苗药制剂益肺止咳胶囊的开发和应用

赵义雄 田振华

(1.贵州飞云岭药业股份有限公司，贵州 凯里 556000; 2.贵阳中医学院药学院，贵州 贵阳 550002)

苗药制剂益肺止咳胶囊是由贵州飞云岭药业股份有限公司独家生产的国家专利品种。该药由于疗效显著、无抗药性和毒副作用小而受到广大患者的认可，是个值得大力推荐的放心药。该药具有养阴润肺，止咳祛痰的功效。用于咳痰、咳血和急慢性支气管炎，对肺结核、淋巴结核有辅助治疗作用。苗医理论认为肺部疾病又称肺痨，是由气血虚弱、外毒(包括气候变化、致敏花粉颗粒、病毒细菌)引起的疾病。临床上以咳嗽、咳血、潮热、盗汗、逐渐消瘦等症状为特征。治疗以滋阴保肺、清毒固本为原则。

1 处方来源及组方分析

益肺止咳胶囊是根据黔东南一位民间医生的祖传秘方，经多次筛选、整理、改进，并采用现代制药技术研发而成的独具特色的中成药。以贵州出产的7味苗药组成，主药为石吊兰、猫爪草、百部，辅以白及、三七、百合、蛤蚧等，配伍严谨而科学。组方严格遵循传统中医“君、臣、佐、使”的原则。方中石吊兰、猫爪草、百部三味为“君药”。其中石吊兰有清肺祛痰、通络止痛之功效，猫爪草、百部则具有消肿散结的作用，主治瘰疡、淋巴结核;百部能润肺止咳，主治各种咳嗽。三药配用，擅长治疗肺部引起的咳嗽。方中的百合还能养阴润肺，白及则可抗痨、收敛止血、消肿生肌，三七则善于止血。三药合用，可治肺结核咯血和支气管扩张咯血。至于蛤蚧，则用于补肺益肾、消气定喘。以上诸药合用，有养阴润肺、止咳祛痰、扶正祛邪之功效。上述药物成份的协同作用，共奏本品治疗咳嗽痰多，呼吸不畅，急、慢性支气管炎，肺气肿的显著功效。相对于市面上其他常见的治疗肺病药物，不仅毒副作用变小了，而且增加了调理脏腑，固本扶正的功效。

2 方中主药介绍

石吊兰又称岩豇豆，苗药名莴壳欧，为苦苣苔科植物吊石苣苔Lysionotous pauciflorus Maxim.的全草，分布于湖南、湖北、云南、广西、贵州等省区。性冷，属热经。味苦、涩。主要功能为表毒止咳，补虚敛汗，调经散结，健胃消食。化学成份分析含有吊兰素，杨付梅等人从中分离得到五个化合物：二十九烷醇－15(nonacosan－15－ol)，正三十烷醇(n－triscontanol)，β－谷甾醇(β－stitosterol)，岩豆素(7－dihydrox－4，6，8－trimethoxy－flavone or nevadensin)，熊果酸(ursolic acid)。药理研究证明其煎剂对于金黄色葡萄球菌、卡他球菌、肺炎球菌等都具有一定的抑菌效果，石吊兰素(20r/ml)有明显的抗结核菌作用。本品所含的黄酮类化合物也有祛痰、平喘和镇咳作用。

猫爪草为毛茛科植物小毛茛 Ranunculus ternatus Thunb.的干燥块根，分布于江苏、安徽、浙江、江西、福建、台湾、河南、湖南、湖北、广西、贵州等省区。性辛、甘、温，走肝架、肺架，具有化痰、散结、解毒的作用，一般用于瘰疬，结核，疔疮，偏头痛，疟疾，牙痛，蛇虫咬伤。广西中医药研究所从猫爪草脂溶部位分离出肉豆蔻酸十八烷基醞、二十烷酸和豆甾醇。郭氏等从猫爪草的95%乙醇提取物中分离得到8种化学成分，並鉴定了其中5个化合物的结构及一甾醇苷混合物的组成。除得到前述3种成分以外，尚有B－谷甾醇，ν－酮－δ－戊內酯，此成分是从植物中首次发现的化合物，命名为小毛茛內酯(ternatolide)。药理研究表明猫爪草的水煎剂、生药粉末及醇提液对强毒人型结核菌、S180等瘤株有显著的抑制作用，还对肿瘤坏死因子有较强的诱生作用。

百部苗药名为窝嘎单里，为百部科植物大百部Stemona tuberosa Lour的块根，分布于浙江、福建、湖北、湖南、广东、广西、四川、贵州等省区。性冷、味苦，入热经。具有退虚热，止咳，杀虫止痒的功效，用于肺结核，咳嗽，癣。化学分析百部含百部碱、二氢百部碱、枸橼酸、琥珀酸的化合物。药理研究表明百部具有抑制大肠杆菌、脑膜炎双球菌、铜绿假单细胞菌生长，杀虫，抗寄生虫，镇咳平喘的作用。

3 临床研究报导

为证明益肺止咳胶囊的临床安全性，张立兴、屠德华等人对250例新肺结核病例随机分配到观察组(125例)和对照组(125)，观察组接受化疗加益肺止咳胶囊，对照组仅应用相同的化疗方案。观察8周内2组药物不良反应及血、尿和肝、肾功能的异常发生情况。结果为血液白细胞、红细胞、血小板及转氨酶、尿素氮、尿酸异常发生率两组无差别;胃肠道、过敏反应、神经系统和关节痛的不良反应率2组无差别;因不良反应而停药2组各6例，在12例中11例由抗结核药引起，1例由益肺止咳胶囊所致皮疹。该次实验表明了益肺止咳胶囊临床应用是安全的，个别可能引起皮疹应注意观察。

近来研究表明，益肺止咳胶囊在治疗肺结核中有减轻病人症状的作用，但关于益肺止咳胶囊在治疗肺结核病人咯血尚未见报道。李佑生针对益肺止咳胶囊改善咯血症状进行了研究。选入60例病人，随机分为治疗和对照2组，且2组临床资料无显著性差异。两组均采用2HRZE/4RH方案，疗程均为2周。治疗组采用益肺止咳胶囊，每次4粒，每日3次，饭后服;对照组采用止血三联。结果表明应用益肺止咳胶囊配合抗结核药治疗肺结核咯血30例，总有效率达96.7%，平均止血时间为5.1d，临床总体疗效于止血三联基本相同，其中平均止血时间优于止血三联。该实验表明了益肺止咳胶囊在治疗肺结核咯血方面有较好的疗效。

药品在临床使用时既要考虑疗效，更要注意保证病人用药的安全性，安全比有效更重要，国内期刊已有不少关于中药中毒的报告，例如苍耳子、雷公藤、木通、牵牛及中成药六神丸、云南白药、牛黄解毒等。益肺止咳胶囊由石吊兰、猫爪草、百部、白及、三七、百合、蛤蚧组成。对这些中药未见中毒报告，合剂使用也并无中毒反应。因此由贵州飞云岭药业股份有限公司生产的益肺止咳胶囊是安全、有效、可靠的“抗痨”先锋，解除患者病痛折磨的“制胜法宝”。