龄18～70岁，平均39岁，胆囊结石者13例，胆总管结石者15例、肝内胆管结石者14例、急性胆囊炎者7例，慢性胆囊炎者13例。两组在性别、年龄、病情轻重、中医辨证分型等方面均无明显差异，具有可比性。

1.2 病例选择标准

（1）中医诊断、辨证分型标准：根据2003年7月第六版《中医内科学》诊断为胆胀、辨证分型为胆腑郁热型。症见右胁胀热疼痛，口苦咽干，心烦失眠易怒，小溲短赤，大便秘结，舌质红苔黄，脉弦数。

（2）西医诊断标准：西医诊断为胆囊结石，胆总管结石、肝内胆管结石、急慢型胆囊炎等辨证属于中医胆腑郁热型者。上述疾病均按《实用外科学》（人民卫生出版社2002年12月第五版）为诊断标准。

1.3 纳入及排除病例标准

（1）纳入病例标准：凡符合中医诊断、辨证分型标准及西医诊断标准。年龄在20～76岁患者均可纳入实验病例。

（2）排除病例标准：①凡不符合纳入病例标准均排除在外；②凡未按规定用药或者接受其他治疗，无法判断疗效者或资料不全者。

1.4 治疗方法

（1）治疗组口服本溪市中医院制剂室制成的中药制剂排石胶囊。

服用方法：口服，1日3次，每次2～4粒，餐后半小时温开水送服。

（2）对照组口服利胆排石片。

服用方法：口服，1日3次，每次3片。

（3）两组均以10天为一疗程，观察2个疗程，疗程期间停用其它治疗本病药物。

1.5 疗效判定标准

总体疗效标准参照《中医病症诊断疗效标准》[2]制定。痊愈：腹痛、体症完全消失，体温、化验正常，B超，CT等检查基本正常。

好转：腹痛缓解，体温正常，但仍有轻度体症，B超、CT的检查结石有所减少或缩小。未愈：症状无改善或加重。以痊愈+好转计算总有效率。

1.6 统计学方法

应用SPSS 17.0统计软件进行统计学分析，疗效比较采用χ2检验。P ＜ 0.05为差异有统计学意义。

2 治疗结果

经过2个疗程治疗，治疗组总有效率及痊愈率分别为93.75%、39.06%，高于对照组总有效率及痊愈率75.00%、17.19%，差异均有统计学意义（P均 ＜0.05）。见表1.

表1 2组疗效比较 例（%）

3 不良反应及毒副作用

在服药初期有部分病人会出现腹泻等症状，服药3～7天后腹泻可自行缓解。经过对血、尿、便常规，肝、肾功能、心电图检测。治疗组未发现毒副作用。

4 讨论

胆石症是一种外科常见病，在我国发病率很高，治疗困难、危害性大,是目前急待解决的问题。胆结石多由于胆腑气机通降失调，郁热内蕴，胆腑不通所致。郁热蕴结胆腑，通降失调，胆失于疏泄，则呈右上腹剧烈绞痛拒按，痛时牵引背部与剑突下等处有明显自痛和压痛[3]。热邪循肝经上扰，则见口苦咽干。郁热上扰心神，则心烦失眠。小溲短赤，大便秘结，舌质红苔黄，脉弦数为热象。胆结石造成的疼痛程度较大,影响了患者的正常生活。故宜用清肝胆火、疏利肝胆、缓下排石法，排石胶囊中重用大黄苦寒泻热，荡涤肠胃。玄明粉咸苦而寒，泻热通便，软坚润燥，协大黄攻下热结之力尤增。配伍枳实能行气排石，使其留在肠胃缓缓发挥泻热之用。

总之，排石胶囊作为治疗胆腑郁热型胆胀的中药制剂，经临床试验观察，清肝利胆、排石作用明显，尤其在软坚溶石排石方面效果更佳，疗效确切，且药味简单，服用方便，安全可靠，疗程短，见效快，是一种较为理想的中药制剂。

[1]魏金凤. 大柴胡汤治疗胆石症临床疗效观察[J]. 黑龙江中医药,2004,4:21-22.

[2]国家中医药管理局. 中医病症诊断疗效标准[M].南京，南京大学出版社,1995:51.

[3]雷光辉,罗显波.中医药治疗胆结石的体会[J].中国当代医药,2010,6.