逐瘀通脉胶囊在突发性聋伴耳鸣患者中的应用体会

柴小花 段广廷 张 镭

河南开封市第一人民医院耳鼻咽喉科 开封 475000

我们自2010－02—2011－12应用逐瘀通脉胶囊治疗突发性聋伴耳鸣患者22例，取得满意疗效，现将体会报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 诊断标准参照2005年中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会中华医学会耳鼻咽喉头颈外科分会制定的《突发性聋的诊断和治疗指南（2005年济南）》［1］与《耳鸣的诊断和治疗指南（建议案）》［2］，中医辨证标准及症状分级标准参照中华人民共和国卫生部颁布的《中药新药临床研究指导原则》。22例患者均为突发耳聋并伴有不同程度的耳鸣症状，经耳鸣匹配检查、纯音听阈测定和声导抗检查，均无中耳病变，全部符合诊断标准。详细询问病史既往无长期耳鸣史，且无应用逐瘀通脉胶囊的禁忌证。男12例，女10例；平均年龄（48.5±3.4）岁，平均病程（12.3±2.1）d。轻度2例，中度聋19例，重度聋1例。耳鸣匹配：8000Hz／70dB 3例，4000Hz／60dB 5例，2000Hz／50dB 7例，1000Hz／50dB 5例 ，500Hz／40dB 2例。发病诱因：受凉3例，饮酒4例，情绪波动6例，劳累5例，诱因不明4例。

1.2 方法 逐瘀通脉胶囊（哈药集团三精千鹤制药有限公司生产，批号：20090405），2粒／次，3次／d，口服。以15d为1个疗程，其中复诊1次／周，观察记录患者的听力、耳鸣自觉症状及药物的不良反应，复查纯音测听及耳鸣匹配，15d后判断疗效。并对耳鸣、耳聋疗效进行统计学分析。

2 结果

2.1 疗效评定标准 耳鸣：（1）痊愈：耳鸣消失，伴随症状也完全消失；或在所有时间里完全适应。（2）显效：耳鸣明显减弱达到1／2以上。（3）有效：耳鸣减弱1／3，伴随症状减弱1／3以上；或不管耳鸣响度怎样变化，在50% 的时间里达到了部分适应。（4）无效：耳鸣不变或加重，伴随症状不变或加重；或不管耳鸣响度怎样变化，在所有时间里仍不适应［2］。耳聋：（1）治愈0.25～4kHz各频率听阈恢复正常，或达健耳水平，或此次患病前水平。（2）显效上述频率平均听力提高30dB以上。（3）好转上述频率平均听力提高15～30 dB。（4）无效：上述频率平均听力提高15dB以下［1］。

2.2 逐瘀通脉胶囊对耳鸣及耳聋疗效 15d后逐瘀通脉胶囊对耳鸣的有效率为86.36%，500～2000Hz治愈6例，2000～4000Hz显效8例。对耳聋的有效率77.27%，治愈2例为轻度聋，显效10例均为中度聋。耳鸣无效3例，耳聋无效5例。耳鸣、耳聋疗效间差异无统计学意义，P＞0.05。22例患者均未出现严重不良反应。

3 讨论

突发性聋属于中医学“暴聋、耳鸣”范畴，若病程经年，亦属渐（久）聋耳鸣范畴。中医学认为“聋为鸣之渐”，暴聋多实，主要是气机失调，气滞血瘀，致耳窍失聪；渐聋耳鸣多虚，主要是脾肾亏虚，精血不足，清阳不升，耳窍失养，发为耳鸣、耳聋。本病之气机失调或脏腑亏虚是本、是因，血瘀（如气滞血瘀、气虚血瘀、久病入络等）是标、是变。具有耳鸣、耳聋或兼眩晕等症突然发作的特点。西医学认为，突发性聋大多存在内耳供血障碍，受凉、受热、疲劳、精神刺激、过敏及内分泌失调等，可引起植物神经功能紊乱，导致内耳血管供血障碍，产生血管痉挛、水肿、出血、血栓形成等。逐瘀通脉胶囊属于纯中药制剂，组方源自中华医学古籍《伤寒论》，其成分由虻虫、水蛭、桃仁、大黄组成。虻虫为其君药，味苦，破血逐瘀之性峻猛；水蛭为臣药，味咸、苦、平，功擅破血逐瘀，气力峻猛。桃仁为佐助药，味苦、平，功擅活血化瘀，润肠通便；大黄为佐使药，味苦、寒，一方面擅破积滞，行淤血，起佐助作用，一方面为使药，可调和诸药。研究证实，逐瘀通脉胶囊具有扩张血管、降低血黏度、改善血液动力学、降低血脂、抗血小板聚集等作用［3－5］。这也是逐瘀通脉胶囊有效治疗突发性聋的基础。该组病例中，患者均为中年人，多为轻中度聋伴有耳鸣者，因情绪波动、饮酒及劳累引起者，应用逐瘀通脉胶囊治疗疗效良好；原因不明者及重度聋疗效不佳。

突发性聋伴耳鸣在临床上很常见，耳聋治愈但仍遗留耳鸣者不少。耳鸣患者常伴有睡眠困难，严重者可影响日常生活、工作和社会交往，持续存在的耳鸣常受心理因素影响。由于主观特征性明显，耳鸣的诊断治疗仍是一大难题，对于耳鸣的治疗应采取积极态度。耳鸣的发生机制比较复杂，西医认为是听觉传导通路上任一部分的异常电活动引起耳鸣。耳鸣的西医药物治疗有血管扩张药、抗惊厥药、局部麻醉药、神经营养药等，但疗效并不确定。逐瘀通脉胶囊治疗神经性耳鸣有良好疗效［6］。该组病例观察治疗突发性聋伴耳鸣者疗效良好，并且不良反应少，价格便宜，服用方便，易于被患者所接受，是治疗突发性聋伴耳鸣的有效药物，根据患者的病因进行施治，值得临床上推广应用。

［1］中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会，中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会.突发性聋的诊断和治疗指南（2005年，济南）［J］.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2006，41（8）：569.

［2］王洪田，李明，刘蓬，等 .耳鸣的诊断和治疗指南（建议案）［J］.中华耳科学杂志，2009，7（3）：185.

［3］于敏 .逐瘀通脉胶囊治疗高黏血症的临床观察［J］.中华临床医药卫生杂志，2005，8（3）：34.

［4］李朝阳 .逐瘀通脉胶囊通过改善血流变治疗2型糖尿病［J］.中国医药指南，2006，16（12）：17.

［5］丰光 .逐瘀通脉胶囊治疗高血脂症临床观察［J］.中华临床医学研究杂志，2006，16（12）：43.

［6］王殿一，武峙璇，周凌 .逐瘀通脉胶囊治疗神经性耳鸣的临床疗效观察［J］.中国医药指南，2011，9（9）：128.