中药注射剂在临床应用中的不安全因素与防范措施研究

孟凡涛

江苏省丰县中医医院，江苏丰县 221700

中药注射剂主要指中药药材通过提取、纯化等一系列的处理后，形成可注入患者机体内的溶液、乳状液的无菌制剂。随着科学技术的不断进步，制药工业不断发展，中药注射剂在技术及制剂工艺方面都有着显著地提高，中药注射剂的品种愈来愈多，在临床医学中发挥着越来越重要地作用。但是，在中药注射剂的应用过程中，依然存在着不少的问题，不良反应是目前中药注射剂应用过程中面临的重要问题之一，在各大医院中，由中药注射剂引起的不良反应普遍存在。在中药注射剂使用过程中，存在着诸多的不安全因素，这些不安全因素是引发患者不良反应的重要原因。不良反应严重影响患者的身体健康，威胁患者的生命安全，因此，我们必须采取强有力的措施防范中药注射剂使用过程中出现的不安全因素，减少或者避免患者不良反应的出现。

1 中药注射剂在临床应用中的不安全因素

1.1 中药药物自身方面的不安全因素

中药注射剂由于自身多方面的原因，成为影响其药物作用的首要因素。中药药物自身方面的因素，如中药药物所具备的性能、中药药物具体的服用方式、中药药物所需服用的剂量、中药药物的机体反应情况等等，这些都可能在临床应用中的出现不安全因素。比如当患者所服用的中药不符合其相关的症状时，则其发挥出来的性能可以引发患者的不良反应。中药药物剂量的大小对药物的整体药效有着直接的影响，当中药药物剂量不合理时，不仅可以改变化中药的整体药效，而且可以引发一系列的不良反应。口服与注射是中药药物主要的两种服用方式，与口服药物方式相比，注射药物方式所产生的作用比较明显，药物方式选择不对也可以引发不良反应。药物在患者体内的消化状况，是引发患者不良反应的重要因素之一，包括药物吸收、药物代谢、药物扩散等等。

1.2 患者机体方面的不安全因素

患者机体是引发中药注射剂不安全的主要因素之一，患者机体因素主要包括患者年龄、相关症状、生命体征以及机体对药物所呈现的耐受反映等等。中药药物能否发生作用，很大程度上决定于患者的机体，患者机体同样也可以引发不良反应。

2 中药注射剂不安全因素的防范措施

2.1 医生方面

2.1.1 中药注射剂质量的提高 医生在实施中药注射剂进行治疗时，应致力于中药注射剂质量的提高，对此，医生在用药过程中，应注重对中药注射剂的成分实施必要的精简措施，即抛弃中药注射剂中活性较低的成分以及一些不必要的杂质，保持中药注射剂中精华的成本。此外，中药注射剂在临床应用中应切用重复药物及过期药物。

2.1.2 中药注射剂相关的用药指征 医生在实施中药注射剂进行治疗时，应依据现代中药药理的相关研究，同时必须遵循中药辨证治疗的相关原则，并且在权威、专业的中医学理论指导的基础上，依据患者寒热虚实等具体的情况进行辨证治疗，选择合适患者的重要注射剂。此外，医生在实施中药注射剂进行治疗过程中，应准确把握中药药品的剂量、禁忌证、适应证以及疗程等等，并能够结合患者的实际的病情实施合理地用药，尽可能地减少或者避免中药注射剂的误用与滥用，减少或者避免患者出现过敏症或者一些不良反应的症状，影响患者的身体健康，阻碍患者疾病的治疗[1]。

2.1.3 患者个体之间的差异 医生在选药之前，应对患者的详细病情、相关病史等各方面有一个全面的了解，同时还应充分考虑患者个体的差异。比如，在对小儿患者或者老年患者实施用药时，应注意小儿患者或者老年患者个体存在的差异，通常来说，小儿患者及老年患者的体质比较弱，其机体的抵抗力相对比较差，因此医生在选择中药时，应充分考虑小儿患者及老年患者各个方面的因素，做到谨慎用药、合理用药、科学用药。同时，由于中药注射剂出现较多药物不良反应现象，其过敏反应现象也比较多，因此医生在选药的时候，必须掌握患者存在的药物过敏史，并针对患者药物过敏史及患者的具体的机体情况，分析患者是否对药物过敏，在用药后是否会出现不良的反应等。对于一些存在药物过敏史的患者，医生应慎重选择中药注射剂进行治疗，或者直接弃用中药注射剂进行治疗，而选择一些无过敏、无不良反应的药物进行治疗。对于存在过敏史的患者，若必须使用中药注射剂进行治疗，则在用药过程中，医生必须密切关注患者用药之后的反应。尤其在实施药物静脉滴注30min内，应尽可能避免患者出现严重的过敏反应[2]。

2.1.4 患者给药途径的选择 医生在选择中药注射剂进行治疗时，应注意患者给药途径的选择，无数临床用药试验表明，实施静脉用药在一定程度上可以增加患者用药的不安全因素。在WHO相关的用药标准中，中药合理用药中，一个重要的评定标准就是注射剂人均用药次数的多少，因此，在选择中药注射剂进行治疗时，医生应尽量控制注射用药，可以选择口服给药进行代替[3]。2.1.5中药注射剂的合理配伍 配药是医生选药过程中重要的环节，在实施中药注射剂进行治疗中，由医生中药配伍不合理引发的不良反应在各大医院中普遍存在。目前，中药注射剂在与其他药物进行配伍时，如何更加合理地进行配伍，在中医临床医疗中并没有一个确切的说法。中药注射剂与其他药物的配伍，通常依赖医生的临床经验，因此医生在进行中药注射剂的配伍时，应格外的谨慎。对此，医护人员应该根据药品相关的说明书、患者的相关症状、生命体征等各方面进行配伍。同时，医护人员还应掌握中药的重要性能，包括中药药理性、中药化学性以及中药物理性等等，防止中药配伍时出现不良的化学反应或者不良的物理反应，降低中药药物的整体效果[4]。若中药注射剂不宜与其它药物进行配伍时，应选择单独使用中药注射剂[5]。尽量避免中药注射剂与其它药物的混合使用。此外，在临床用药中，大多中药不宜与抗生素进行配伍使用，当中药与抗生素配伍后，其浓度会出现相应的变化，溶解度也出现相应的变化，有的甚至还出现氧化还原反应及离子反应等等，因此配伍后的药物容易出现变色、沉淀、浑浊等现象，同时可能处配伍后的药物可能出现气泡等现象，这些都是药物配伍的禁忌，因此医生在对中药注射剂进行配伍时，应注意中药与与抗生素的配伍。

2.2 患者方面

患者在使用中药注射剂时，必须参照中药注射剂相关的说明书，同时必须严格遵循医护人员的相关要求，尽可能地选择与患者机体合适的剂量，同时必须充分考虑中药注射剂所具备的性能、剂型等等。中药注射剂受患者机体的影响比较大，比如大部分的中药注射剂都与患者胃肠道中所具备的酸碱度有关，而其酸碱度又与患者的饮食情况等有着非常密切的关系，饭前饭后使用中药注射剂，均有可能出现不良反应，比如中药注射剂在吸收时产生无规律性，存在时强时弱的现象，对中药注射剂的整体药效有着非常大的影响。因此，患者在使用中药注射剂时，还应掌握科学、合适的用药时间，在用药时间上提高中药注射剂的整体药效。此外，患者还应严格控制自身的饮食情况，切忌暴饮暴食，而应选择一些营养丰富、较清淡的食物，同时应保证饮食的规律性，尽可能地少吃多餐，为患者提供最佳的营养支持。除了注意饮食方面外，患者还应注意睡眠、休息等方面，避免过度劳累，保证足够的休息时间，使患者的整个身心处于一个良好的状态，使患者在使用中药注射剂时，能够最大限度地发挥其药性，促进患者疾病的治疗。

[1]陆彩儿.中药注射剂在静脉输液过程中出现不良反应的观察及防范措施[J].中国高等医学教育，2011(5):120-121.

[2]管鸽,周鹏,孟菲.临床药师就临床中药注射剂不合理应用研究[J].医学信息(中旬刊)，2011(9):4714-4715.

[3]安英子,崔明花.探讨中药注射剂的特点、不良反应原因及其预防[J].中国实用医药，2010(4):176-177.

[4]王桂芝,胡海涛,董大伟,等.中药注射剂不良反应原因与对策[J].中国伤残医学，2011(1):73-74.

[5]李振旭,李振宇,赵润琴,等.从研发、生产环节浅析中药注射剂不良反应及对策[J].中医药信息，2010(2):120-121.